Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van auriculaire acupunctuur bij examenangst bij medische studenten

28 april 2024 bijgewerkt door: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Evaluatie van de werkzaamheid van auriculaire acupunctuur bij het verminderen van examenangst onder medische studenten

Angst is een natuurlijke menselijke reactie wanneer men te maken krijgt met uitdagende omstandigheden of bedreigingen voor zichzelf. Het komt zeer vaak voor, geschat op 3,8% tot 25%. Angst heeft een aanzienlijke invloed op het dagelijks leven en de algehele kwaliteit van leven. Van bijzonder belang is de mogelijkheid dat angst cardiovasculaire risicofactoren verhoogt, zoals hoge bloeddruk, een hogere incidentie van hartziekten en voortijdige sterfte.

Angst komt bij bijna iedereen voor, maar universiteitsstudenten zijn bijzonder gevoelig voor angst en hogere niveaus van mentale stress vergeleken met de algemene bevolking. Deze trend is met name uitgesproken onder medische studenten, een groep met een aanzienlijk hogere prevalentie van angst, die kan oplopen tot wel 90%. Meerdere factoren dragen bij aan deze angst en stress, met name de druk van academische examens.

Verschillende onderzoeken suggereren dat acupunctuur niet alleen een positieve invloed heeft op angst, maar ook minder bijwerkingen heeft vergeleken met farmacologische behandelingen. Hiervan wordt een vorm van acupunctuur bekend als auriculaire acupunctuur (AA) als veilig beschouwd en heeft effectiviteit aangetoond bij het verminderen van pre-operatieve angst en tandheelkundige angst. Er is echter nog steeds onvoldoende bewijs ter ondersteuning van de doeltreffendheid ervan bij het verminderen van examenangst onder geneeskundestudenten. Daarom hebben we in dit onderzoek een gerandomiseerde, gecontroleerde studie ontworpen, inclusief een placebo-arm, om de werkzaamheid en veiligheid van AA bij de aanpak van dit probleem vast te stellen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Geneeskundestudenten met examenangst, geïdentificeerd aan de hand van een score gelijk aan 40 of meer op de STAI-Y1-schaal, worden geselecteerd en willekeurig toegewezen aan twee groepen: de interventiegroep (AA-groep) en de placebogroep (Sham-AA). een toewijzingsverhouding van 1:1.

De interventie wordt 24 uur vóór het examen uitgevoerd en gemonitord totdat de student de toets heeft afgerond. In de AA-groep zullen AA-apparaten worden gebruikt, terwijl in de Sham-AA-groep zelfklevende pleisters zonder naalden zullen worden gebruikt.

Gegevens over angstniveaus zullen worden geregistreerd via scores verkregen uit de STAI-Y1-vragenlijst en VAS-100; hartslag, diastolische bloeddruk, systolische bloeddruk, onderzoeksscores en bijwerkingen zullen ook met verschillende tussenpozen worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Faculty of Traditional Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geneeskundestudenten die zich voorbereiden op een examen voor een cursus, ervaren angstgevoelens met een STAI-Y1-score van 40 of hoger.
  • Vrijwillige geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Ervaar momenteel extra angst naast de dreigende examenangst.
  • Gebruik van stimulerende middelen binnen 24 uur van tevoren.
  • Recent gebruik van medicijnen die de uitkomsten van interventies beïnvloeden, waaronder psychotrope medicijnen, bloeddruk en medicijnen die de hartslag beïnvloeden.
  • Geschiedenis van alcohol- of middelenverslaving.
  • Geschiedenis van hart- en neuropsychiatrische stoornissen.
  • Ervaring met auriculaire acupunctuur.
  • Geschiedenis van overgevoeligheidsreacties op elke vorm van acupunctuur met naalden.
  • Bestaande verwondingen of laesies op de acupunten die in dit onderzoek worden onderzocht.
  • Aanwezigheid van ernstige medische aandoeningen (bijv. hart-, lever-, nier- of andere aandoeningen) die mogelijk de behandelresultaten kunnen beïnvloeden, zoals beoordeeld door onderzoekers.
  • Momenteel ingeschreven voor een ander interventieonderzoek.
  • Zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AA
Auriculaire acupunctuur (AA) 24 uur vóór het onderzoek.
Auriculaire acupunctuur wordt 24 uur vóór het onderzoek toegediend met behulp van pleisters, elk met een vierkante vorm en een zijdelengte van 10 mm, gekoppeld aan een gesteriliseerde naald van 0,25 x 1,3 mm. Op één oor zijn vier acupunten geselecteerd, waaronder het Master cerebrale punt, het Tranquilizer-punt, het ontspanningspunt en het hartpunt (CO15). De pleister met de naald blijft op zijn plaats totdat de student het onderzoek heeft afgerond.
Sham-vergelijker: Schijn-AA
Sham Auriculaire acupunctuur (Sham-AA) 24 uur vóór het onderzoek.
Sham-acupunctuur wordt 24 uur vóór het onderzoek toegediend met behulp van pleisters, elk met een vierkante vorm en een zijdelengte van 10 mm, zonder naald. Op één oor zijn vier acupunten geselecteerd, waaronder het Master cerebrale punt, het Tranquilizer-punt, het ontspanningspunt en het hartpunt (CO15). De patch blijft op zijn plaats totdat de student het examen heeft afgerond.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de score van het State-Trait Anxiety Inventory Form Y1 (STAI-Y1).
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór interventie (T0), 30 minuten (T1), 24 uur (T2)
De STAI-Y1 bestaat uit 20 vragen, elk beoordeeld op een 4-puntsschaal van 1 ‘helemaal niet’ tot 4 ‘helemaal wel’. Daarom varieert de STAI-Y1-score van 20 tot 80, waarbij hogere scores duiden op verhoogde niveaus van angst.
onmiddellijk vóór interventie (T0), 30 minuten (T1), 24 uur (T2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de visueel-analoge schaal (VAS)-score voor angst
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór interventie (T0), 30 minuten (T1), 24 uur (T2)
De VAS omvat een lijn van 100 mm met eindpunten die zijn gelabeld van 'geen angst' tot 'grootste angst ooit ervaren'. Deelnemers markeren op de lijn het punt dat hun huidige angstniveau weergeeft. De VAS-score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op verhoogde niveaus van angst.
onmiddellijk vóór interventie (T0), 30 minuten (T1), 24 uur (T2)
Veranderingen in de diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór interventie (T0), 30 minuten (T1), 24 uur (T2)
De diastolische bloeddruk wordt gemeten met behulp van een elektronisch apparaat, in eenheden van mmHg, uitgevoerd door onderzoekers. Hoe hoger de waarde, hoe hoger de diastolische bloeddruk.
onmiddellijk vóór interventie (T0), 30 minuten (T1), 24 uur (T2)
Veranderingen in de systolische bloeddruk
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór interventie (T0), 30 minuten (T1), 24 uur (T2)
De systolische bloeddruk wordt gemeten met behulp van een elektronisch apparaat, in eenheden van mmHg, uitgevoerd door onderzoekers. Hoe hoger de waarde, hoe hoger de systolische bloeddruk.
onmiddellijk vóór interventie (T0), 30 minuten (T1), 24 uur (T2)
Veranderingen in de hartslag
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór interventie (T0), 30 minuten (T1), 24 uur (T2)
De hartslag wordt gemeten met behulp van een elektronisch apparaat, in eenheden van slagen per minuut, uitgevoerd door onderzoekers. Hoe hoger de waarde, hoe sneller de hartslag.
onmiddellijk vóór interventie (T0), 30 minuten (T1), 24 uur (T2)
Het examencijfer
Tijdsspanne: tot 1 maand
De examenresultaten worden geregistreerd nadat de studenten hun testresultaten hebben ontvangen. De scoreschaal varieert van 0 tot 10 punten. Hogere scores duiden op een betere prestatie op het examen.
tot 1 maand
Aandeel interventiegerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: tijdens de interventie

Te verwachten bijwerkingen (AE's) van auriculaire acupunctuur (AA) kunnen pijn op de inbrengplaats, lokaal ongemak, huidirritatie (jeuk en roodheid), ontsteking, bloeding, chondritis, duizeligheid, misselijkheid en overgevoeligheidsreacties omvatten.

Bovendien zullen alle onverwachte bijwerkingen gerelateerd aan AA worden geregistreerd en geobserveerd.

tijdens de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 698/HDDD-DHYD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren