Desenvolvendo e testando um programa de envolvimento familiar aprimorado por tecnologia liderado por enfermeiras

Finalidade/objetivos específicos O objetivo geral de nossa pesquisa é testar o impacto do programa Nurse-TECH-Family durante rodadas interdisciplinares centradas no paciente e na família (PFCC-IR) na UTI. Nossa hipótese central é que o uso de enfermeiros de ligação que utilizam tecnologia de telessaúde para eliminar as barreiras aos cuidados intensivos envolvidos na família (por exemplo, transporte, restrições de tempo, obrigações de trabalho) levaria a menos estresse e sintomas de saúde física e mental, e melhoraria qualidade de vida de familiares de pacientes em cuidados intensivos.

Projeto de pesquisa Propomos um RCT piloto de dois grupos para examinar a viabilidade e os efeitos preliminares do programa NURSE-TECH-Family em 30 familiares na UTI. Este estudo será realizado na Unidade de Terapia Intensiva de Saúde da Cooper University. Antes de conduzir o RCT, envolveremos um grupo focal de oito profissionais de saúde para compreender a percepção dos profissionais de saúde sobre a intervenção e o projeto

A. Objetivos Objetivo 1: Avaliar a viabilidade e aceitabilidade do programa Nurse-TECH-Family e obter dados sobre estresse familiar, sintomas de saúde física e mental e qualidade de vida dos membros da família. A viabilidade será avaliada usando acúmulo de estudo, adesão ao protocolo e retenção.

Objetivo 2: Fornecer dados preliminares para estimar os efeitos do programa Nurse-TECH-Family no estresse familiar, sintomas de saúde física e mental e qualidade de vida no pós-programa em comparação com o grupo de controle que receberá o atendimento padrão atual (SC ).

Objetivo 3: Explorar os efeitos do Nurse-TECH-Family no LOS e na satisfação com base nas pontuações da Avaliação do Consumidor Hospitalar de Provedores e Sistemas de Saúde (HCAHPS) no pós-programa em comparação com um grupo de controle que receberá o atendimento padrão atual.

B. Hipóteses/Perguntas de Pesquisa H1: A viabilidade será determinada por> 80% de adesão ao protocolo e <20% de atrito. A aceitabilidade será demonstrada por 80% dos participantes relatando satisfação com a intervenção.

H2: Os tamanhos de efeito entre grupos serão usados ​​para avaliar a eficácia da intervenção em medidas de estresse, sintomas de saúde física e mental e qualidade de vida.

H3: Os tamanhos de efeito entre grupos serão usados ​​para avaliar padrões que sugerem eficácia da intervenção no LOS e satisfação com base nas pontuações HCAHPS no pós-programa em comparação com um grupo de controle que receberá o tratamento padrão atual. Este estudo não foi projetado para tirar conclusões sobre a eficácia sem estudos adicionais.

Variáveis ​​do Estudo A. Variáveis ​​Independentes, Intervenções ou Variáveis ​​Preditoras Intervenção: participação no Enfermeiro-TECH-Família durante a participação no PFCC-IR; Controle: Cuidado Padrão (SC) ou nenhuma Família Enfermeira-TECH durante a participação no PFCC-IR

B. Variáveis ​​Dependentes ou Medidas de Desfecho Resultado 1: número de dias de permanência na UTI; Desfecho 2/Resultados Secundários: sintomas físicos no sistema gastrointestinal, respiratório, neurológico, cognitivo, sono, deglutição/voz; Resultado 3: sintomas mentais (depressão, ansiedade e estresse)

População do estudo Os oito (8) prestadores de cuidados de saúde incluirão enfermeiros e médicos entre 25 e 80 anos de idade que trabalham na UCO e que desejam participar de sessões de grupos focais.

Membros da família:

Critérios de inclusão: (1) homens e mulheres de 18 a 80 anos que desejam participar do Nurse-TECH Family.

Critérios de exclusão: (1) homens e mulheres com menos de 18 anos ou mais de 80 anos que não desejam participar do Nurse-TECH Family.

Procedimentos de Pesquisa Este estudo de viabilidade nos ajudará a fornecer dados preliminares para um estudo maior, avaliar a viabilidade do plano de pesquisa e avaliar a adequação e praticidade da logística necessária para realizar a intervenção planejada e a aplicação de métodos de pesquisa, em vez de procurar significado.

Após o consentimento, 30 participantes serão designados aleatoriamente em alocação igual para uma de duas condições: 1) participação na intervenção Enfermeira-TECH-Família ou 2) cuidado padrão (SC). O gerente de dados deste estudo que não está envolvido com o recrutamento sorteará aleatoriamente um número de 1 ou 2 para receber o número do estudo do participante (não o nome) para randomizar o participante. Nosso avaliador de pesquisa não estará envolvido no recrutamento nem terá qualquer contato com os participantes; eles ficarão cegos para a randomização dos participantes e conduzirão todos os procedimentos do estudo onde o cegamento for indicado.

Randomização RCT: Após consentimento, 30 participantes serão designados aleatoriamente em alocação igual para uma de duas condições: 1) participação na intervenção Nurse-TECH-Family ou 2) cuidado padrão (SC). O programador de dados neste estudo que não está envolvido com o recrutamento sorteará aleatoriamente um número de 1 ou 2 para receber o número do estudo do participante (não o nome) para randomizar o participante. Nosso avaliador de pesquisa não estará envolvido no recrutamento nem terá qualquer contato com os participantes; eles ficarão cegos para a randomização dos participantes e conduzirão todos os procedimentos do estudo onde o cegamento for indicado).

Condições de tratamento: As rondas interdisciplinares de cuidados centrados no paciente e na família (PFCC-IR) são rondas ambulantes - uma estratégia fundamental para garantir que toda a equipe esteja envolvida no processo de coordenação do cuidado e que essas intervenções ocorram em tempo hábil. É liderado pelo Assistente da UCO e é composto por outros membros da equipe médica lotada na UCO, como estagiários, residentes médicos, bolsistas, enfermeiros, enfermeiros gerentes e outros profissionais de saúde, como terapeutas respiratórios e nutricionistas. Um membro da família e/ou outra pessoa significativa estará presente para participar desta rodada se estiver presente na CCU. O foco do PFCC-IR é discutir a condição atual do paciente e o plano de cuidados, os resultados esperados dos cuidados, incluindo prognóstico, barreiras e desafios aos cuidados, transições nos cuidados e plano de transferência ou alta da UCO.

Espera-se que os participantes do grupo Nurse-TECH Family participem diariamente do PFCC-IR quando presentes na CCU. Para os familiares que não estão na UCO presencialmente, o enfermeiro (PIs) ligará ou virtualmente via Webex ou Microsoft Teams com eles diariamente após o PFCC-RI. Os participantes do grupo de controle receberão SC.

Pontos de dados Os participantes terão dois para completar as medidas de avaliação do estudo: variáveis ​​​​basais, demográficas e sociais (dia 1, quando no estudo) e família pós-Enfermeira-TECH (quando os pacientes deixam a CCU). O avaliador da pesquisa, que não terá conhecimento da alocação do grupo, coletará os dados.

A viabilidade será avaliada examinando o acúmulo de estudos, adesão ao protocolo e retenção.

Durante os dados do estudo:

Dados iniciais (dia 1 quando no estudo) e dados pós-intervenção (quando os pacientes saem da UCO):

Variáveis ​​demográficas, sociais e médicas serão coletadas por meio do autorrelato do membro da família, incluindo idade, sexo, nível de escolaridade, situação ocupacional, determinantes socioeconômicos da saúde e cuidador.

Sintomas físicos. O Índice de Experiência de Sintomas avalia 20 sintomas que indicam alterações fisiológicas no sistema corporal gastrointestinal, respiratório, neurológico, cognitivo, sono, deglutição/voz (alfa de Cronbach de 0,85 -0,86).

Sintomas de saúde mental. A ferramenta de tela do Questionário de Saúde do Paciente de 2 itens com sensibilidade = 100% (especificidade = 77%, AUC = 0,88) será usada para avaliar a depressão; A ferramenta de triagem de 2 itens para Transtorno de Ansiedade Generalizada com sensibilidade = 86% (especificidade = 83%, razão de verossimilhança positiva = 5,0) será usado para avaliar a ansiedade (Cronbach maior que 0,70).

Qualidade de vida (QV). O Short-Form Health Survey (SF-36), uma ferramenta válida e confiável, será utilizado para avaliar a QV (24). O SF-36 incluiu 8 subescalas: (1) capacidade física; (2) função física, ou seja, limitações de função devido a problemas físicos; (3) dores corporais; (4) saúde geral; (5) funcionamento social; (6) papel emocional, ou seja, limitações de papel devido a problemas emocionais; (7) vitalidade (energia/fadiga); (8) saúde mental, ou seja, sofrimento psicológico e bem-estar psicológico.

Determinantes socioeconômicos. Os itens para avaliar as necessidades sociais e as dificuldades financeiras no modelo das Comunidades de Saúde Responsáveis ​​(AHC) serão utilizados para avaliar os determinantes socioeconómicos. Características Demográficas e de Saúde. As características demográficas e de saúde serão avaliadas usando o modelo Accountable Health Communities (AHC) para incluir idade, sexo, raça/etnia, emprego, educação, número de condições crônicas, atividade física, uso de substâncias, deficiência e renda.

Duração do estudo A duração do estudo para cada participante é durante a permanência na UCO (alguns dias a cerca de uma semana e 40-45 minutos para avaliação no dia 1 e no dia em que o paciente sai da UCO). A duração do estudo para os profissionais de saúde do grupo focal será de 2 a 3 horas.

Justificativa do tamanho da amostra Este é um ensaio piloto randomizado controlado de dois grupos para examinar a viabilidade e os efeitos preliminares do programa Nurse-TECH Family em 30 familiares de pacientes gravemente enfermos na UCO. Nosso objetivo é recrutar consecutivamente um tamanho de amostra de 30, 15 em cada braço. Supondo que seja necessário um tamanho de efeito de 30 (15 por grupo). Além disso, com uma amostra de 24 pacientes no total, geraremos dados suficientes para aproximar o primeiro e o segundo momentos das distribuições de dados para as segunda e terceira medidas de resultados para planejar um estudo futuro bem desenvolvido de uma população semelhante.

Local: A coleta de dados ocorrerá na CCU da Cooper University Health Care (Cooper).

Tempo e frequência:

Membros da família: Dados demográficos e de linha de base serão coletados na Cooper University Health Care (Cooper) no dia 1, enquanto o paciente estiver na UCO. Os participantes serão solicitados a completar a segunda avaliação quando o paciente deixar a UCO.

Instrumentos de estudo:

O tempo de internação e a satisfação serão avaliados com base nas pontuações da Avaliação do Consumidor Hospitalar de Provedores e Sistemas de Saúde (HCAHPS) no pós-programa.

Sintomas físicos. O Índice de Experiência de Sintomas avalia 20 sintomas que indicam as alterações fisiológicas dos sintomas de saúde mental. A ferramenta de tela do Questionário de Saúde do Paciente de 2 itens com sensibilidade = 100% (especificidade = 77%, AUC = 0,88) será usada para avaliar a depressão; A ferramenta de triagem de 2 itens para Transtorno de Ansiedade Generalizada com sensibilidade = 86% (especificidade = 83%, razão de verossimilhança positiva = 5,0) será usado para avaliar a ansiedade. A Escala de Estresse Percebido de 1 item será usada para avaliar o estresse percebido (Cronbach maior que 0,70).

Qualidade de vida (QV). O Short-Form Health Survey (SF-36), uma ferramenta válida e confiável, será utilizado para avaliar a QV.

Determinantes socioeconômicos. Os itens para avaliar as necessidades sociais e as dificuldades financeiras no modelo das Comunidades de Saúde Responsáveis ​​(AHC) serão utilizados para avaliar os determinantes socioeconómicos.

Análise de dados Objetivo 1 Análise. Para os Objetivos 1, 2 e 3, a viabilidade será avaliada examinando o acúmulo, a adesão e o desgaste. O acúmulo será indicado pelo cumprimento da meta de recrutamento de 30 participantes em 12 meses. A adesão será indicada garantindo valores de tratamento unitários estáveis ​​entre o grupo randomizado para a intervenção NURSE-TECH Family versus o controle (ou seja, sem cruzamento/contaminação entre grupos). O desgaste será indicado por 80% dos participantes consentidos que completam o protocolo do estudo (ou seja, permanecem inscritos e preenchendo questionários).