Разработка и тестирование программы взаимодействия с семьей, проводимой медсестрами и основанной на технологиях

Цель/конкретные цели Общая цель нашего исследования — проверить влияние программы Nurse-TECH-Family во время междисциплинарных раундов, ориентированных на пациента и семью (PFCC-IR) в отделениях интенсивной терапии. Наша основная гипотеза заключается в том, что использование медсестер, которые используют технологии телемедицины для устранения препятствий на пути оказания неотложной помощи с участием семьи (например, транспорт, временные ограничения, рабочие обязанности), приведет к уменьшению стресса и симптомов психического и физического здоровья, а также к улучшению качество жизни членов семей пациентов в отделениях интенсивной терапии.

План исследования Мы предлагаем пилотное РКИ в двух группах для изучения осуществимости и предварительного воздействия программы NURSE-TECH-Family на 30 членов семей, находящихся в отделении интенсивной терапии. Это исследование будет проводиться в отделении интенсивной терапии здравоохранения Университета Купера. Прежде чем проводить РКИ, мы привлечем фокус-группу из восьми медицинских работников, чтобы понять восприятие медицинскими работниками вмешательства и проекта.

A. Задачи Цель 1: Оценить осуществимость и приемлемость программы Nurse-TECH-Family и получить данные о семейном стрессе, симптомах психического и физического здоровья, а также качестве жизни членов семьи. Осуществимость будет оцениваться с учетом количества исследований, соблюдения протокола и сохранения результатов.

Цель 2: Предоставить предварительные данные для оценки воздействия программы Nurse-TECH-Family на семейный стресс, симптомы психического и физического здоровья, а также качество жизни после завершения программы по сравнению с контрольной группой, которая будет получать текущую стандартную помощь (SC). ).

Цель 3: Изучить влияние программы Nurse-TECH-Family на LOS и удовлетворенность на основе оценок потребителей больничных поставщиков медицинских услуг и систем (HCAHPS) после завершения программы по сравнению с контрольной группой, которая будет получать текущую стандартную помощь.

B. Гипотезы/Вопрос(ы) исследования H1: Осуществимость будет определяться соблюдением протокола >80% и сокращением числа участников <20%. Приемлемость будет продемонстрирована 80% участников, сообщивших об удовлетворенности вмешательством.

H2: Величина эффекта между группами будет использоваться для оценки эффективности вмешательства в отношении показателей стресса, симптомов психического и физического здоровья и качества жизни.

H3: Величина эффекта между группами будет использоваться для оценки закономерностей, предполагающих эффективность вмешательства в отношении LOS и удовлетворенности на основе оценок HCAHPS по окончании программы по сравнению с контрольной группой, которая будет получать текущую стандартную помощь. Это исследование не предназначено для того, чтобы делать выводы об эффективности без дальнейшего изучения.

Переменные исследования A. Независимые переменные, вмешательства или прогностические переменные. Вмешательство: участие в программе Nurse-TECH-Family во время участия в PFCC-IR; Контроль: Стандартный уход (SC) или отсутствие медсестры-TECH-семьи во время участия в PFCC-IR.

B. Зависимые переменные или показатели результата. Результат 1: количество дней пребывания в отделении интенсивной терапии; Результат 2/Вторичные результаты: физические симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, респираторных, неврологических, когнитивных функций, системы сна, глотания/голоса; Результат 3: психические симптомы (депрессия, тревога и стресс)

Исследуемая группа В число восьми (8) медицинских работников войдут медсестры и врачи в возрасте от 25 до 80 лет, работающие в отделении интенсивной терапии, которые готовы участвовать в занятиях фокус-групп.

Члены семьи:

Критерии включения: (1) мужчины и женщины в возрасте от 18 до 80 лет, желающие участвовать в программе Nurse-TECH Family.

Критерии исключения: (1) мужчины и женщины младше 18 или старше 80 лет, не желающие участвовать в программе Nurse-TECH Family.

Процедуры исследования. Это технико-экономическое обоснование поможет нам предоставить предварительные данные для более масштабного исследования, оценить жизнеспособность плана исследования, а также оценить адекватность и практичность логистики, необходимой для проведения запланированного вмешательства и применения методов исследования, вместо того, чтобы искать значение.

После согласия 30 участников будут случайным образом распределены в равных долях по одному из двух условий: 1) участие в вмешательстве Nurse-TECH-Family или 2) стандартный уход (SC). Менеджер данных в этом исследовании, который не участвует в наборе участников, случайным образом выберет число 1 или 2, чтобы получить номер исследования (а не имя) участника, чтобы рандомизировать участника. Наш специалист по оценке исследований не будет участвовать в наборе персонала или иметь какие-либо контакты с участниками; они не будут знать о рандомизации участников и будут проводить все процедуры исследования, где указано закрытие.

Рандомизация РКИ: После согласия 30 участников будут случайным образом распределены в равном количестве по одному из двух условий: 1) участие в вмешательстве Nurse-TECH-Family или 2) стандартный уход (SC). Программист данных в этом исследовании, который не участвует в наборе участников, случайным образом выберет число 1 или 2, чтобы получить номер исследования (а не имя) участника, чтобы рандомизировать участника. Наш специалист по оценке исследований не будет участвовать в наборе персонала или иметь какие-либо контакты с участниками; они не будут знать о рандомизации участников и будут проводить все процедуры исследования, где указано закрытие).

Условия лечения: Междисциплинарные обходы ухода, ориентированного на пациента и семью (PFCC-IR), представляют собой обходы — ключевую стратегию, обеспечивающую участие всей команды в процессе координации ухода и своевременное проведение этих вмешательств. Его возглавляет присутствующий CCU, и он состоит из других членов медицинской бригады, закрепленных за CCU, таких как интерны, ординаторы, научные сотрудники, медсестры, менеджеры медсестер и другие специалисты здравоохранения, такие как респираторные терапевты и диетологи. Член семьи и/или близкий человек будет присутствовать на этом раунде, если они присутствуют в CCU. В центре внимания PFCC-IR - обсуждение текущего состояния пациента и плана лечения, ожидаемых результатов лечения, включая прогноз, препятствия и проблемы в уходе, переходы в уходе, а также план перевода или выписки из отделения интенсивной терапии.

Ожидается, что участники семейной группы Nurse-TECH будут ежедневно участвовать в PFCC-IR, когда находятся в CCU. Членам семьи, которые не находятся в отделении интенсивной терапии лично, медсестры (PI) будут звонить им или виртуально через Webex или Microsoft Teams ежедневно после PFCC-IR. Участники контрольной группы получат SC.

Точки данных. Участникам необходимо будет выполнить два измерения оценки исследования: исходные, демографические и социальные переменные (день 1, когда они участвуют в исследовании) и семья после прохождения курса Nurse-TECH (когда пациенты покидают отделение интенсивной терапии). Собирать данные будет специалист по оценке исследования, который не будет знать о распределении групп.

Осуществимость будет оцениваться путем изучения количества исследований, соблюдения протокола и сохранения результатов.

Данные исследования:

Исходные данные (день 1 в исследовании) и данные после вмешательства (когда пациенты покидают отделение интенсивной терапии):

Демографические, социальные и медицинские переменные будут собираться посредством самоотчета членов семьи, включая возраст, пол, уровень образования, профессиональный статус, социально-экономические детерминанты здоровья и лицо, осуществляющее уход.

Физические симптомы. Индекс опыта симптомов оценивает 20 симптомов, которые указывают на физиологические изменения в желудочно-кишечной, респираторной, неврологической, когнитивной системе, системе сна, глотания/голоса (альфа Кронбаха 0,85–0,86).

Симптомы психического здоровья. Для оценки депрессии будет использоваться опросник о состоянии здоровья пациента, состоящий из 2 пунктов, с чувствительностью = 100% (специфичность = 77%, AUC = 0,88); Инструмент проверки генерализованного тревожного расстройства, состоящий из 2 пунктов, с чувствительностью = 86 % (специфичность = 83 %, положительный коэффициент правдоподобия = 5,0). будет использоваться для оценки тревожности (показатель Кронбаха выше 0,70).

Качество жизни (КЖ). Краткое обследование здоровья (SF-36) – действенный и надежный инструмент – будет использоваться для оценки качества жизни (24). Шкала SF-36 включала 8 субшкал: (1) физическое функционирование; (2) ролевые физические, т.е. ролевые ограничения из-за физических проблем; (3) телесная боль; (4) общее состояние здоровья; (5) социальное функционирование; (6) ролевые эмоциональные, т.е. ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем; (7) жизненная сила (энергия/усталость); (8) психическое здоровье, то есть психологический стресс и психологическое благополучие.

Социально-экономические детерминанты. Элементы для проверки социальных потребностей и финансовых затруднений в модели «Подотчетные сообщества здравоохранения» (AHC) будут использоваться для оценки социально-экономических детерминант. Демографические и медицинские характеристики. Демографические характеристики и характеристики здоровья будут оцениваться с использованием модели «Подотчетные медицинские сообщества» (AHC), включая возраст, пол, расу/этническую принадлежность, занятость, образование, количество хронических заболеваний, физическую активность, употребление психоактивных веществ, инвалидность и доход.

Продолжительность исследования Продолжительность исследования для каждого участника – во время пребывания в отделении интенсивной терапии (от нескольких дней до примерно недели и 40–45 минут для оценки в первый день и в день, когда пациент покидает отделение интенсивной терапии). Продолжительность исследования для медицинских работников фокус-группы составит 2-3 часа.

Обоснование размера выборки Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование с участием двух групп, целью которого является изучение осуществимости и предварительного воздействия программы Nurse-TECH Family на 30 членов семей тяжелобольных пациентов в отделении интенсивной терапии. Мы стремимся последовательно набрать выборку размером 30–15 человек в каждую группу. Предположим, что необходим размер эффекта 30 (15 на группу). Кроме того, имея в общей сложности выборку из 24 пациентов, мы сгенерируем достаточно данных, чтобы аппроксимировать первый и второй моменты распределения данных для второго и третьего показателей результата, чтобы спланировать мощное будущее исследование аналогичной группы населения.

Местоположение: сбор данных будет происходить в CCU Университета Купера (Купер).

Время и частота:

Члены семьи: демографические и исходные данные будут собраны в медицинском учреждении Университета Купера (Купер) в первый день, пока пациент находится в отделении интенсивной терапии. Участникам будет предложено пройти вторую оценку, когда пациент покинет отделение интенсивной терапии.

Инструменты исследования:

Продолжительность пребывания и удовлетворенность будут оцениваться на основе оценок потребителей услуг больниц и поставщиков медицинских услуг (HCAHPS) после завершения программы.

Физические симптомы. Индекс опыта симптомов оценивает 20 симптомов, которые указывают на физиологические изменения. Симптомы психического здоровья. Для оценки депрессии будет использоваться опросник о состоянии здоровья пациента, состоящий из 2 пунктов, с чувствительностью = 100% (специфичность = 77%, AUC = 0,88); Инструмент проверки генерализованного тревожного расстройства, состоящий из 2 пунктов, с чувствительностью = 86 % (специфичность = 83 %, положительный коэффициент правдоподобия = 5,0). будет использоваться для оценки тревожности. Для оценки воспринимаемого стресса будет использоваться шкала воспринимаемого стресса, состоящая из 1 пункта (показатель Кронбаха выше 0,70).

Качество жизни (КЖ). Краткое обследование здоровья (SF-36) – действенный и надежный инструмент – будет использоваться для оценки качества жизни.

Социально-экономические детерминанты. Элементы для проверки социальных потребностей и финансовых затруднений в модели «Подотчетные сообщества здравоохранения» (AHC) будут использоваться для оценки социально-экономических детерминант.

Анализ данных. Цель 1. Анализ. Для целей 1, 2 и 3 осуществимость будет оцениваться путем изучения начисления, соблюдения и истощения. Начисление будет определяться достижением цели по набору 30 участников за 12 месяцев. Приверженность будет определяться обеспечением стабильных значений единичного лечения между группой, рандомизированной для участия в программе NURSE-TECH Family, и контрольной группой (т.е. отсутствие пересечения/загрязнения между группами). Об отсеве будет свидетельствовать 80% согласившихся участников, заполнивших протокол исследования (т. е. оставшихся в составе и заполнивших анкеты).