Korva-akupunktion tehokkuus lääketieteen opiskelijoiden tutkimusahdistukseen
Korva-akupunktion tehokkuuden arviointi lääketieteen opiskelijoiden tutkimusahdistuksen vähentämisessä
Ahdistuneisuus on ihmisen luonnollinen reaktio, kun hän kohtaa haastavia olosuhteita tai uhkia itseään kohtaan. Se on erittäin yleistä, ja sen arvioidaan olevan 3,8–25 prosenttia. Ahdistus vaikuttaa merkittävästi jokapäiväiseen elämään ja yleiseen elämänlaatuun. Erityisen huolestuttavaa on ahdistuneisuuden mahdollisuus lisätä sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä, kuten verenpainetautia, korkeampaa sydänsairauksien ilmaantuvuutta ja ennenaikaista kuolleisuutta.
Ahdistuneisuutta esiintyy lähes kaikilla, mutta yliopisto-opiskelijat ovat erityisen alttiita kokemaan ahdistusta ja korkeampaa henkistä stressiä yleiseen väestöön verrattuna. Tämä suuntaus on erityisen selvä lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa, ryhmässä, jossa ahdistuneisuus on huomattavasti korkeampi ja joka voi nousta jopa 90 %:iin. Useat tekijät vaikuttavat tähän ahdistukseen ja stressiin, erityisesti akateemisten kokeiden paine.
Useat tutkimukset viittaavat siihen, että akupunktio ei vaikuta pelkästään positiivisesti ahdistukseen, vaan sillä on myös vähemmän sivuvaikutuksia verrattuna farmakologisiin hoitoihin. Näistä erästä akupunktiota, joka tunnetaan nimellä korva-akupunktio (AA), pidetään turvallisena, ja se on osoittautunut tehokkaaksi leikkausta edeltävän ja hammashoidon ahdistuksen vähentämisessä. Kuitenkin näyttö, joka tukee sen tehokkuutta lääketieteen opiskelijoiden tutkimusahdistuksen vähentämisessä, on edelleen riittämätön. Tästä syystä olemme tässä tutkimuksessa suunnitelleet satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, johon kuuluu lumeryhmä, selvittääksemme AA:n tehon ja turvallisuuden tämän ongelman ratkaisemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteen opiskelijat, joilla on tutkimusahdistusta ja jotka tunnistetaan vähintään 40 pisteellä STAI-Y1-asteikolla, valitaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: interventioryhmään (AA-ryhmä) ja lumelääkeryhmään (Sham-AA). jakosuhde 1:1.
Interventio suoritetaan 24 tuntia ennen tenttiä ja sitä seurataan, kunnes opiskelijat suorittavat kokeen. AA-ryhmässä hyödynnetään AA-laitteita, kun taas Sham-AA-ryhmässä käytetään tarralappuja ilman neuloja.
Ahdistustasoja koskevat tiedot tallennetaan STAI-Y1-kyselystä ja VAS-100:sta saatujen pisteiden avulla; syke, diastolinen verenpaine, systolinen verenpaine, tutkimustulokset ja haittatapahtumat arvioidaan myös eri aikavälein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Faculty of Traditional Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteen opiskelijat, jotka valmistautuvat tenttiin kurssia varten, kokevat ahdistusta, jonka STAI-Y1-pistemäärä on 40 tai enemmän.
- Vapaaehtoinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Koen tällä hetkellä lisäahdistusta lähestyvän tutkimusahdistuksen rinnalla.
- Stimulanttien käyttö 24 tuntia ennen.
- Kaikkien interventiotuloksiin vaikuttavien lääkkeiden viimeaikainen käyttö, mukaan lukien psykotrooppiset lääkkeet, verenpaine ja sykettä vaikuttavat lääkkeet.
- Alkoholi- tai päihderiippuvuuden historia.
- Aiemmat sydän- ja neuropsykiatriset häiriöt.
- Aikaisempaa kokemusta korvaakupunktiosta.
- Aiemmat yliherkkyysreaktiot kaikenlaiseen neulaakupunktioon.
- Olemassa olevat vammat tai vauriot tässä tutkimuksessa tutkituissa akupisteissä.
- Vaikeat sairaudet (esim. sydän- ja verisuonitauti, maksa, munuaiset tai muut), jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa hoidon tuloksiin tutkijoiden arvioiden mukaan.
- Tällä hetkellä mukana toisessa interventiotutkimuksessa.
- Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AA
Korva-akupunktio (AA) 24 tuntia ennen tutkimusta.
|
Korva-akupunktio annetaan 24 tuntia ennen tutkimusta laastareilla, joista jokainen on neliön muotoinen ja sivun pituus on 10 mm, yhdistettynä steriloidulla neulalla, jonka mitat ovat 0,25 x 1,3 mm.
Yhdestä korvasta valitaan neljä akupistettä, mukaan lukien pääaivopiste, rauhoittava piste, rentoutumispiste ja sydänpiste (CO15).
Neulan sisältävä laastari pysyy paikallaan, kunnes opiskelija suorittaa kokeen.
|
|
Huijausvertailija: Sham-AA
Valekorva-akupunktio (Sham-AA) 24 tuntia ennen tutkimusta.
|
Valekorva-akupunktio annetaan 24 tuntia ennen tutkimusta laastareilla, joista jokainen on neliön muotoinen ja sivun pituus on 10 mm, ilman neulaa.
Yhdestä korvasta valitaan neljä akupistettä, mukaan lukien pääaivopiste, rauhoittava piste, rentoutumispiste ja sydänpiste (CO15).
Laastari pysyy paikallaan, kunnes opiskelija suorittaa kokeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset tila-piirre ahdistuneisuuskartoituslomakkeen Y1 (STAI-Y1) pisteissä
Aikaikkuna: välitön esiinterventio (T0), 30 minuuttia (T1), 24 tuntia (T2)
|
STAI-Y1 sisältää 20 kysymystä, joista jokainen on arvioitu 4 pisteen asteikolla 1:stä "ei ollenkaan" 4:ään "erittäin".
Siksi STAI-Y1-pisteet vaihtelevat välillä 20-80, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistustasoa.
|
välitön esiinterventio (T0), 30 minuuttia (T1), 24 tuntia (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärässä ahdistuneisuusasteelle
Aikaikkuna: välitön esiinterventio (T0), 30 minuuttia (T1), 24 tuntia (T2)
|
VAS sisältää 100 mm:n linjan, jonka päätepisteet on merkitty "ei ahdistusta" ja "suurin koskaan koettu ahdistus".
Osallistujat merkitsevät viivalle pisteen, joka edustaa heidän nykyistä ahdistustasoaan.
VAS-pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistustasoa.
|
välitön esiinterventio (T0), 30 minuuttia (T1), 24 tuntia (T2)
|
|
Muutokset diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: välitön esiinterventio (T0), 30 minuuttia (T1), 24 tuntia (T2)
|
Diastolinen verenpaine mitataan elektronisella laitteella mmHg-yksiköissä tutkijoiden suorittamana.
Mitä suurempi arvo, sitä korkeampi diastolinen verenpaine.
|
välitön esiinterventio (T0), 30 minuuttia (T1), 24 tuntia (T2)
|
|
Muutokset systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: välitön esiinterventio (T0), 30 minuuttia (T1), 24 tuntia (T2)
|
Systolinen verenpaine mitataan elektronisella laitteella mmHg-yksiköissä tutkijoiden suorittamana.
Mitä suurempi arvo, sitä korkeampi systolinen verenpaine.
|
välitön esiinterventio (T0), 30 minuuttia (T1), 24 tuntia (T2)
|
|
Muutokset sykkeessä
Aikaikkuna: välitön esiinterventio (T0), 30 minuuttia (T1), 24 tuntia (T2)
|
Syke mitataan tutkijoiden suorittaman elektronisen laitteen avulla lyönteinä minuutissa.
Mitä suurempi arvo, sitä nopeampi syke.
|
välitön esiinterventio (T0), 30 minuuttia (T1), 24 tuntia (T2)
|
|
Kokeen tulos
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
Tenttipisteet kirjataan, kun opiskelijat ovat saaneet kokeen tulokset.
Pisteytysasteikko vaihtelee 0-10 pisteen välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman suorituksen kokeessa.
|
jopa 1 kuukausi
|
|
Interventioon liittyvien haittavaikutusten osuus
Aikaikkuna: intervention aikana
|
Korva-akupunktiosta (AA) aiheutuvat odotettavissa olevat haittatapahtumat voivat sisältää kipua kiinnityskohdassa, paikallista epämukavuutta, ihoärsytystä (kutinaa ja punoitusta), tulehdusta, verenvuotoa, kondriittia, huimausta, pahoinvointia ja yliherkkyysreaktioita. Lisäksi kaikki AA:han liittyvät odottamattomat haittavaikutukset kirjataan ja niitä tarkkaillaan. |
intervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wang SM, Peloquin C, Kain ZN. The use of auricular acupuncture to reduce preoperative anxiety. Anesth Analg. 2001 Nov;93(5):1178-80, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200111000-00024.
- Roest AM, Martens EJ, de Jonge P, Denollet J. Anxiety and risk of incident coronary heart disease: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 29;56(1):38-46. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.034.
- Bae H, Bae H, Min BI, Cho S. Efficacy of acupuncture in reducing preoperative anxiety: a meta-analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:850367. doi: 10.1155/2014/850367. Epub 2014 Sep 2.
- Michalek-Sauberer A, Gusenleitner E, Gleiss A, Tepper G, Deusch E. Auricular acupuncture effectively reduces state anxiety before dental treatment--a randomised controlled trial. Clin Oral Investig. 2012 Dec;16(6):1517-22. doi: 10.1007/s00784-011-0662-4. Epub 2012 Jan 6.
- Remes O, Brayne C, van der Linde R, Lafortune L. A systematic review of reviews on the prevalence of anxiety disorders in adult populations. Brain Behav. 2016 Jun 5;6(7):e00497. doi: 10.1002/brb3.497. eCollection 2016 Jul.
- Amorim D, Amado J, Brito I, Fiuza SM, Amorim N, Costeira C, Machado J. Acupuncture and electroacupuncture for anxiety disorders: A systematic review of the clinical research. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:31-37. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.01.008. Epub 2018 Jan 31.
- Karst M, Winterhalter M, Munte S, Francki B, Hondronikos A, Eckardt A, Hoy L, Buhck H, Bernateck M, Fink M. Auricular acupuncture for dental anxiety: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Feb;104(2):295-300. doi: 10.1213/01.ane.0000242531.12722.fd.
- Mboya IB, John B, Kibopile ES, Mhando L, George J, Ngocho JS. Factors associated with mental distress among undergraduate students in northern Tanzania. BMC Psychiatry. 2020 Jan 29;20(1):28. doi: 10.1186/s12888-020-2448-1.
- Fares J, Al Tabosh H, Saadeddin Z, El Mouhayyar C, Aridi H. Stress, Burnout and Coping Strategies in Preclinical Medical Students. N Am J Med Sci. 2016 Feb;8(2):75-81. doi: 10.4103/1947-2714.177299.
- Li M, Li WQ, Li LMW. Sensitive Periods of Moving on Mental Health and Academic Performance Among University Students. Front Psychol. 2019 Jun 13;10:1289. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01289. eCollection 2019.
- Zanella S, Buccelletti F, Vassiliadis A, De Bortoli R, Visentini S, Pedrotti G, Azzalin L. Preoperative anxiety management: acupuncture vs. pharmacological treatment - A prospective study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Feb;26(3):900-905. doi: 10.26355/eurrev_202202_27999.
- Favre-Felix J, Laurent V, Branche P, Huissoud C, Raffin M, Pradat P, Aubrun F, Dziadzko M. Auricular Acupuncture for Preoperative Anxiety in Parturient Women with Scheduled Cesarean Section: A Randomized Placebo-Controlled Blind Study. J Integr Complement Med. 2022 Jul;28(7):569-578. doi: 10.1089/jicm.2021.0346. Epub 2022 Apr 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 698/HDDD-DHYD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .