Utvikle og teste et sykepleierledet teknologiforbedret familieengasjementsprogram

Formål/spesifikke mål Det overordnede målet med vår forskning er å teste virkningen av Nurse-TECH-Family-programmet under pasient-og-familiesentrerte tverrfaglige runder (PFCC-IR) på intensivavdelingen. Vår sentrale hypotese er at bruk av sykepleierforbindelser som bruker telehelseteknologi for å målrette mot barrierer for familieengasjert kritisk omsorg (f.eks. transport, tidsbegrensninger, arbeidsforpliktelser) vil føre til mindre stress og psykiske og fysiske helsesymptomer, og forbedret livskvalitet blant familiemedlemmer til pasienter i kritisk behandling.

Forskningsdesign Vi foreslår en pilot to-gruppe RCT for å undersøke gjennomførbarheten og de foreløpige effektene av NURSE-TECH-Family-programmet på 30 familiemedlemmer på intensivavdelingen. Denne studien vil bli utført ved Cooper University Health Care Intensive Care Unit. Før vi gjennomfører RCT vil vi involvere en fokusgruppe på åtte helsepersonell for å forstå helsepersonells oppfatning av intervensjonen og prosjektet

A. Mål Mål 1: Vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av Nurse-TECH-Family-programmet og få data om familiestress, psykiske og fysiske helsesymptomer og livskvaliteten til familiemedlemmer. Gjennomførbarhet vil bli vurdert ved å bruke studieakkumulering, protokolloverholdelse og oppbevaring.

Mål 2: Gi foreløpige data for å estimere effekten av Nurse-TECH-Family-programmet på familiestress, psykiske og fysiske helsesymptomer og livskvalitet etter programmet sammenlignet med kontrollgruppen som vil motta gjeldende standardbehandling (SC ).

Mål 3: Utforsk effekten av Nurse-TECH-Family på LOS og tilfredshet basert på Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) score etter programmet sammenlignet med en kontrollgruppe som vil motta gjeldende standardbehandling.

B. Hypoteser / Forskningsspørsmål H1: Gjennomførbarhet vil bli bestemt av >80 % etterlevelse av protokollen og <20 % avgang. Akseptabilitet vil bli demonstrert av 80 % av deltakerne som rapporterer intervensjonstilfredshet.

H2: Effektstørrelser mellom grupper vil bli brukt for å evaluere intervensjonseffekt på mål på stress, psykiske og fysiske helsesymptomer og livskvalitet.

H3: Effektstørrelser mellom grupper vil bli brukt for å evaluere mønstre som antyder intervensjonseffekt på LOS og tilfredshet basert på HCAHPS-skåre etter programmet sammenlignet med en kontrollgruppe som vil motta gjeldende standardbehandling. Denne studien er ikke designet for å trekke konklusjoner om effekt uten ytterligere studier.

Studievariabler A. Uavhengige variabler, intervensjoner eller prediktorvariabler Intervensjon: deltakelse i Nurse-TECH-Family under PFCC-IR-deltakelse; Kontroll: Standard Care (SC) eller ingen Nurse-TECH-Family under PFCC-IR-deltakelse

B. Avhengige variabler eller utfallsmål Utfall 1: antall dager for opphold på intensivavdelingen; Utfall 2/Sekundære utfall: fysiske symptomer i gastrointestinale, respiratoriske, nevrologiske, kognitive, søvn-, svelge-/stemmekroppssystem; Utfall 3: psykiske symptomer (depresjon, angst og stress)

Studiepopulasjon De åtte (8) helsepersonell vil inkludere sykepleiere og leger mellom 25-80 år som jobber i CCU som er villige til å delta i fokusgruppeøkter.

Familiemedlemmer:

Inkluderingskriterier: (1) menn og kvinner 18-80 år som er villige til å delta i Nurse-TECH Family.

Ekskluderingskriterier: (1) menn og kvinner som er under 18 eller over 80 år som ikke er villige til å delta i Nurse-TECH Family.

Forskningsprosedyrer Denne mulighetsstudien vil hjelpe oss med å gi foreløpige data for en større studie, vurdere levedyktigheten til forskningsplanen, og evaluere tilstrekkeligheten og praktiskheten av logistikken som kreves for å levere den planlagte intervensjonen og anvendelsen av forskningsmetoder, i stedet for å lete etter betydning.

Etter samtykke vil 30 deltakere bli tilfeldig tildelt i lik fordeling til ett av to forhold: 1) deltakelse i Nurse-TECH-Family intervensjon eller 2) standard omsorg (SC). Dataansvarlig på denne studien som ikke er involvert i rekruttering vil tilfeldig trekke et tall på 1 eller 2 for å få deltakerens studienummer (ikke navn) for å randomisere deltakeren. Vår forskningsevaluator vil ikke være involvert i rekruttering eller ha noen kontakt med deltakere; de vil bli blindet for deltakerrandomisering og gjennomføre alle studieprosedyrer der blinding er indisert.

RCT Randomisering: Etter samtykke vil 30 deltakere bli tilfeldig fordelt i lik fordeling til en av to betingelser: 1) deltakelse i Nurse-TECH-Family intervensjon eller 2) standard omsorg (SC). Dataprogrammereren i denne studien som ikke er involvert i rekruttering vil tilfeldig trekke et tall på 1 eller 2 for å få deltakerens studienummer (ikke navn) for å randomisere deltakeren. Vår forskningsevaluator vil ikke være involvert i rekruttering eller ha noen kontakt med deltakere; de vil bli blindet for deltakerrandomisering og gjennomføre alle studieprosedyrer der blinding er indisert).

Behandlingsforhold: Pasient- og familiesentrerte omsorgsinterdisiplinære runder (PFCC-IR) er vandrerunder – en sentral strategi for å sikre at hele teamet er involvert i omsorgskoordineringsprosessen og at disse intervensjonene skjer i tide. Den ledes av CCU Attending og består av andre medlemmer av det medisinske teamet som er tildelt CCU, slik som praktikanter, medisinske beboere, stipendiater, sykepleiere, sykepleierledere og annet helsepersonell som respiratorterapeuter og dietister. Et familiemedlem og/eller betydelig annen vil være tilstede for å delta på denne runden hvis de er tilstede i CCU. Fokuset til PFCC-IR er å diskutere pasientens nåværende tilstand og behandlingsplan, forventede behandlingsresultater inkludert prognose, barrierer og utfordringer for omsorg, overganger i omsorg og overføring eller utskrivningsplan fra CCU.

Deltakere i Nurse-TECH Family-gruppen forventes å delta daglig i PFCC-IR når de er tilstede i CCU. For familiemedlemmer som ikke er i CCU personlig, vil sykepleieren (PIer) ringe eller virtuelt via Webex eller Microsoft Teams med dem daglig etter PFCC-IR. Deltakerne i kontrollgruppen vil få SC.

Datapunkter Deltakerne vil ha to for å fullføre studievurderingsmålene: baseline, demografiske og sosiale variabler (dag 1 når de er i studien) og post-Nurse-TECH Family (når pasienter forlater CCU). Forskningsevaluatoren som vil bli blindet for gruppetildelingen vil samle inn data.

Gjennomførbarhet vil bli vurdert ved å undersøke studieakkumulering, protokolloverholdelse og oppbevaring.

Under studiedata:

Baseline (dag 1 når i studien) og post-intervensjonsdata (når pasienter forlater CCU):

Demografiske, sosiale og medisinske variabler vil bli samlet inn via familiemedlemmets egenrapport inkludert alder, kjønn, utdanningsnivå, yrkesstatus, sosioøkonomiske determinanter for helse og omsorgsperson.

Fysiske symptomer. Symptom Experience Index vurderer 20 symptomer som indikerer de fysiologiske endringene i gastrointestinale, respiratoriske, nevrologiske, kognitive, søvn, svelge/stemmekroppssystem (Cronbachs alfa på 0,85 -0,86).

Psykiske helsesymptomer. Skjermverktøyet for pasienthelseundersøkelse med 2 elementer med sensitivitet=100 % (spesifisitet=77 %, AUC=0,88) vil bli brukt til å vurdere depresjon; The Generalized Anxiety Disorder 2-element skjermverktøy med en sensitivitet=86 % (spesifisitet=83 %, positiv sannsynlighetsforhold=5,0) vil bli brukt til å vurdere angst (Cronbachs større enn 0,70).

Livskvalitet (QOL). Short-Form Health Survey (SF-36), et gyldig og pålitelig verktøy, vil bli brukt til å vurdere QOL (24). SF-36 inkluderte 8 underskalaer: (1) fysisk funksjon; (2) rolle fysisk, dvs. rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer; (3) kroppslig smerte; (4) generell helse; (5) sosial fungering; (6) emosjonell rolle, dvs. rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer; (7) vitalitet (energi/tretthet); (8) psykisk helse, dvs. psykiske plager og psykisk velvære.

Sosioøkonomiske determinanter. Elementer som skal screenes for sosiale behov og økonomiske belastninger i The Accountable Health Communities (AHC)-modellen vil bli brukt til å vurdere sosioøkonomiske determinanter. Demografiske og helsemessige kjennetegn. Demografiske og helsemessige egenskaper vil bli vurdert ved å bruke The Accountable Health Communities (AHC)-modellen for å inkludere alder, kjønn, rase/etnisitet, sysselsetting, utdanning, antall kroniske tilstander, fysisk aktivitet, rusmiddelbruk, funksjonshemming og inntekt.

Studievarighet Studiens varighet for hver deltaker er under CCU-oppholdet (noen dager til omtrent en uke, og 40-45 minutter for vurdering på dag 1 og dagen pasienten forlater CCU). Studievarigheten for helsepersonell i fokusgruppen vil være 2-3 timer.

Begrunnelse for prøvestørrelse Dette er en randomisert kontrollert pilotstudie med to grupper for å undersøke gjennomførbarheten og de foreløpige effektene av Nurse-TECH Family-programmet på 30 familiemedlemmer til kritisk syke pasienter i CCU. Vi tar sikte på å rekruttere fortløpende en prøvestørrelse på 30, 15 i hver arm. Forutsatt en effektstørrelse på 30 (15 per gruppe) er nødvendig. Videre, med et utvalg på totalt 24 pasienter, vil vi generere tilstrekkelig data til å tilnærme det første og andre øyeblikket av datafordelingene for andre og tredje utfallsmål for å planlegge en veldrevet fremtidig studie av en lignende populasjon.

Sted: Datainnsamling vil finne sted i Cooper University Health Care (Cooper) CCU.

Timing og frekvens:

Familiemedlemmer: Demografi og baselinedata vil bli samlet inn ved Cooper University Health Care (Cooper) på dag 1 mens pasienten er i CCU. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre den andre vurderingen når pasienten forlater CCU.

Studieinstrumenter:

Oppholdets lengde og tilfredshet vil bli vurdert basert på Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) score etter programmet.

Fysiske symptomer. Symptom Experience Index vurderer 20 symptomer som indikerer de fysiologiske endringene Psykiske helsesymptomer. Skjermverktøyet for pasienthelseundersøkelse med 2 elementer med sensitivitet=100 % (spesifisitet=77 %, AUC=0,88) vil bli brukt til å vurdere depresjon; The Generalized Anxiety Disorder 2-element skjermverktøy med en sensitivitet=86 % (spesifisitet=83 %, positiv sannsynlighetsforhold=5,0) vil bli brukt til å vurdere angst. 1-elementet Perceived Stress Scale vil bli brukt til å vurdere opplevd stress (Cronbachs større enn 0,70).

Livskvalitet (QOL). Short-Form Health Survey (SF-36), et gyldig og pålitelig verktøy, vil bli brukt til å vurdere QOL.

Sosioøkonomiske determinanter. Elementer som skal screenes for sosiale behov og økonomiske belastninger i The Accountable Health Communities (AHC)-modellen vil bli brukt til å vurdere sosioøkonomiske determinanter.

Dataanalyse Mål 1 Analyse. For mål 1, 2 og 3 vil gjennomførbarhet bli vurdert ved å undersøke opptjening, etterlevelse og slitasje. Opptjening vil bli indikert ved å oppfylle rekrutteringsmålet på 30 deltakere i løpet av 12 måneder. Overholdelse vil bli indikert ved å sikre stabile enhetsbehandlingsverdier mellom gruppen randomisert til NURSE-TECH Family intervensjon kontra kontroll (dvs. ingen crossover/kontaminering mellom grupper). Utmattelse vil bli indikert ved at 80 % av de samtykkende deltakerne fullfører studieprotokollen (dvs. forbli påmeldt og fyller ut spørreskjemaer).