Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öronakupunkturs effektivitet för läkarstudenters undersökningsångest

28 april 2024 uppdaterad av: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Utvärdering av öronakupunkturs effektivitet för att minska undersökningsångest bland läkarstudenter

Ångest är ett naturligt mänskligt svar när man möter utmanande omständigheter eller hot mot sig själv. Det är mycket utbrett och beräknas variera från 3,8 % till 25 %. Ångest påverkar avsevärt det dagliga livet och den övergripande livskvaliteten. Av särskild oro är risken för ångest att öka kardiovaskulära riskfaktorer såsom högt blodtryck, en högre förekomst av hjärtsjukdomar och för tidig död.

Ångest förekommer hos nästan alla, men universitetsstudenter är särskilt benägna att uppleva ångest och högre nivåer av psykisk stress jämfört med den allmänna befolkningen. Denna trend är särskilt uttalad bland läkarstudenter, en grupp med en betydligt högre förekomst av ångest som kan nå så högt som 90 %. Flera faktorer bidrar till denna ångest och stress, särskilt trycket från akademiska undersökningar.

Flera studier tyder på att akupunktur inte bara påverkar ångest positivt utan också har färre biverkningar jämfört med farmakologiska behandlingar. Bland dessa anses en form av akupunktur känd som aurikulär akupunktur (AA) vara säker och har visat sig vara effektiv för att minska förkirurgisk och tandvårdsångest. Bevis som stöder dess effektivitet för att minska undersökningsångest bland läkarstudenter är dock fortfarande otillräckligt. Därför har vi i denna studie utformat en randomiserad kontrollerad studie, inklusive en placeboarm, för att fastställa effektiviteten och säkerheten för AA för att ta itu med detta problem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Läkarstudenter med undersökningsångest, identifierade med en poäng lika med 40 eller mer på STAI-Y1-skalan, kommer att väljas ut och slumpmässigt fördelas i två grupper: interventionsgruppen (AA-gruppen) och placebogruppen (Sham-AA), kl. ett fördelningsförhållande på 1:1.

Interventionen kommer att genomföras 24 timmar före tentamen och kommer att övervakas tills studenterna genomför provet. I AA-gruppen kommer AA-enheter att användas, medan självhäftande plåster utan nålar kommer att användas i Sham-AA-gruppen.

Data om ångestnivåer kommer att registreras genom poäng erhållna från STAI-Y1-enkäten och VAS-100; hjärtfrekvens, diastoliskt blodtryck, systoliskt blodtryck, undersökningspoäng och biverkningar kommer också att utvärderas med olika intervall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Faculty of Traditional medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkarstudenter som förbereder sig för att göra en tentamen för en kurs upplever ångest med en STAI-Y1-poäng på 40 eller högre.
  • Frivilligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Upplever för närvarande ytterligare ångest vid sidan av den förestående undersökningsångesten.
  • Använd stimulantia inom 24 timmar innan.
  • Nyligen använda läkemedel som påverkar interventionsresultat, inklusive psykotropa mediciner, blodtryck och mediciner som påverkar hjärtfrekvensen.
  • Historik av alkohol- eller drogberoende.
  • Historik av hjärt- och neuropsykiatriska störningar.
  • Tidigare erfarenhet av öronakupunktur.
  • Historik med överkänslighetsreaktioner mot någon form av akupunktur med nålar.
  • Befintliga skador eller lesioner vid de akupunkter som undersöks i denna studie.
  • Förekomst av allvarliga medicinska tillstånd (t.ex. kardiovaskulära tillstånd, lever, njurar eller andra) som potentiellt kan påverka behandlingsresultaten enligt bedömning av forskare.
  • För närvarande inskriven i en annan interventionsstudie.
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AA
Öronakupunktur (AA) 24 timmar före undersökningen.
Öronakupunktur ges 24 timmar före undersökningen med hjälp av plåster, som var och en har en kvadratisk form med en sidolängd på 10 mm, tillsammans med en steriliserad nål som mäter 0,25 x 1,3 mm. Fyra akupunkter väljs på ett öra, inklusive Master cerebral point, Tranquilizer point, relaxation point och heart point (CO15). Plåstret som innehåller nålen kommer att sitta kvar tills studenten slutför undersökningen.
Sham Comparator: Sham-AA
Sham Öronakupunktur (Sham-AA) 24 timmar före undersökningen.
Sham öronakupunktur administreras 24 timmar före undersökningen med hjälp av plåster som var och en har en kvadratisk form med en sidolängd på 10 mm, utan nål. Fyra akupunkter väljs på ett öra, inklusive Master cerebral point, Tranquilizer point, relaxation point och heart point (CO15). Plåstret kommer att sitta kvar tills studenten genomför tentamen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i betyget State-Trait Anxiety Inventory Form Y1 (STAI-Y1).
Tidsram: omedelbart före ingrepp (T0), 30 minuter (T1), 24 timmar (T2)
STAI-Y1 består av 20 frågor, var och en bedömd på en 4-gradig skala från 1 "inte alls" till 4 "väldigt mycket". Därför varierar STAI-Y1-poängen från 20 till 80, med högre poäng som indikerar ökade nivåer av ångest.
omedelbart före ingrepp (T0), 30 minuter (T1), 24 timmar (T2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i Visual Analog Scale (VAS) poäng för ångest
Tidsram: omedelbart före ingrepp (T0), 30 minuter (T1), 24 timmar (T2)
VAS inkluderar en 100 mm linje med ändpunkter märkta från "ingen ångest" till "den största ångesten som någonsin upplevts". Deltagarna kommer att markera på linjen den punkt som representerar deras nuvarande ångestnivå. VAS-poängen varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar ökade nivåer av ångest.
omedelbart före ingrepp (T0), 30 minuter (T1), 24 timmar (T2)
Förändringar i diastoliskt blodtryck
Tidsram: omedelbart före ingrepp (T0), 30 minuter (T1), 24 timmar (T2)
Diastoliskt blodtryck mäts med hjälp av en elektronisk enhet, i enheter av mmHg, utförd av utredare. Ju högre värde, desto högre diastoliskt blodtryck.
omedelbart före ingrepp (T0), 30 minuter (T1), 24 timmar (T2)
Förändringar i systoliskt blodtryck
Tidsram: omedelbart före ingrepp (T0), 30 minuter (T1), 24 timmar (T2)
Systoliskt blodtryck mäts med hjälp av en elektronisk enhet, i enheter av mmHg, utförd av utredare. Ju högre värde, desto högre systoliskt blodtryck.
omedelbart före ingrepp (T0), 30 minuter (T1), 24 timmar (T2)
Förändringar i hjärtfrekvens
Tidsram: omedelbart före ingrepp (T0), 30 minuter (T1), 24 timmar (T2)
Hjärtfrekvensen mäts med hjälp av en elektronisk enhet, i enheter av slag per minut, utförd av utredare. Ju högre värde, desto snabbare puls.
omedelbart före ingrepp (T0), 30 minuter (T1), 24 timmar (T2)
Examenspoängen
Tidsram: upp till 1 månad
Provresultaten kommer att registreras efter att eleverna fått sina provresultat. Poängskalan sträcker sig från 0 till 10 poäng. Högre poäng tyder på en bättre prestation på undersökningen.
upp till 1 månad
Andel interventionsrelaterade negativa effekter
Tidsram: under ingripandet

Förväntade biverkningar (AE) från öronakupunktur (AA) kan omfatta smärta vid insättningsstället, lokalt obehag, hudirritation (klåda och rodnad), inflammation, blödning, kondrit, yrsel, illamående och överkänslighetsreaktioner.

Dessutom kommer alla oförutsedda AE relaterade till AA att registreras och observeras.

under ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

27 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

28 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2023

Första postat (Faktisk)

13 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 698/HDDD-DHYD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

3
Prenumerera