Desarrollo y prueba de un programa de participación familiar mejorado con tecnología dirigido por enfermeras

Propósito/objetivos específicos El objetivo general de nuestra investigación es probar el impacto del programa Nurse-TECH-Family durante rondas interdisciplinarias centradas en el paciente y la familia (PFCC-IR) en la UCI. Nuestra hipótesis central es que el uso de enfermeras de enlace que utilizan tecnología de telesalud para abordar las barreras a los cuidados críticos con la participación de la familia (por ejemplo, transporte, limitaciones de tiempo, obligaciones laborales) conduciría a menos estrés y síntomas de salud física y mental, y mejoraría Calidad de vida de familiares de pacientes en cuidados críticos.

Diseño de investigación Proponemos un ECA piloto de dos grupos para examinar la viabilidad y los efectos preliminares del programa NURSE-TECH-Family en 30 miembros de la familia en la UCI. Este estudio se llevará a cabo en la Unidad de Cuidados Intensivos de Cooper University Health Care. Antes de realizar el ECA, involucraremos a un grupo focal de ocho proveedores de atención médica para comprender la percepción de los proveedores de atención médica sobre la intervención y el proyecto.

A. Objetivos Objetivo 1: Evaluar la viabilidad y aceptabilidad del programa Nurse-TECH-Family y obtener datos sobre estrés familiar, síntomas de salud física y mental y calidad de vida de los miembros de la familia. La viabilidad se evaluará mediante la acumulación del estudio, el cumplimiento del protocolo y la retención.

Objetivo 2: Proporcionar datos preliminares para estimar los efectos del programa Nurse-TECH-Family sobre el estrés familiar, los síntomas de salud física y mental y la calidad de vida después del programa en comparación con el grupo de control que recibirá la atención estándar actual (SC ).

Objetivo 3: explorar los efectos de Nurse-TECH-Family en LOS y la satisfacción según las puntuaciones de la Evaluación de proveedores y sistemas de atención médica del consumidor hospitalario (HCAHPS) después del programa en comparación con un grupo de control que recibirá la atención estándar actual.

B. Hipótesis/Preguntas de investigación H1: La viabilidad estará determinada por >80% de cumplimiento del protocolo y <20% de deserción. La aceptabilidad será demostrada por el 80% de los participantes que informarán satisfacción con la intervención.

H2: Los tamaños del efecto entre grupos se utilizarán para evaluar la eficacia de la intervención en medidas de estrés, síntomas de salud física y mental y calidad de vida.

H3: Los tamaños del efecto entre grupos se utilizarán para evaluar patrones que sugieren eficacia de la intervención en LOS y satisfacción según las puntuaciones de HCAHPS después del programa en comparación con un grupo de control que recibirá la atención estándar actual. Este estudio no está diseñado para sacar conclusiones sobre la eficacia sin más estudios.

Variables del estudio A. Variables independientes, intervenciones o variables predictoras Intervención: participación en Nurse-TECH-Family durante la participación en PFCC-IR; Control: Atención estándar (SC) o ninguna enfermera-TECH-Familia durante la participación en PFCC-IR

B. Variables dependientes o medidas de resultado Resultado 1: número de días de estancia en la UCI; Resultado 2/Resultados secundarios: síntomas físicos en el sistema corporal gastrointestinal, respiratorio, neurológico, cognitivo, del sueño, de la deglución/voz; Resultado 3: síntomas mentales (depresión, ansiedad y estrés)

Población de estudio Los ocho (8) proveedores de atención médica incluirán enfermeras y médicos de entre 25 y 80 años que trabajan en la CCU y que estén dispuestos a participar en sesiones de grupos focales.

Miembros de la familia:

Criterios de inclusión: (1) hombres y mujeres de 18 a 80 años que estén dispuestos a participar en Nurse-TECH Family.

Criterio de exclusión: (1) hombres y mujeres menores de 18 o mayores de 80 años que no estén dispuestos a participar en Nurse-TECH Family.

Procedimientos de investigación Este estudio de viabilidad nos ayudará a proporcionar datos preliminares para un estudio más amplio, evaluar la viabilidad del plan de investigación y evaluar la idoneidad y practicidad de la logística necesaria para llevar a cabo la intervención planificada y la aplicación de los métodos de investigación, en lugar de buscar significado.

Tras el consentimiento, 30 participantes serán asignados aleatoriamente en igual asignación a una de dos condiciones: 1) participación en la intervención Nurse-TECH-Family o 2) atención estándar (SC). El administrador de datos de este estudio que no participa en el reclutamiento extraerá al azar un número de 1 o 2 para recibir el número de estudio del participante (no el nombre) para aleatorizar al participante. Nuestro evaluador de investigación no participará en el reclutamiento ni tendrá ningún contacto con los participantes; Estarán cegados a la aleatorización de los participantes y realizarán todos los procedimientos del estudio donde esté indicado el cegamiento.

Aleatorización del ECA: tras el consentimiento, 30 participantes serán asignados aleatoriamente en igual asignación a una de dos condiciones: 1) participación en la intervención Nurse-TECH-Family o 2) atención estándar (SC). El programador de datos de este estudio que no participa en el reclutamiento extraerá aleatoriamente un número de 1 o 2 para recibir el número de estudio del participante (no el nombre) para aleatorizar al participante. Nuestro evaluador de investigación no participará en el reclutamiento ni tendrá ningún contacto con los participantes; estarán cegados a la aleatorización de los participantes y realizarán todos los procedimientos del estudio donde esté indicado el cegamiento).

Condiciones de tratamiento: Las rondas interdisciplinarias de atención centrada en el paciente y la familia (PFCC-IR) son rondas ambulantes: una estrategia clave para garantizar que todo el equipo participe en el proceso de coordinación de la atención y que estas intervenciones se lleven a cabo de manera oportuna. Está dirigido por el asistente de CCU y está formado por otros miembros del equipo médico asignado a la CCU, como pasantes, residentes médicos, becarios, enfermeras, gerentes de enfermería y otros profesionales de la salud, como terapeutas respiratorios y dietistas. Un familiar y/o pareja estará presente para asistir a esta ronda si están presentes en la CCU. El objetivo de PFCC-IR es analizar la condición actual del paciente y el plan de atención, los resultados esperados de la atención, incluido el pronóstico, las barreras y los desafíos de la atención, las transiciones en la atención y el plan de transferencia o alta de la CCU.

Se espera que los participantes del grupo Nurse-TECH Family participen diariamente en PFCC-IR cuando estén presentes en CCU. Para los miembros de la familia que no están en la CCU en persona, la enfermera (PI) los llamará o virtualmente a través de Webex o Microsoft Teams diariamente después del PFCC-IR. Los participantes del grupo de control recibirán SC.

Puntos de datos Los participantes tendrán dos medidas de evaluación del estudio para completar: variables iniciales, demográficas y sociales (día 1 cuando estén en el estudio) y familia post-Nurse-TECH (cuando los pacientes abandonan la CCU). El evaluador de la investigación, que estará cegado a la asignación de grupos, recopilará datos.

La viabilidad se evaluará examinando la acumulación del estudio, el cumplimiento del protocolo y la retención.

Durante los datos del estudio:

Datos basales (día 1 cuando están en el estudio) y postintervención (cuando los pacientes abandonan la UCC):

Las variables demográficas, sociales y médicas se recopilarán a través del autoinforme de los miembros de la familia, incluida la edad, el sexo, el nivel educativo, el estado ocupacional, los determinantes socioeconómicos de la salud y el cuidador.

Síntomas físicos. El índice de experiencia de síntomas evalúa 20 síntomas que indican cambios fisiológicos en el sistema corporal gastrointestinal, respiratorio, neurológico, cognitivo, del sueño, de la deglución y de la voz (alfa de Cronbach de 0,85 -0,86).

Síntomas de salud mental. La herramienta de pantalla Cuestionario de salud del paciente de 2 ítems con una sensibilidad = 100% (especificidad = 77%, AUC = 0,88) se utilizará para evaluar la depresión; La herramienta de detección de 2 ítems del trastorno de ansiedad generalizada con una sensibilidad = 86 % (especificidad = 83 %, índice de probabilidad positivo = 5,0) se utilizará para evaluar la ansiedad (Cronbach superior a 0,70).

Calidad de vida (CV). Se utilizará la Encuesta de salud de formato breve (SF-36), una herramienta válida y confiable, para evaluar la calidad de vida (24). El SF-36 incluyó 8 subescalas: (1) funcionamiento físico; (2) rol físico, es decir, limitaciones del rol debido a problemas físicos; (3) dolor corporal; (4) salud general; (5) funcionamiento social; (6) rol emocional, es decir, limitaciones del rol debido a problemas emocionales; (7) vitalidad (energía/fatiga); (8) salud mental, es decir, angustia psicológica y bienestar psicológico.

Determinantes socioeconómicos. Se utilizarán elementos para detectar necesidades sociales y tensiones financieras en el modelo de Comunidades de Salud Responsables (AHC) para evaluar los determinantes socioeconómicos. Características demográficas y de salud. Las características demográficas y de salud se evaluarán utilizando el modelo de Comunidades de Salud Responsables (AHC) para incluir edad, género, raza/etnia, empleo, educación, número de enfermedades crónicas, actividad física, uso de sustancias, discapacidad e ingresos.

Duración del estudio La duración del estudio para cada participante es durante la estancia en la UCC (desde unos pocos días hasta aproximadamente una semana, y entre 40 y 45 minutos para la evaluación el día 1 y el día que el paciente abandona la UCC). La duración del estudio para los proveedores de atención médica en el grupo focal será de 2 a 3 horas.

Justificación del tamaño de la muestra Este es un ensayo piloto controlado aleatorio de dos grupos para examinar la viabilidad y efectos preliminares del programa Nurse-TECH Family en 30 familiares de pacientes críticamente enfermos en la CCU. Nuestro objetivo es reclutar consecutivamente un tamaño de muestra de 30, 15 en cada brazo. Se necesita asumir un tamaño del efecto de 30 (15 por grupo). Además, con una muestra de 24 pacientes en total, generaremos datos suficientes para aproximar el primer y segundo momento de las distribuciones de datos para la segunda y tercera medidas de resultado para planificar un estudio futuro bien potenciado de una población similar.

Ubicación: La recopilación de datos se realizará en la CCU de Cooper University Health Care (Cooper).

Momento y frecuencia:

Miembros de la familia: los datos demográficos y de referencia se recopilarán en Cooper University Health Care (Cooper) el día 1 mientras el paciente se encuentra en la CCU. Se pedirá a los participantes que completen la segunda evaluación cuando el paciente abandone la CCU.

Instrumentos de estudio:

La duración de la estadía y la satisfacción se evaluarán según las puntuaciones de la Evaluación de proveedores y sistemas de atención médica del consumidor hospitalario (HCAHPS) después del programa.

Síntomas físicos. El índice de experiencia de síntomas evalúa 20 síntomas que indican los cambios fisiológicos en los síntomas de salud mental. La herramienta de pantalla Cuestionario de salud del paciente de 2 ítems con una sensibilidad = 100% (especificidad = 77%, AUC = 0,88) se utilizará para evaluar la depresión; La herramienta de detección de 2 ítems del trastorno de ansiedad generalizada con una sensibilidad = 86 % (especificidad = 83 %, índice de probabilidad positivo = 5,0) Se utilizará para evaluar la ansiedad. Se utilizará la Escala de estrés percibido de 1 ítem para evaluar el estrés percibido (Cronbach superior a 0,70).

Calidad de vida (CV). Se utilizará la Encuesta de salud de formato breve (SF-36), una herramienta válida y confiable, para evaluar la calidad de vida.

Determinantes socioeconómicos. Se utilizarán elementos para detectar necesidades sociales y tensiones financieras en el modelo de Comunidades de Salud Responsables (AHC) para evaluar los determinantes socioeconómicos.

Análisis de datos Análisis del objetivo 1. Para los Objetivos 1, 2 y 3, la viabilidad se evaluará examinando la acumulación, el cumplimiento y la deserción. La acumulación se indicará al alcanzar la meta de reclutamiento de 30 participantes en 12 meses. La adherencia se indicará garantizando valores unitarios de tratamiento estables entre el grupo asignado al azar a la intervención familiar NURSE-TECH versus el control (es decir, sin cruce/contaminación entre grupos). El abandono se indicará cuando el 80% de los participantes que hayan dado su consentimiento completen el protocolo del estudio (es decir, permanezcan inscritos y completen cuestionarios).