Nővér által vezetett technológiával továbbfejlesztett családi elköteleződési program kidolgozása és tesztelése

Cél/konkrét célok Kutatásunk általános célja a Nurse-TECH-Family program hatásának tesztelése a beteg- és családközpontú interdiszciplináris körök (PFCC-IR) során az intenzív osztályon. Központi hipotézisünk az, hogy a távegészségügyi technológiát alkalmazó ápolónői kapcsolattartók alkalmazása a családon belüli kritikus ellátás akadályainak (pl. szállítás, időkorlátok, munkahelyi kötelezettségek) megcélzására kevesebb stresszt, valamint mentális és fizikai egészségügyi tüneteket okozna, és javulna. életminőség javítása a kritikus ellátásban lévő betegek családtagjai körében.

A kutatás tervezése Javasolunk egy kísérleti kétcsoportos RCT-t, amely megvizsgálja a NURSE-TECH-Family program megvalósíthatóságát és előzetes hatásait 30 családtagra az intenzív osztályon. Ezt a vizsgálatot a Cooper Egyetem Egészségügyi Intenzív Terápiás osztályán végzik. Az RCT lebonyolítása előtt nyolc egészségügyi szolgáltatóból álló fókuszcsoportot vonunk be, hogy megértsük az egészségügyi szolgáltatók véleményét a beavatkozásról és a projektről.

A. Célkitűzések 1. cél: A Nurse-TECH-Family program megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérése, valamint adatok beszerzése a családi stresszről, a mentális és fizikai egészségi tünetekről, valamint a családtagok életminőségéről. A megvalósíthatóságot a vizsgálati eredmény, a protokoll betartása és a megtartás alapján értékelik.

2. cél: Előzetes adatok biztosítása a Nurse-TECH-Family program családi stresszre, mentális és fizikai egészségi tünetekre, valamint a program utáni életminőségre gyakorolt ​​hatásainak becsléséhez a jelenlegi standard ellátásban részesülő kontrollcsoporthoz képest (SC) ).

3. cél: Fedezze fel a Nurse-TECH-Family hatását a LOS-ra és az elégedettségre az egészségügyi szolgáltatók és rendszerek kórházi fogyasztói értékelése (HCAHPS) pontszámai alapján a program után, összehasonlítva a jelenlegi standard ellátásban részesülő kontrollcsoporttal.

B. Hipotézisek / kutatási kérdés(ek) H1: A megvalósíthatóságot a protokoll >80%-os betartása és <20%-os kopás határozza meg. Az elfogadhatóságról a résztvevők 80%-a számol be, akik elégedettek a beavatkozással.

H2: A csoportok közötti hatásméreteket fogják használni a beavatkozás hatékonyságának értékelésére a stressz, a mentális és fizikai egészségi tünetek, valamint az életminőség mérésére.

H3: A csoportok közötti hatásméreteket fogják használni a beavatkozás hatékonyságára utaló minták LOS és elégedettség értékelésére a program utáni HCAHPS pontszámok alapján, összehasonlítva a jelenlegi standard ellátásban részesülő kontrollcsoporttal. Ez a tanulmány nem arra készült, hogy további vizsgálatok nélkül következtetéseket vonjon le a hatékonyságról.

Vizsgálati változók A. Független változók, beavatkozások vagy előrejelző változók Beavatkozás: részvétel a Nurse-TECH-Family-ben a PFCC-IR részvétel során; Ellenőrzés: Standard Care (SC) vagy nincs Nurse-TECH-Family a PFCC-IR részvétel alatt

B. Függő változók vagy eredménymérések 1. eredmény: az intenzív osztályon töltött napok száma; 2. eredmény/Másodlagos Eredmények: fizikai tünetek a gyomor-bélrendszeri, légúti, neurológiai, kognitív, alvási, nyelési/hangtestrendszerben; 3. eredmény: mentális tünetek (depresszió, szorongás és stressz)

Tanulmányi populáció A nyolc (8) egészségügyi szolgáltató között 25-80 év közötti, a CCU-ban dolgozó ápolók és orvosok vesznek részt, akik hajlandóak részt venni fókuszcsoportos foglalkozásokon.

Családtagok:

Bevételi kritériumok: (1) 18-80 éves férfiak és nők, akik hajlandóak részt venni a Nurse-TECH családban.

Kizárási kritériumok: (1) 18 év alatti vagy 80 év feletti férfiak és nők, akik nem hajlandók részt venni a Nurse-TECH családban.

Kutatási eljárások Ez a megvalósíthatósági tanulmány segít abban, hogy előzetes adatokkal szolgáljunk egy nagyobb vizsgálathoz, felmérjük a kutatási terv megvalósíthatóságát, és értékeljük a tervezett beavatkozás megvalósításához és a kutatási módszerek alkalmazásához szükséges logisztika megfelelőségét és gyakorlatiasságát, ahelyett, hogy a kutatási módszereket keressük. jelentőség.

A beleegyezés után 30 résztvevőt véletlenszerűen, egyenlő elosztásban osztanak ki két feltétel egyikére: 1) a Nurse-TECH-Családi beavatkozásban való részvétel vagy 2) standard ellátás (SC). Ennek a vizsgálatnak az adatkezelője, aki nem vesz részt a toborzásban, véletlenszerűen húz egy 1-es vagy 2-es számot, hogy megkapja a résztvevő vizsgálati számát (nem a nevét), így véletlenszerűen kiválaszthatja a résztvevőt. Kutatási értékelőnk nem vesz részt a toborzásban, és nem tart kapcsolatot a résztvevőkkel; vakok lesznek a résztvevők véletlenszerű besorolására, és minden olyan vizsgálati eljárást lefolytatnak, ahol a vakolás javallott.

RCT véletlenszerűsítése: A beleegyezés után 30 résztvevőt véletlenszerűen osztanak ki egyenlő elosztásban a következő két feltétel egyikére: 1) a Nurse-TECH-Family beavatkozásban való részvétel vagy 2) a standard ellátás (SC). Az ebben a vizsgálatban részt vevő adatprogramozó, aki nem vesz részt a toborzásban, véletlenszerűen húz egy 1-es vagy 2-es számot, hogy megkapja a résztvevő vizsgálati számát (nem a nevét), így véletlenszerűen kiválaszthatja a résztvevőt. Kutatási értékelőnk nem vesz részt a toborzásban, és nem tart kapcsolatot a résztvevőkkel; vakok lesznek a résztvevők véletlenszerű besorolására, és minden olyan vizsgálati eljárást lefolytatnak, ahol a vakolás javasolt).

Kezelési feltételek: A beteg- és családközpontú ellátás interdiszciplináris körei (PFCC-IR) gyalogos körök – kulcsfontosságú stratégia annak biztosítására, hogy az egész csapat részt vegyen az ellátás koordinációs folyamatában, és hogy ezek a beavatkozások időben megtörténjenek. A CCU vezeti, és a CCU-hoz rendelt orvosi csoport más tagjaiból áll, például gyakornokokból, orvos rezidensekből, ösztöndíjasokból, ápolónőkből, nővérvezetőkből és más egészségügyi szakemberekből, például légúti terapeutákból és dietetikusokból. Egy családtag és/vagy más jelentős személy jelen lesz ezen a fordulón, ha jelen van a CCU-ban. A PFCC-IR középpontjában a páciens jelenlegi állapotának és ellátási tervének, az ellátás várható eredményeinek megvitatása áll, beleértve a prognózist, az ellátás akadályait és kihívásait, az ellátás átmeneteit, valamint a CCU-ból történő áthelyezési vagy elbocsátási tervet.

A Nurse-TECH Family csoport résztvevőinek naponta részt kell venniük a PFCC-IR-ben, ha jelen vannak a CCU-ban. Azon családtagok esetében, akik nem tartózkodnak személyesen a CCU-ban, a nővér (PI-k) naponta felhívja őket, vagy virtuálisan a Webexen vagy a Microsoft Teams-en keresztül velük a PFCC-IR után. A kontrollcsoport résztvevői SC-t kapnak.

Adatpontok A résztvevőknek két vizsgálati értékelési intézkedést kell elvégezniük: kiindulási, demográfiai és társadalmi változókat (1. nap, amikor a vizsgálatban részt vesznek) és a Nurse-TECH család után (amikor a betegek elhagyják a CCU-t). A kutatási értékelő, aki vak lesz a csoportfelosztástól, adatokat gyűjt.

A megvalósíthatóságot a tanulmányi eredmény, a protokoll betartása és a megtartás vizsgálatával értékelik.

A vizsgálat során adatok:

Kiindulási (a vizsgálat első napja) és a beavatkozás utáni adatok (amikor a betegek elhagyják a CCU-t):

A demográfiai, szociális és egészségügyi változókat a családtagok önbevallásán keresztül gyűjtik össze, beleértve az életkort, nemet, iskolai végzettséget, foglalkozási státuszt, az egészséget meghatározó társadalmi-gazdasági tényezőket és a gondozót.

Fizikai tünetek. A Symptom Experience Index 20 tünetet értékel, amelyek a gyomor-bélrendszeri, légúti, neurológiai, kognitív, alvási, nyelési/hangtestrendszer fiziológiai változásait jelzik (Cronbach-alfa 0,85-0,86).

Mentális egészségügyi tünetek. A depresszió értékelésére a 100%-os szenzitivitású (specificitás=77%, AUC=0,88) kételemes Patient Health Questionnaire képernyőeszközt használjuk; A Generalizált szorongásos zavar 2 elemből álló képernyőeszköz 86% érzékenységgel (specifitás = 83%, pozitív valószínűségi arány = 5,0) a szorongás értékelésére szolgál (Cronbach-féle nagyobb, mint 0,70).

Életminőség (QOL). A rövid formájú egészségfelmérés (SF-36), egy érvényes és megbízható eszköz, a QOL értékelésére szolgál (24). Az SF-36 8 alskálát tartalmazott: (1) fizikai működés; (2) fizikai szerepkör, azaz fizikai problémák miatti szerepkorlátozások; (3) testi fájdalom; (4) általános egészségi állapot; (5) társadalmi működés; (6) szerepérzelmi, azaz érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások; (7) vitalitás (energia/fáradtság); (8) mentális egészség, azaz pszichológiai szorongás és pszichológiai jólét.

Társadalmi-gazdasági meghatározók. Az elszámoltatható egészségügyi közösségek (AHC) modellben a társadalmi szükségletek és a pénzügyi feszültségek kiszűrésére szolgáló elemeket a társadalmi-gazdasági meghatározó tényezők értékelésére fogják használni. Demográfiai és egészségügyi jellemzők. A demográfiai és egészségügyi jellemzőket a The Accountable Health Communities (AHC) modell segítségével értékelik, amely magában foglalja az életkort, a nemet, a fajt/etnikai hovatartozást, a foglalkoztatást, az iskolai végzettséget, a krónikus betegségek számát, a fizikai aktivitást, a szerhasználatot, a fogyatékosságot és a jövedelmet.

A vizsgálat időtartama A vizsgálat időtartama minden résztvevő esetében a CCU tartózkodása alatt tart (néhány naptól körülbelül egy hétig, és 40-45 perc az értékeléshez az 1. napon és azon a napon, amikor a beteg elhagyja a CCU-t). A fókuszcsoportba tartozó egészségügyi szolgáltatók tanulmányi időtartama 2-3 óra lesz.

Mintaméret Indokolás Ez egy kétcsoportos, randomizált, kontrollált kísérleti kísérlet, amely a Nurse-TECH Family program megvalósíthatóságát és előzetes hatásait vizsgálja kritikus állapotú betegek 30 családtagján a CCU-ban. Célunk, hogy egymás után 30, 15 fős mintát veszünk fel mindkét csoportba. Feltételezve, hogy a hatás mérete 30 (csoportonként 15) szükséges. Ezen túlmenően, összesen 24 betegből álló mintával elegendő adatot fogunk generálni ahhoz, hogy megközelítsük az adatok eloszlásának első és második mozzanatát a második és harmadik eredménymérőhöz, hogy egy hasonló populációra kiterjedő jövőbeli vizsgálatot tervezhessünk.

Helyszín: Az adatgyűjtés a Cooper University Health Care (Cooper) CCU-ban történik.

Időzítés és gyakoriság:

Családtagok: A demográfiai és az alapadatokat a Cooper University Health Care (Cooper) gyűjti össze az 1. napon, amíg a beteg CCU-ban van. A résztvevőket felkérik a második értékelés elvégzésére, amikor a beteg elhagyja a CCU-t.

Tanulmányi eszközök:

A tartózkodás hosszát és az elégedettséget az egészségügyi szolgáltatók és rendszerek kórházi fogyasztói értékelése (HCAHPS) pontszámai alapján értékelik a program után.

Fizikai tünetek. A Tünettapasztalat Index 20 tünetet mér fel, amelyek a fiziológiai változásokra utalnak. Mentális egészségügyi tünetek. A depresszió értékelésére a 100%-os szenzitivitású (specificitás=77%, AUC=0,88) kételemes Patient Health Questionnaire képernyőeszközt használjuk; A Generalizált szorongásos zavar 2 elemből álló képernyőeszköz 86% érzékenységgel (specifitás = 83%, pozitív valószínűségi arány = 5,0) a szorongás értékelésére használják. Az észlelt stressz értékelésére az 1 elemből álló Érzékelt Stressz Skála használható (a Cronbach-féle nagyobb, mint 0,70).

Életminőség (QOL). A rövid formájú egészségfelmérés (SF-36), egy érvényes és megbízható eszköz, a QOL értékelésére szolgál.

Társadalmi-gazdasági meghatározók. Az elszámoltatható egészségügyi közösségek (AHC) modellben a társadalmi szükségletek és a pénzügyi feszültségek kiszűrésére szolgáló elemeket a társadalmi-gazdasági meghatározó tényezők értékelésére fogják használni.

Adatelemzés 1. cél Elemzés. Az 1., 2. és 3. cél esetében a megvalósíthatóságot a felhalmozás, a betartás és a kopás vizsgálatával értékelik. A felhalmozást a 30 fős toborzási cél 12 hónapon belüli teljesítése jelzi. Az adherenciát a NURSE-TECH Családi beavatkozásra randomizált csoport és a kontroll (pl. nincs keresztezés/szennyeződés a csoportok között). A lemorzsolódást a beleegyező résztvevők 80%-a jelzi, aki kitölti a vizsgálati protokollt (azaz továbbra is beiratkozott, és kitölti a kérdőíveket).