Het ontwikkelen en testen van een door verpleegkundigen geleid, technologisch verbeterd programma voor gezinsbetrokkenheid

Doel/specifieke doelstellingen Het algemene doel van ons onderzoek is het testen van de impact van het Nurse-TECH-Family-programma tijdens patiënt-en-familie-gecentreerde interdisciplinaire rondes (PFCC-IR) op de ICU. Onze centrale hypothese is dat het gebruik van verpleegkundigen die gebruik maken van telezorgtechnologie om de barrières voor gezinsgerichte kritieke zorg aan te pakken (bijvoorbeeld vervoer, tijdsdruk, werkverplichtingen) zou leiden tot minder stress en geestelijke en lichamelijke gezondheidsklachten, en tot een betere gezondheid. kwaliteit van leven van familieleden van patiënten in de intensive care.

Onderzoeksontwerp We stellen een pilot-RCT met twee groepen voor om de haalbaarheid en voorlopige effecten van het NURSE-TECH-Family-programma op 30 familieleden op de intensive care te onderzoeken. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd op de Cooper University Health Care Intensive Care Unit. Voordat we de RCT uitvoeren, zullen we een focusgroep van acht zorgverleners betrekken om de perceptie van zorgverleners over de interventie en het project te begrijpen

A. Doelstellingen Doel 1: Beoordeel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het Nurse-TECH-Family-programma en verkrijg gegevens over gezinsstress, geestelijke en lichamelijke gezondheidssymptomen en de kwaliteit van leven van gezinsleden. De haalbaarheid zal worden beoordeeld aan de hand van studieopbouw, protocolnaleving en retentie.

Doel 2: Voorlopige gegevens verschaffen voor het inschatten van de effecten van het Nurse-TECH-Family-programma op gezinsstress, mentale en fysieke gezondheidssymptomen en kwaliteit van leven na het programma, vergeleken met de controlegroep die de huidige standaardzorg zal ontvangen (SC ).

Doel 3: Onderzoek de effecten van Nurse-TECH-Family op LOS en tevredenheid op basis van de Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS)-scores tijdens het postprogramma vergeleken met een controlegroep die de huidige standaardzorg zal ontvangen.

B. Hypotheses / Onderzoeksvragen H1: Haalbaarheid zal worden bepaald door >80% naleving van het protocol, en <20% verloop. De aanvaardbaarheid zal worden aangetoond als 80% van de deelnemers aangeeft tevreden te zijn over de interventie.

H2: Effectgroottes tussen groepen zullen worden gebruikt om de effectiviteit van interventies te evalueren op het gebied van stress, mentale en fysieke gezondheidssymptomen en kwaliteit van leven.

H3: Effectgroottes tussen groepen zullen worden gebruikt om patronen te evalueren die de effectiviteit van de interventie op LOS en tevredenheid suggereren op basis van HCAHPS-scores bij post-programma vergeleken met een controlegroep die de huidige standaardzorg zal ontvangen. Dit onderzoek is niet bedoeld om zonder verder onderzoek conclusies te trekken over de werkzaamheid.

Studievariabelen A. Onafhankelijke variabelen, interventies of voorspellende variabelen Interventie: deelname aan Nurse-TECH-Family tijdens deelname aan PFCC-IR; Controle: Standaardzorg (SC) of geen Nurse-TECH-Family tijdens deelname aan PFCC-IR

B. Afhankelijke variabelen of uitkomstmaten Uitkomst 1: aantal dagen voor verblijf op de intensive care; Uitkomst 2/secundaire uitkomsten: fysieke symptomen in het gastro-intestinale, respiratoire, neurologische, cognitieve, slaap-, slik-/stemlichaamssysteem; Uitkomst 3: mentale symptomen (depressie, angst en stress)

Studiepopulatie Onder de acht (8) zorgaanbieders bevinden zich verpleegkundigen en artsen tussen de 25 en 80 jaar oud die op de CCU werken en die bereid zijn deel te nemen aan focusgroepsessies.

Familieleden:

Inclusiecriteria: (1) mannen en vrouwen van 18-80 jaar oud die bereid zijn deel te nemen aan Nurse-TECH Family.

Uitsluitingscriteria: (1) mannen en vrouwen die jonger zijn dan 18 of ouder dan 80 jaar en niet bereid zijn deel te nemen aan Nurse-TECH Family.

Onderzoeksprocedures Deze haalbaarheidsstudie zal ons helpen voorlopige gegevens te verschaffen voor een grotere studie, de levensvatbaarheid van het onderzoeksplan te beoordelen en de geschiktheid en bruikbaarheid te evalueren van de logistiek die nodig is voor het leveren van de geplande interventie en de toepassing van onderzoeksmethoden, in plaats van te zoeken naar betekenis.

Na toestemming worden 30 deelnemers willekeurig in gelijke toewijzing toegewezen aan een van de twee condities: 1) deelname aan Nurse-TECH-Family interventie of 2) standaardzorg (SC). De datamanager van dit onderzoek, die niet betrokken is bij de werving, zal willekeurig een getal van 1 of 2 trekken, waarna het onderzoeksnummer van de deelnemer (niet de naam) wordt gegeven om de deelnemer te randomiseren. Onze onderzoeksbeoordelaar zal niet betrokken zijn bij de werving en heeft geen enkel contact met deelnemers; zij zullen geblindeerd zijn voor de randomisatie van deelnemers en zullen alle onderzoeksprocedures uitvoeren waarbij blindering geïndiceerd is.

RCT-randomisatie: Na toestemming worden 30 deelnemers willekeurig in gelijke toewijzing toegewezen aan een van de twee condities: 1) deelname aan Nurse-TECH-Family-interventie of 2) standaardzorg (SC). De dataprogrammeur in dit onderzoek, die niet betrokken is bij de werving, zal willekeurig een getal van 1 of 2 trekken, waarna het studienummer van de deelnemer (niet de naam) wordt gegeven om de deelnemer te randomiseren. Onze onderzoeksbeoordelaar zal niet betrokken zijn bij de werving en heeft geen enkel contact met deelnemers; zij zullen geblindeerd zijn voor de randomisatie van deelnemers en zullen alle onderzoeksprocedures uitvoeren waarbij blindering geïndiceerd is).

Behandelingsomstandigheden: Interdisciplinaire zorgrondes waarbij de patiënt en het gezin centraal staan ​​(PFCC-IR) zijn rondgangen - een belangrijke strategie om ervoor te zorgen dat het hele team betrokken is bij het zorgcoördinatieproces en dat deze interventies tijdig plaatsvinden. Het wordt geleid door de CCU Attending en bestaat uit andere leden van het medische team dat aan de CCU is toegewezen, zoals stagiaires, medische assistenten, fellows, verpleegkundigen, verpleegkundig managers en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, zoals ademhalingstherapeuten en diëtisten. Bij deze ronde zal een familielid en/of partner aanwezig zijn als zij aanwezig zijn in de CCU. De focus van PFCC-IR ligt op het bespreken van de huidige toestand en het zorgplan van de patiënt, de verwachte uitkomsten van de zorg, inclusief de prognose, barrières en uitdagingen voor de zorg, transities in de zorg en het plan voor overdracht of ontslag van de CCU.

Van deelnemers aan de Nurse-TECH Family-groep wordt verwacht dat zij dagelijks deelnemen aan PFCC-IR wanneer zij aanwezig zijn op de CCU. Voor gezinsleden die niet persoonlijk op de CCU zijn, belt de verpleegkundige (PI’s) dagelijks of virtueel via Webex of Microsoft Teams met hen na de PFCC-IR. De deelnemers in de controlegroep krijgen SC.

Gegevenspunten Deelnemers krijgen de beschikking over twee onderzoeksbeoordelingsmaatregelen: baseline, demografische en sociale variabelen (dag 1 tijdens deelname aan het onderzoek) en post-Nurse-TECH Family (wanneer patiënten de CCU verlaten). De onderzoeksbeoordelaar, die blind is voor de groepsindeling, zal gegevens verzamelen.

De haalbaarheid zal worden beoordeeld door onderzoek naar de studieopbouw, naleving van het protocol en retentie.

Tijdens studiegegevens:

Basislijn (dag 1 tijdens het onderzoek) en post-interventiegegevens (wanneer patiënten de CCU verlaten):

Demografische, sociale en medische variabelen zullen worden verzameld via de zelfrapportage van familieleden, waaronder leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, beroepsstatus, sociaal-economische gezondheidsdeterminanten en verzorger.

Lichamelijke symptomen. De Symptom Experience Index beoordeelt 20 symptomen die de fysiologische veranderingen aangeven in het gastro-intestinale, respiratoire, neurologische, cognitieve, slaap-, slik-/stemlichaamssysteem (Cronbach's alfa van 0,85 -0,86).

Geestelijke gezondheidssymptomen. Het uit 2 items bestaande schermhulpmiddel Patiëntgezondheidsvragenlijst met een gevoeligheid=100% (specificiteit=77%, AUC=0,88) zal worden gebruikt om depressie te beoordelen; Het gegeneraliseerde angststoornis-scherm met 2 items met een gevoeligheid = 86% (specificiteit = 83%, positieve waarschijnlijkheidsratio = 5,0) zal worden gebruikt om angst te beoordelen (Cronbach's groter dan .70).

Kwaliteit van leven (QOL). De Short-Form Health Survey (SF-36), een valide en betrouwbaar instrument, zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen (24). De SF-36 omvatte 8 subschalen: (1) fysiek functioneren; (2) rol fysiek, dat wil zeggen rolbeperkingen vanwege fysieke problemen; (3) lichamelijke pijn; (4) algemene gezondheid; (5) sociaal functioneren; (6) rol emotioneel, d.w.z. rolbeperkingen vanwege emotionele problemen; (7) vitaliteit (energie/vermoeidheid); (8) geestelijke gezondheid, d.w.z. psychische nood en psychisch welzijn.

Sociaal-economische determinanten. Items die moeten worden gescreend op sociale behoeften en financiële spanningen in het Accountable Health Communities (AHC)-model zullen worden gebruikt om sociaal-economische determinanten te beoordelen. Demografische en gezondheidskenmerken. Demografische en gezondheidskenmerken zullen worden beoordeeld met behulp van het Accountable Health Communities (AHC)-model, waarbij leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, werkgelegenheid, opleiding, aantal chronische aandoeningen, lichamelijke activiteit, middelengebruik, handicap en inkomen worden meegenomen.

Onderzoeksduur De onderzoeksduur voor elke deelnemer is tijdens het verblijf op de CCU (enkele dagen tot ongeveer een week, en 40-45 minuten voor beoordeling op dag 1 en de dag dat de patiënt de CCU verlaat). De onderzoeksduur voor de zorgverleners in de focusgroep bedraagt ​​2-3 uur.

Rechtvaardiging van de steekproefomvang Dit is een gerandomiseerd, gecontroleerd pilotonderzoek met twee groepen om de haalbaarheid en voorlopige effecten van het Nurse-TECH Family-programma op 30 familieleden van ernstig zieke patiënten op de CCU te onderzoeken. We streven ernaar om achtereenvolgens een steekproefomvang van 30, 15 in elke arm te rekruteren. Ervan uitgaande dat een effectgrootte van 30 (15 per groep) nodig is. Bovendien zullen we, met een steekproef van in totaal 24 patiënten, voldoende gegevens genereren om de eerste en tweede momenten van de gegevensverdelingen voor de tweede en derde uitkomstmaten te benaderen om een ​​goed onderbouwde toekomstige studie van een vergelijkbare populatie te plannen.

Locatie: De gegevensverzameling zal plaatsvinden in de CCU van Cooper University Health Care (Cooper).

Timing en frequentie:

Familieleden: Demografische gegevens en basisgegevens worden op dag 1 verzameld bij Cooper University Health Care (Cooper), terwijl de patiënt op de CCU ligt. Deelnemers wordt gevraagd de tweede beoordeling uit te voeren wanneer de patiënt de CCU verlaat.

Studie-instrumenten:

De duur van het verblijf en de tevredenheid worden beoordeeld op basis van de scores van de Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) tijdens het postprogramma.

Lichamelijke symptomen. De Symptom Experience Index beoordeelt 20 symptomen die de fysiologische veranderingen in de geestelijke gezondheidssymptomen aangeven. Het uit 2 items bestaande schermhulpmiddel Patiëntgezondheidsvragenlijst met een gevoeligheid=100% (specificiteit=77%, AUC=0,88) zal worden gebruikt om depressie te beoordelen; Het gegeneraliseerde angststoornis-scherm met 2 items met een gevoeligheid = 86% (specificiteit = 83%, positieve waarschijnlijkheidsratio = 5,0) zal worden gebruikt om angst te beoordelen. De uit één item bestaande schaal voor waargenomen stress zal worden gebruikt om de waargenomen stress te beoordelen (Cronbach's groter dan .70).

Kwaliteit van leven (QOL). De Short-Form Health Survey (SF-36), een valide en betrouwbaar instrument, zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.

Sociaal-economische determinanten. Items die moeten worden gescreend op sociale behoeften en financiële spanningen in het Accountable Health Communities (AHC)-model zullen worden gebruikt om sociaal-economische determinanten te beoordelen.

Data-analyse Doel 1 Analyse. Voor Doelstellingen 1, 2 en 3 zal de haalbaarheid worden beoordeeld door onderzoek naar opbouw, naleving en verloop. De opbouw wordt aangegeven door het behalen van de wervingsdoelstelling van 30 deelnemers in 12 maanden. Therapietrouw zal worden aangegeven door te zorgen voor stabiele eenheidsbehandelingswaarden tussen de groep die is gerandomiseerd naar de NURSE-TECH Family-interventie versus de controlegroep (d.w.z. geen crossover/besmetting tussen groepen). Uitstroom zal worden aangegeven als 80% van de toegestemde deelnemers het onderzoeksprotocol voltooit (d.w.z. ingeschreven blijft en vragenlijsten invult).