간호사 주도 기술로 강화된 가족 참여 프로그램 개발 및 테스트

목적/특정 목표 우리 연구의 전반적인 목표는 ICU의 환자 및 가족 중심 학제간 라운드(PFCC-IR) 동안 Nurse-TECH-Family 프로그램의 영향을 테스트하는 것입니다. 우리의 중심 가설은 원격 의료 기술을 활용하여 가족이 참여하는 중요한 치료(예: 교통, 시간 제약, 업무 의무)에 대한 장벽을 목표로 하는 간호사 연락 담당자를 사용하면 스트레스와 정신적, 육체적 건강 증상이 줄어들고 개선될 것이라는 것입니다. 중환자 가족의 삶의 질.

연구 설계 우리는 ICU의 30명의 가족 구성원에 대한 NURSE-TECH-Family 프로그램의 타당성과 예비 효과를 조사하기 위해 파일럿 2그룹 RCT를 제안합니다. 이 연구는 Cooper University Health Care Intensive Care Unit에서 수행됩니다. RCT를 수행하기 전에 8명의 의료 서비스 제공자로 구성된 포커스 그룹을 참여시켜 개입 및 프로젝트에 대한 의료 서비스 제공자의 인식을 이해할 것입니다.

A. 목표 목표 1: Nurse-TECH-Family 프로그램의 타당성과 수용성을 평가하고 가족 스트레스, 정신적, 육체적 건강 증상, 가족 구성원의 삶의 질에 대한 데이터를 얻습니다. 타당성은 연구 발생, 프로토콜 준수 및 유지를 사용하여 평가됩니다.

목표 2: Nurse-TECH-Family 프로그램이 현재 표준 치료를 받을 대조군과 비교하여 프로그램 후 가족 스트레스, 정신 및 신체 건강 증상, 삶의 질에 미치는 영향을 추정하기 위한 예비 데이터를 제공합니다(SC ).

목표 3: 현재 표준 치료를 받을 대조군과 비교하여 프로그램 후 병원 소비자 평가(HCAHPS) 점수를 기준으로 LOS 및 만족도에 대한 Nurse-TECH-Family의 효과를 탐색합니다.

B. 가설/연구 질문 H1: 타당성은 프로토콜 준수 >80% 및 감소 <20%로 결정됩니다. 수용 가능성은 개입 만족도를 보고한 참가자의 80%에 의해 입증됩니다.

H2: 그룹 간 효과 크기는 스트레스, 정신 및 신체 건강 증상, 삶의 질 측정에 대한 개입 효능을 평가하는 데 사용됩니다.

H3: 그룹 간 효과 크기는 현재 표준 치료를 받을 대조군과 비교하여 프로그램 후 HCAHPS 점수를 기반으로 LOS 및 만족도에 대한 개입 효능을 제안하는 패턴을 평가하는 데 사용됩니다. 본 연구는 추가 연구 없이 효능에 대한 결론을 내리기 위해 고안된 것이 아닙니다.

연구 변수 A. 독립 변수, 개입 또는 예측 변수 개입: PFCC-IR 참여 중 Nurse-TECH-Family에 참여; 대조: 표준 치료(SC) 또는 PFCC-IR 참여 중 Nurse-TECH-Family 없음

B. 종속변수 또는 결과 측정 결과 1: ICU 체류 일수; 결과 2/2차 결과: 위장, 호흡기, 신경, 인지, 수면, 삼키기/성대 시스템의 신체적 증상; 결과 3: 정신적 증상(우울증, 불안, 스트레스)

연구 집단 8명의 의료 서비스 제공자에는 포커스 그룹 세션에 기꺼이 참여할 의사가 있는 CCU에서 근무하는 25~80세의 간호사와 의사가 포함됩니다.

가족 구성원들:

포함 기준: (1) Nurse-TECH Family에 기꺼이 참여하려는 18~80세 남성 및 여성.

제외 기준: (1) Nurse-TECH Family에 참여할 의사가 없는 18세 미만 또는 80세 이상의 남성 및 여성.

연구 절차 이 타당성 조사는 더 큰 연구를 위한 예비 데이터를 제공하고, 연구 계획의 실행 가능성을 평가하고, 계획된 개입 및 연구 방법 적용을 제공하는 데 필요한 실행 계획의 적절성과 실용성을 평가하는 데 도움이 될 것입니다. 중요성.

동의 후 참가자 30명은 1) Nurse-TECH-Family 중재 참여 또는 2) 표준 치료(SC)의 두 가지 조건 중 하나에 균등하게 무작위로 배정됩니다. 모집에 ​​관여하지 않은 본 연구의 데이터 관리자는 무작위로 1 또는 2의 숫자를 뽑아 참가자의 연구 번호(이름 아님)를 부여하여 참가자를 무작위로 배정합니다. 우리의 연구 평가자는 모집에 관여하지 않으며 참가자와 어떠한 접촉도 하지 않습니다. 그들은 참가자 무작위 배정에 대해 눈을 멀게 하고 눈가림이 필요한 모든 연구 절차를 수행합니다.

RCT 무작위화: 동의 후 참가자 30명이 1) Nurse-TECH-Family 중재 참여 또는 2) 표준 치료(SC)의 두 가지 조건 중 하나에 균등하게 할당되어 무작위로 배정됩니다. 모집에 ​​관여하지 않은 본 연구의 데이터 프로그래머는 무작위로 1 또는 2의 숫자를 뽑아 참가자의 연구 번호(이름 아님)를 부여하여 참가자를 무작위로 배정합니다. 우리의 연구 평가자는 모집에 관여하지 않으며 참가자와 어떠한 접촉도 하지 않습니다. 그들은 참가자 무작위 배정에 대해 눈을 멀게 하고 눈가림이 필요한 모든 연구 절차를 수행할 것입니다).

치료 조건: 환자 및 가족 중심 진료 학제간 회진(PFCC-IR)은 순회입니다. 이는 전체 팀이 진료 조정 과정에 참여하고 이러한 개입이 적시에 이루어지도록 하기 위한 핵심 전략입니다. CCU Attending이 주도하며 인턴, 전공의, 펠로우, 간호사, 간호사 관리자, 호흡기 치료사, 영양사 등 기타 의료 전문가 등 CCU에 배정된 의료팀의 다른 구성원으로 구성됩니다. 가족 구성원 및/또는 중요한 다른 사람이 CCU에 참석하는 경우 이 라운드에 참석하게 됩니다. PFCC-IR의 초점은 환자의 현재 상태와 치료 계획, 예후, 장벽, 치료에 대한 어려움을 포함한 치료의 예상 결과, 치료 전환, CCU로부터의 이전 또는 퇴원 계획을 논의하는 것입니다.

Nurse-TECH 가족 그룹의 참가자는 CCU에 있을 때 매일 PFCC-IR에 참여해야 합니다. CCU에 직접 참석하지 않은 가족 구성원의 경우 간호사(PI)는 PFCC-IR 이후 매일 전화하거나 Webex 또는 Microsoft Teams를 통해 가상으로 가족 구성원과 함께합니다. 통제 그룹의 참가자는 SC를 받게 됩니다.

데이터 포인트 참가자는 기준선, 인구통계학적 및 사회적 변수(연구 참여 1일차)와 post-Nurse-TECH 가족(환자가 CCU를 떠날 때)의 두 가지 연구 평가 측정을 완료하게 됩니다. 그룹 할당에 대해 알지 못하는 연구 평가자는 데이터를 수집합니다.

타당성은 연구 발생, 프로토콜 준수 및 유지를 조사하여 평가됩니다.

연구 중 데이터:

기준선(연구 참여 1일차) 및 중재 후 데이터(환자가 CCU를 떠날 때):

연령, 성별, 교육 수준, 직업 상태, 건강의 사회경제적 결정 요인 및 간병인을 포함한 인구통계학적, 사회적 및 의학적 변수는 가족 구성원의 자가 보고를 통해 수집됩니다.

신체적 증상. 증상 경험 지수(Symptom Experience Index)는 위장, 호흡기, 신경, 인지, 수면, 연하/성대 시스템의 생리적 변화를 나타내는 20가지 증상을 평가합니다(Cronbach's alpha 0.85 -0.86).

정신 건강 증상. 민감도=100%(특이도=77%, AUC=0.88)인 2개 항목 환자 건강 설문지 화면 도구를 사용하여 우울증을 평가합니다. 민감도=86%(특이도=83%, 양성우도비=5.0)의 범불안장애 2개 항목 검사 도구 불안을 평가하는 데 사용됩니다(Cronbach's는 .70보다 큼).

삶의 질(QOL). 유효하고 신뢰할 수 있는 도구인 Short-Form Health Survey(SF-36)가 QOL을 평가하는 데 사용됩니다(24). SF-36에는 8개의 하위 척도가 포함되었습니다: (1) 신체 기능; (2) 신체적 역할, 즉 신체적 문제로 인한 역할 제한; (3) 신체적 고통; (4) 일반적인 건강; (5) 사회적 기능; (6) 감정적인 역할, 즉 감정적인 문제로 인한 역할 제한; (7) 활력(에너지/피로); (8) 정신 건강, 즉 심리적 고통과 심리적 안녕.

사회 경제적 결정 요인. AHC(Accountable Health Communities) 모델에서 사회적 요구와 재정적 부담을 선별하는 항목은 사회 경제적 결정 요인을 평가하는 데 사용됩니다. 인구통계학적 및 건강 특성. 연령, 성별, 인종/민족, 고용, 교육, 만성 질환 수, 신체 활동, 약물 사용, 장애 및 소득을 포함하는 AHC(책임 있는 건강 공동체) 모델을 사용하여 인구통계학적 및 건강 특성을 평가합니다.

연구 기간 각 참가자의 연구 기간은 CCU에 머무는 동안입니다(며칠에서 약 일주일, 1일차와 환자가 CCU를 떠나는 날 평가에는 40-45분). 포커스 그룹의 의료 서비스 제공자의 연구 기간은 2~3시간입니다.

표본 크기 타당성 이것은 CCU의 중증 환자 가족 구성원 30명에 대한 Nurse-TECH Family 프로그램의 타당성과 예비 효과를 조사하기 위한 파일럿 2그룹 무작위 대조 시험입니다. 각 부문에서 30, 15명의 표본 크기를 연속적으로 모집하는 것을 목표로 하고 있습니다. 효과 크기를 30(그룹당 15)으로 가정하면 필요합니다. 또한, 총 24명의 환자 샘플을 사용하여 두 번째 및 세 번째 결과 측정에 대한 데이터 분포의 첫 번째 및 두 번째 순간을 근사화하는 충분한 데이터를 생성하여 유사한 모집단에 대한 강력한 향후 연구를 계획합니다.

위치: 데이터 수집은 Cooper University Health Care(Cooper) CCU에서 이루어집니다.

타이밍 및 빈도:

가족 구성원: 인구 통계 및 기본 데이터는 환자가 CCU에 있는 동안 1일차에 Cooper University Health Care(Cooper)에서 수집됩니다. 환자가 CCU를 떠날 때 참가자는 두 번째 평가를 완료하라는 요청을 받게 됩니다.

연구 도구:

재원 기간과 만족도는 프로그램 후 병원 소비자 의료 제공자 및 시스템 평가(HCAHPS) 점수를 기준으로 평가됩니다.

신체적 증상. 증상 경험 지수는 정신 건강 증상의 생리적 변화를 나타내는 20가지 증상을 평가합니다. 민감도=100%(특이도=77%, AUC=0.88)인 2개 항목 환자 건강 설문지 화면 도구를 사용하여 우울증을 평가합니다. 민감도=86%(특이도=83%, 양성우도비=5.0)의 범불안장애 2개 항목 검사 도구 불안을 평가하는 데 사용됩니다. 1개 항목으로 구성된 인지된 스트레스 척도는 인지된 스트레스를 평가하는 데 사용됩니다(Cronbach's는 .70보다 큼).

삶의 질(QOL). 유효하고 신뢰할 수 있는 도구인 단기 건강 설문조사(SF-36)가 QOL을 평가하는 데 사용됩니다.

사회 경제적 결정 요인. AHC(Accountable Health Communities) 모델에서 사회적 요구와 재정적 부담을 선별하는 항목은 사회 경제적 결정 요인을 평가하는 데 사용됩니다.

데이터 분석 목표 1 분석. 목표 1, 2, 3의 경우 발생, 준수 및 감소를 검토하여 타당성을 평가합니다. 12개월 동안 30명의 참가자 모집 목표를 달성하면 적립이 표시됩니다. NURSE-TECH 가족 개입에 무작위로 배정된 그룹과 대조군(예: 그룹 간 교차/오염 없음). 탈퇴는 연구 프로토콜을 완료한 동의된 참가자의 80%로 표시됩니다(즉, 등록 상태를 유지하고 설문지를 작성함).