Entwicklung und Erprobung eines von Krankenschwestern geleiteten, technologiegestützten Familienengagementprogramms

Zweck/spezifische Ziele Das übergeordnete Ziel unserer Forschung besteht darin, die Auswirkungen des Nurse-TECH-Family-Programms während patienten- und familienzentrierter interdisziplinärer Runden (PFCC-IR) auf der Intensivstation zu testen. Unsere zentrale Hypothese ist, dass der Einsatz von Pflegekräften, die Telegesundheitstechnologie nutzen, um die Hindernisse für die familienbezogene Intensivpflege (z. B. Transport, Zeitbeschränkungen, Arbeitsverpflichtungen) zu beseitigen, zu weniger Stress sowie weniger psychischen und physischen Gesundheitssymptomen führen und diese verbessern würde Lebensqualität von Familienmitgliedern von Patienten auf der Intensivstation.

Forschungsdesign Wir schlagen eine Pilot-RCT mit zwei Gruppen vor, um die Machbarkeit und vorläufige Auswirkungen des NURSE-TECH-Family-Programms auf 30 Familienmitglieder auf der Intensivstation. Diese Studie wird auf der Intensivstation des Cooper University Health Care durchgeführt. Vor der Durchführung des RCT werden wir eine Fokusgruppe von acht Gesundheitsdienstleistern einbeziehen, um zu verstehen, wie Gesundheitsdienstleister die Intervention und das Projekt wahrnehmen

A. Ziele Ziel 1: Bewerten Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Nurse-TECH-Family-Programms und erhalten Sie Daten zu familiärem Stress, psychischen und physischen Gesundheitssymptomen und der Lebensqualität von Familienmitgliedern. Die Durchführbarkeit wird anhand der Studienabgrenzung, der Einhaltung des Protokolls und der Aufbewahrung beurteilt.

Ziel 2: Bereitstellung vorläufiger Daten zur Abschätzung der Auswirkungen des Nurse-TECH-Family-Programms auf familiären Stress, psychische und physische Gesundheitssymptome und Lebensqualität nach dem Programm im Vergleich zur Kontrollgruppe, die die aktuelle Standardversorgung erhält (SC). ).

Ziel 3: Untersuchung der Auswirkungen von Nurse-TECH-Family auf LOS und Zufriedenheit basierend auf den HCAHPS-Werten (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) nach dem Programm im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die die aktuelle Standardversorgung erhält.

B. Hypothesen/Forschungsfrage(n) H1: Die Durchführbarkeit wird durch >80 % Einhaltung des Protokolls und <20 % Fluktuation bestimmt. Die Akzeptanz wird dadurch nachgewiesen, dass 80 % der Teilnehmer angeben, mit der Intervention zufrieden zu sein.

H2: Effektgrößen zwischen Gruppen werden verwendet, um die Wirksamkeit der Intervention anhand von Stress, psychischen und physischen Gesundheitssymptomen und Lebensqualität zu bewerten.

H3: Effektgrößen zwischen Gruppen werden verwendet, um Muster zu bewerten, die auf eine Interventionswirksamkeit in Bezug auf LOS und Zufriedenheit schließen lassen, basierend auf den HCAHPS-Werten nach dem Programm im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die die aktuelle Standardversorgung erhält. Diese Studie ist nicht dazu gedacht, ohne weitere Untersuchungen Rückschlüsse auf die Wirksamkeit zu ziehen.

Studienvariablen A. Unabhängige Variablen, Interventionen oder Prädiktorvariablen Intervention: Teilnahme an der Nurse-TECH-Family während der PFCC-IR-Teilnahme; Kontrolle: Standard Care (SC) oder keine Nurse-TECH-Family während der PFCC-IR-Teilnahme

B. Abhängige Variablen oder Ergebnismaße Ergebnis 1: Anzahl der Tage für den Aufenthalt auf der Intensivstation; Ergebnis 2/Sekundäre Ergebnisse: körperliche Symptome im gastrointestinalen, respiratorischen, neurologischen, kognitiven, Schlaf-, Schluck-/Stimmkörpersystem; Ergebnis 3: Psychische Symptome (Depression, Angst und Stress)

Studienpopulation Zu den acht (8) Gesundheitsdienstleistern gehören Krankenschwestern und Ärzte im Alter zwischen 25 und 80 Jahren, die auf der Intensivstation arbeiten und bereit sind, an Fokusgruppensitzungen teilzunehmen.

Familienmitglieder:

Einschlusskriterien: (1) Männer und Frauen im Alter von 18 bis 80 Jahren, die bereit sind, an der Nurse-TECH Family teilzunehmen.

Ausschlusskriterien: (1) Männer und Frauen, die unter 18 oder über 80 Jahre alt sind und nicht bereit sind, an der Nurse-TECH Family teilzunehmen.

Forschungsverfahren Diese Machbarkeitsstudie wird uns dabei helfen, vorläufige Daten für eine größere Studie bereitzustellen, die Durchführbarkeit des Forschungsplans zu bewerten und die Angemessenheit und Praktikabilität der Logistik zu bewerten, die für die Durchführung der geplanten Intervention und die Anwendung von Forschungsmethoden erforderlich ist, anstatt zu suchen Bedeutung.

Nach der Einwilligung werden 30 Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zu gleichen Teilen einer von zwei Bedingungen zugeteilt: 1) Teilnahme an einer Nurse-TECH-Family-Intervention oder 2) Standardversorgung (SC). Der Datenmanager dieser Studie, der nicht an der Rekrutierung beteiligt ist, zieht nach dem Zufallsprinzip eine Zahl von 1 oder 2 und erhält die Studiennummer (nicht den Namen) des Teilnehmers, um den Teilnehmer randomisieren zu können. Unser Forschungsgutachter ist nicht an der Rekrutierung beteiligt und hat keinen Kontakt zu den Teilnehmern; Sie sind für die Randomisierung der Teilnehmer blind und führen alle Studienverfahren durch, bei denen eine Verblindung angezeigt ist.

RCT-Randomisierung: Nach Zustimmung werden 30 Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zu gleichen Teilen einer von zwei Bedingungen zugeteilt: 1) Teilnahme an einer Nurse-TECH-Family-Intervention oder 2) Standardversorgung (SC). Der Datenprogrammierer in dieser Studie, der nicht an der Rekrutierung beteiligt ist, zieht nach dem Zufallsprinzip eine Zahl von 1 oder 2, um die Studiennummer (nicht den Namen) des Teilnehmers zu erhalten, um den Teilnehmer randomisieren zu können. Unser Forschungsgutachter ist nicht an der Rekrutierung beteiligt und hat keinen Kontakt zu den Teilnehmern; Sie sind gegenüber der Randomisierung der Teilnehmer blind und führen alle Studienverfahren durch, bei denen eine Verblindung angezeigt ist.

Behandlungsbedingungen: Patienten- und familienzentrierte interdisziplinäre Pflegerunden (PFCC-IR) sind Rundgänge – eine Schlüsselstrategie, um sicherzustellen, dass das gesamte Team in den Pflegekoordinierungsprozess einbezogen wird und dass diese Interventionen zeitnah erfolgen. Es wird vom CCU Attending geleitet und besteht aus anderen Mitgliedern des dem CCU zugewiesenen medizinischen Teams, wie Praktikanten, Assistenzärzten, Stipendiaten, Krankenschwestern, Pflegemanagern und anderen Gesundheitsfachkräften wie Atemtherapeuten und Ernährungsberatern. Ein Familienmitglied und/oder eine wichtige Person wird bei dieser Runde anwesend sein, wenn sie sich in der CCU aufhalten. Der Schwerpunkt von PFCC-IR liegt auf der Erörterung des aktuellen Zustands und des Pflegeplans des Patienten, der erwarteten Pflegeergebnisse einschließlich Prognose, Hindernissen und Herausforderungen bei der Pflege, Übergängen in der Pflege und dem Transfer- oder Entlassungsplan von der Intensivstation.

Von den Teilnehmern der Nurse-TECH Family-Gruppe wird erwartet, dass sie täglich am PFCC-IR teilnehmen, wenn sie sich auf der Intensivstation aufhalten. Für Familienmitglieder, die nicht persönlich in der Intensivstation sind, wird die Pflegekraft (PIs) täglich nach der PFCC-IR telefonisch oder virtuell über Webex oder Microsoft Teams mit ihnen zusammen sein. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten SC.

Datenpunkte: Den Teilnehmern stehen zur Durchführung der Studienbewertung zwei Maßnahmen zur Verfügung: Baseline-, demografische und soziale Variablen (Tag 1, wenn sie an der Studie teilnehmen) und Post-Nurse-TECH-Familie (wenn Patienten die Intensivstation verlassen). Der Forschungsbewerter, der für die Gruppenzuteilung blind ist, wird Daten sammeln.

Die Durchführbarkeit wird anhand der Prüfung der Studienabgrenzung, der Protokolleinhaltung und der Aufbewahrung beurteilt.

Während der Studie Daten:

Ausgangsdaten (Tag 1 in der Studie) und Daten nach der Intervention (wenn Patienten die Intensivstation verlassen):

Demografische, soziale und medizinische Variablen werden über den Selbstbericht des Familienmitglieds erfasst, einschließlich Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, beruflicher Status, sozioökonomische Determinanten der Gesundheit und Pflegekraft.

Körperliche symptome. Der Symptom Experience Index bewertet 20 Symptome, die auf physiologische Veränderungen im gastrointestinalen, respiratorischen, neurologischen, kognitiven, Schlaf-, Schluck-/Stimmkörpersystem hinweisen (Cronbachs Alpha von 0,85–0,86).

Psychische Gesundheitssymptome. Zur Beurteilung der Depression wird das 2-Punkte-Screening-Tool „Patientengesundheitsfragebogen“ mit einer Sensitivität von 100 % (Spezifität = 77 %, AUC = 0,88) verwendet. Das 2-Punkte-Screening-Tool für generalisierte Angststörungen mit einer Sensitivität = 86 % (Spezifität = 83 %, positives Wahrscheinlichkeitsverhältnis = 5,0) wird zur Beurteilung der Angst verwendet (Cronbachs größer als 0,70).

Lebensqualität (QOL). Zur Beurteilung der Lebensqualität wird der Short-Form Health Survey (SF-36) verwendet, ein valides und zuverlässiges Instrument (24). Der SF-36 umfasste 8 Unterskalen: (1) körperliche Funktionsfähigkeit; (2) Rollenkörper, d. h. Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme; (3) körperlicher Schmerz; (4) allgemeiner Gesundheitszustand; (5) soziales Funktionieren; (6) rollenemotional, d. h. Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme; (7) Vitalität (Energie/Müdigkeit); (8) psychische Gesundheit, d. h. psychische Belastung und psychisches Wohlbefinden.

Sozioökonomische Determinanten. Elemente zur Überprüfung sozialer Bedürfnisse und finanzieller Belastungen im Modell „Accountable Health Communities“ (AHC) werden zur Bewertung sozioökonomischer Determinanten verwendet. Demografische und gesundheitliche Merkmale. Demografische und gesundheitliche Merkmale werden anhand des Accountable Health Communities (AHC)-Modells bewertet und umfassen Alter, Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Beschäftigung, Bildung, Anzahl chronischer Erkrankungen, körperliche Aktivität, Substanzkonsum, Behinderung und Einkommen.

Studiendauer Die Studiendauer für jeden Teilnehmer liegt während des Aufenthalts auf der Intensivstation (einige Tage bis etwa eine Woche und 40–45 Minuten für die Beurteilung am ersten Tag und dem Tag, an dem der Patient die Intensivstation verlässt). Die Studiendauer für die Gesundheitsdienstleister in der Fokusgruppe beträgt 2-3 Stunden.

Begründung der Stichprobengröße Dies ist eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit zwei Gruppen zur Untersuchung der Machbarkeit und vorläufige Auswirkungen des Nurse-TECH Family-Programms auf 30 Familienmitglieder kritisch kranker Patienten auf der Intensivstation. Unser Ziel ist es, nacheinander eine Stichprobengröße von 30, 15 in jedem Arm zu rekrutieren. Es wird davon ausgegangen, dass eine Effektgröße von 30 (15 pro Gruppe) erforderlich ist. Darüber hinaus werden wir mit einer Stichprobe von insgesamt 24 Patienten ausreichend Daten generieren, um den ersten und zweiten Moment der Datenverteilungen für die zweiten und dritten Ergebnismaße anzunähern, um eine fundierte zukünftige Studie einer ähnlichen Population zu planen.

Ort: Die Datenerfassung erfolgt in der CCU der Cooper University Health Care (Cooper).

Zeitpunkt und Häufigkeit:

Familienmitglieder: Demografische Daten und Basisdaten werden am ersten Tag im Cooper University Health Care (Cooper) erhoben, während sich der Patient auf der Intensivstation befindet. Die Teilnehmer werden gebeten, die zweite Beurteilung abzuschließen, wenn der Patient die Intensivstation verlässt.

Lerninstrumente:

Die Dauer des Aufenthalts und die Zufriedenheit werden anhand der HCAHPS-Ergebnisse (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) nach dem Programm bewertet.

Körperliche symptome. Der Symptom Experience Index bewertet 20 Symptome, die auf physiologische Veränderungen und Symptome der psychischen Gesundheit hinweisen. Zur Beurteilung der Depression wird das 2-Punkte-Screening-Tool „Patientengesundheitsfragebogen“ mit einer Sensitivität von 100 % (Spezifität = 77 %, AUC = 0,88) verwendet. Das 2-Punkte-Screening-Tool für generalisierte Angststörungen mit einer Sensitivität = 86 % (Spezifität = 83 %, positives Wahrscheinlichkeitsverhältnis = 5,0) wird zur Beurteilung der Angst eingesetzt. Die 1-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress wird verwendet, um den wahrgenommenen Stress zu bewerten (Cronbachs größer als 0,70).

Lebensqualität (QOL). Zur Beurteilung der Lebensqualität wird der Short-Form Health Survey (SF-36) verwendet, ein valides und zuverlässiges Instrument.

Sozioökonomische Determinanten. Elemente zur Überprüfung sozialer Bedürfnisse und finanzieller Belastungen im Modell „Accountable Health Communities“ (AHC) werden zur Bewertung sozioökonomischer Determinanten verwendet.

Datenanalyse Ziel 1 Analyse. Für die Ziele 1, 2 und 3 wird die Durchführbarkeit anhand der Prüfung von Ansammlung, Einhaltung und Fluktuation beurteilt. Die Rückstellung wird durch das Erreichen des Rekrutierungsziels von 30 Teilnehmern in 12 Monaten angezeigt. Die Einhaltung wird angezeigt, indem stabile Einheitsbehandlungswerte zwischen der für die NURSE-TECH Family-Intervention randomisierten Gruppe und der Kontrollgruppe (d. h. keine Überkreuzung/Kontamination zwischen Gruppen). Eine Fluktuation wird dadurch angezeigt, dass 80 % der eingewilligten Teilnehmer das Studienprotokoll ausfüllen (d. h. eingeschrieben bleiben und Fragebögen ausfüllen).