Opracowanie i testowanie programu zaangażowania rodzinnego prowadzonego przez pielęgniarki i wspieranego technologią

Cel/Cele szczegółowe Ogólnym celem naszych badań jest sprawdzenie wpływu programu Nurse-TECH-Family podczas interdyscyplinarnych rund skoncentrowanych na pacjencie i rodzinie (PFCC-IR) na OIT. Naszą główną hipotezą jest to, że wykorzystanie pielęgniarek, które korzystają z technologii telezdrowia, aby wyeliminować bariery w krytycznej opiece rodzinnej (np. transport, ograniczenia czasowe, obowiązki zawodowe) doprowadziłoby do zmniejszenia stresu i objawów zdrowia psychicznego i fizycznego, a także do poprawy jakość życia członków rodzin pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii.

Projekt badań Proponujemy pilotażowe badanie RCT w dwóch grupach w celu zbadania wykonalności i wstępnych efektów programu NURSE-TECH-Family u 30 członków rodziny przebywających na OIOM-ie. Badanie to zostanie przeprowadzone na Oddziale Intensywnej Terapii Opieki Zdrowotnej Uniwersytetu Cooper. Przed przeprowadzeniem RCT zaangażujemy grupę fokusową złożoną z ośmiu świadczeniodawców, aby zrozumieć sposób postrzegania interwencji i projektu przez świadczeniodawców

A. Cele Cel 1: Ocena wykonalności i akceptowalności programu Nurse-TECH-Family oraz uzyskanie danych na temat stresu w rodzinie, objawów zdrowia psychicznego i fizycznego oraz jakości życia członków rodziny. Wykonalność zostanie oceniona na podstawie liczby badań, przestrzegania protokołu i przechowywania.

Cel 2: Dostarczenie wstępnych danych do oszacowania wpływu programu Nurse-TECH-Family na stres w rodzinie, objawy zdrowia psychicznego i fizycznego oraz jakość życia po zakończeniu programu w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzyma obecną standardową opiekę (SC ).

Cel 3: Zbadanie wpływu rodziny Nurse-TECH na LOS i satysfakcję w oparciu o wyniki szpitalnej oceny konsumenckiej dostawców i systemów opieki zdrowotnej (HCAHPS) po zakończeniu programu w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzyma obecną standardową opiekę.

B. Hipotezy / pytania badawcze H1: Wykonalność zostanie określona na podstawie >80% przestrzegania protokołu i <20% zużycia. Akceptowalność zostanie wykazana przez 80% uczestników zgłaszających satysfakcję z interwencji.

H2: Rozmiary efektu międzygrupowego zostaną wykorzystane do oceny skuteczności interwencji w zakresie pomiaru stresu, objawów zdrowia psychicznego i fizycznego oraz jakości życia.

H3: Rozmiary efektu międzygrupowego zostaną wykorzystane do oceny wzorców sugerujących skuteczność interwencji w zakresie LOS i satysfakcję w oparciu o wyniki HCAHPS po zakończeniu programu w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzyma obecną standardową opiekę. Celem tego badania nie jest wyciąganie wniosków na temat skuteczności bez dalszych badań.

Zmienne badania A. Zmienne niezależne, interwencje lub zmienne predykcyjne Interwencja: udział w Nurse-TECH-Family podczas udziału PFCC-IR; Kontrola: Opieka standardowa (SC) lub brak rodziny pielęgniarskiej TECH podczas uczestnictwa w PFCC-IR

B. Zmienne zależne lub miary wyników Wynik 1: liczba dni pobytu na OIOM-ie; Wynik 2/Efekty drugorzędne: objawy fizyczne ze strony przewodu pokarmowego, układu oddechowego, neurologicznego, poznawczego, snu, połykania/głosu; Wynik 3: objawy psychiczne (depresja, lęk i stres)

Badana populacja Ośmiu (8) świadczeniodawców będzie obejmować pielęgniarki i lekarzy w wieku od 25 do 80 lat pracujących w CCU, którzy wyrażą chęć udziału w sesjach grup fokusowych.

Członkowie rodziny:

Kryteria włączenia: (1) mężczyźni i kobiety w wieku 18–80 lat, którzy chcą uczestniczyć w rodzinie Nurse-TECH.

Kryteria wykluczenia: (1) mężczyźni i kobiety w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat, którzy nie chcą uczestniczyć w rodzinie Nurse-TECH.

Procedury badawcze To studium wykonalności pomoże nam dostarczyć wstępne dane do większego badania, ocenić wykonalność planu badawczego oraz ocenić adekwatność i praktyczność logistyki wymaganej do realizacji planowanej interwencji i zastosowania metod badawczych, zamiast szukać znaczenie.

Po uzyskaniu zgody 30 uczestników zostanie losowo przydzielonych w równych częściach do jednego z dwóch warunków: 1) udziału w interwencji Nurse-TECH-Family lub 2) opieki standardowej (SC). Osoba zarządzająca danymi w tym badaniu, która nie jest zaangażowana w rekrutację, losowo wylosuje liczbę 1 lub 2, aby otrzymać numer badania (nie imię i nazwisko) uczestnika w celu randomizacji uczestnika. Nasz ewaluator badań nie będzie zaangażowany w rekrutację ani nie będzie miał kontaktu z uczestnikami; nie będą oni świadomi randomizacji uczestników i przeprowadzą wszystkie procedury badawcze, w których wskazane jest zaślepienie.

Randomizacja RCT: Po uzyskaniu zgody 30 uczestników zostanie losowo przydzielonych w równych częściach do jednego z dwóch warunków: 1) udział w interwencji Nurse-TECH-Family lub 2) opieka standardowa (SC). Programista danych w tym badaniu, który nie jest zaangażowany w rekrutację, losowo losuje liczbę 1 lub 2, aby otrzymać numer badania (nie imię i nazwisko) uczestnika w celu randomizacji uczestnika. Nasz ewaluator badań nie będzie zaangażowany w rekrutację ani nie będzie miał kontaktu z uczestnikami; nie będą oni świadomi randomizacji uczestników i przeprowadzą wszystkie procedury badawcze, w których wskazane jest zaślepienie).

Warunki leczenia: Interdyscyplinarne rundy opieki skoncentrowanej na pacjencie i rodzinie (PFCC-IR) mają charakter obchodowy – jest to kluczowa strategia zapewniająca zaangażowanie całego zespołu w proces koordynacji opieki oraz terminowość interwencji. Jest prowadzony przez CCU Attending i składa się z innych członków zespołu medycznego przypisanych do CCU, takich jak stażyści, rezydenci medyczni, towarzysze, pielęgniarki, menedżerowie pielęgniarek i inni pracownicy służby zdrowia, tacy jak terapeuci oddechowi i dietetycy. W tej rundzie obecny będzie członek rodziny i/lub znacząca inna osoba, jeśli jest ona obecna w CCU. Celem PFCC-IR jest omówienie obecnego stanu pacjenta i planu opieki, oczekiwanych wyników opieki, w tym rokowań, barier i wyzwań w opiece, zmian w opiece oraz planu przeniesienia lub wypisu z CCU.

Oczekuje się, że uczestnicy grupy Nurse-TECH Family będą codziennie uczestniczyć w PFCC-IR, jeśli są obecni w CCU. W przypadku członków rodziny, którzy nie są osobiście na oddziale CCU, pielęgniarka (PI) będzie z nimi kontaktować się telefonicznie lub wirtualnie za pośrednictwem aplikacji Webex lub Microsoft Teams codziennie po PFCC-IR. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają SC.

Punkty danych Uczestnicy będą mieli do wykonania dwa pomiary oceny badania: zmienne wyjściowe, demograficzne i społeczne (pierwszy dzień udziału w badaniu) oraz rodzina po zakończeniu badania pielęgniarskiego (kiedy pacjenci opuszczają CCU). Osoba oceniająca badanie, która nie będzie widziała przydziału grup, będzie zbierać dane.

Wykonalność zostanie oceniona poprzez sprawdzenie liczby badań, przestrzegania protokołu i przechowywania.

Dane podczas badania:

Dane wyjściowe (dzień 1 udziału w badaniu) i dane po interwencji (kiedy pacjenci opuszczają oddział intensywnej terapii):

Zmienne demograficzne, społeczne i medyczne będą gromadzone w drodze samoopisu członka rodziny, obejmującego wiek, płeć, poziom wykształcenia, status zawodowy, społeczno-ekonomiczne determinanty zdrowia i opiekuna.

Objawy fizyczne. Indeks Doświadczeń Symptomowych ocenia 20 objawów, które wskazują na zmiany fizjologiczne w układzie pokarmowym, oddechowym, neurologicznym, poznawczym, podczas snu, w połykaniu/głosie (alfa Cronbacha wynosząca 0,85 -0,86).

Objawy zdrowia psychicznego. Do oceny depresji zostanie użyte 2-elementowe narzędzie ekranowe Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta o czułości = 100% (swoistość = 77%, AUC = 0,88); Dwuelementowe narzędzie ekranowe dotyczące uogólnionych zaburzeń lękowych o czułości = 86% (swoistość = 83%, współczynnik wiarygodności pozytywnej = 5,0) zostanie wykorzystany do oceny lęku (wskaźnik Cronbacha większy niż 0,70).

Jakość życia (QOL). Do oceny jakości życia zostanie wykorzystana krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-36), ważne i wiarygodne narzędzie (24). Skala SF-36 obejmowała 8 podskal: (1) funkcjonowanie fizyczne; (2) rola fizyczna, tj. ograniczenia roli z powodu problemów fizycznych; (3) ból ciała; (4) ogólny stan zdrowia; (5) funkcjonowanie społeczne; (6) rola emocjonalna, tj. ograniczenia roli ze względu na problemy emocjonalne; (7) witalność (energia/zmęczenie); (8) zdrowie psychiczne, tj. cierpienie psychiczne i dobrostan psychiczny.

Uwarunkowania społeczno-ekonomiczne. Elementy sprawdzające potrzeby społeczne i obciążenia finansowe w modelu odpowiedzialnych społeczności zdrowotnych (AHC) zostaną wykorzystane do oceny determinant społeczno-ekonomicznych. Charakterystyka demograficzna i zdrowotna. Cechy demograficzne i zdrowotne zostaną ocenione przy użyciu modelu odpowiedzialnych społeczności zdrowotnych (AHC) w celu uwzględnienia wieku, płci, rasy/pochodzenia etnicznego, zatrudnienia, wykształcenia, liczby chorób przewlekłych, aktywności fizycznej, używania substancji psychoaktywnych, niepełnosprawności i dochodów.

Czas trwania badania Czas trwania badania każdego uczestnika przypada na okres pobytu pacjenta na CCU (od kilku dni do około tygodnia i 40–45 minut na ocenę w pierwszym dniu oraz w dniu opuszczenia CCU). Czas trwania badania dla podmiotów świadczących opiekę zdrowotną w grupie fokusowej wyniesie 2-3 godziny.

Wielkość próby Uzasadnienie Jest to pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone w dwóch grupach, mające na celu zbadanie wykonalności i wstępnych efektów programu Nurse-TECH Family na 30 członkach rodziny krytycznie chorych pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii. Naszym celem jest sekwencyjna rekrutacja próby o wielkości 30, 15 w każdym ramieniu. Zakładając, że potrzebny jest efekt o wielkości 30 (15 na grupę). Co więcej, mając łącznie próbkę 24 pacjentów, wygenerujemy wystarczające dane, aby przybliżyć pierwszy i drugi moment rozkładu danych dla drugiej i trzeciej miary wyniku, aby zaplanować przyszłe badanie o dużej mocy z podobną populacją.

Lokalizacja: Gromadzenie danych będzie odbywać się w ośrodku Cooper University Health Care (Cooper) CCU.

Czas i częstotliwość:

Członkowie rodziny: Dane demograficzne i dane wyjściowe zostaną zebrane w ośrodku Cooper University Health Care (Cooper) pierwszego dnia pobytu pacjenta na oddziale intensywnej terapii. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie drugiej oceny po opuszczeniu oddziału CCU.

Instrumenty do nauki:

Długość pobytu i zadowolenie zostaną ocenione na podstawie wyników szpitalnej oceny konsumenckiej dostawców i systemów opieki zdrowotnej (HCAHPS) po zakończeniu programu.

Objawy fizyczne. Indeks Doświadczania Symptomów ocenia 20 objawów wskazujących na zmiany fizjologiczne Objawy zdrowia psychicznego. Do oceny depresji zostanie użyte 2-elementowe narzędzie ekranowe Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta o czułości = 100% (swoistość = 77%, AUC = 0,88); Dwuelementowe narzędzie ekranowe dotyczące uogólnionych zaburzeń lękowych o czułości = 86% (swoistość = 83%, współczynnik wiarygodności pozytywnej = 5,0) będzie używany do oceny lęku. Do oceny odczuwanego stresu zostanie użyta jednopunktowa Skala Odczuwanego Stresu (wartość Cronbacha większa niż 0,70).

Jakość życia (QOL). Do oceny jakości życia zostanie wykorzystana skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-36), ważne i wiarygodne narzędzie.

Uwarunkowania społeczno-ekonomiczne. Elementy sprawdzające potrzeby społeczne i obciążenia finansowe w modelu odpowiedzialnych społeczności zdrowotnych (AHC) zostaną wykorzystane do oceny determinant społeczno-ekonomicznych.

Analiza danych Cel 1 Analiza. W przypadku Celów 1, 2 i 3 wykonalność zostanie oceniona poprzez zbadanie przyrostu, przestrzegania i zużycia. Naliczenie zostanie potwierdzone osiągnięciem celu rekrutacyjnego 30 uczestników w ciągu 12 miesięcy. Przestrzeganie będzie wskazane poprzez zapewnienie stabilnych wartości leczenia jednostkowego pomiędzy grupą losowo przydzieloną do interwencji NURSE-TECH Family a grupą kontrolną (tj. brak krzyżowania się/zanieczyszczenia pomiędzy grupami). Ubytek zostanie wskazany przez 80% uczestników, którzy wyrazili zgodę, wypełniając protokół badania (tj. pozostając zapisani i wypełniając kwestionariusze).