Vyvíjíme a testujeme program pro zapojení rodiny s využitím technologií pod vedením sestry

Účel/Specifické cíle Celkovým cílem našeho výzkumu je otestovat dopad programu Nurse-TECH-Family během interdisciplinárních kol zaměřených na pacienta a rodinu (PFCC-IR) na JIP. Naší ústřední hypotézou je, že využívání styčných sester, které využívají technologii telehealth k zacílení na překážky kritické péče zaměřené na rodinu (např. doprava, časová omezení, pracovní povinnosti), by vedlo k menšímu stresu a symptomům duševního a fyzického zdraví a ke zlepšení kvalitu života rodinných příslušníků pacientů v intenzivní péči.

Návrh výzkumu Navrhujeme pilotní dvouskupinový RCT, který by prověřil proveditelnost a předběžné účinky programu NURSE-TECH-Family na 30 rodinných příslušníků na JIP. Tato studie bude provedena na jednotce intenzivní péče Cooper University Health Care. Před provedením RCT zapojíme cílovou skupinu osmi poskytovatelů zdravotní péče, abychom porozuměli tomu, jak poskytovatelé zdravotní péče vnímají intervenci a projekt.

A. Cíle Cíl 1: Posoudit proveditelnost a přijatelnost programu Nurse-TECH-Family a získat údaje o rodinném stresu, symptomech duševního a fyzického zdraví a kvalitě života členů rodiny. Proveditelnost bude posouzena pomocí přírůstku studie, dodržování protokolu a uchování.

Cíl 2: Poskytnout předběžná data pro odhad účinků programu Nurse-TECH-Family na rodinný stres, symptomy duševního a fyzického zdraví a kvalitu života po ukončení programu ve srovnání s kontrolní skupinou, které bude poskytnuta současná standardní péče (SC ).

Cíl 3: Prozkoumat účinky Nurse-TECH-Family na LOS a spokojenost na základě skóre nemocničního spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů (HCAHPS) po ukončení programu ve srovnání s kontrolní skupinou, která obdrží současnou standardní péči.

B. Hypotézy / výzkumná otázka (otázky) H1: Proveditelnost bude určena >80% dodržováním protokolu a <20% otěrem. Přijatelnost prokáže 80 % účastníků hlásících spokojenost s intervencí.

H2: Velikosti účinků mezi skupinami budou použity k vyhodnocení účinnosti intervence na měření stresu, symptomů duševního a fyzického zdraví a kvality života.

H3: Velikosti účinku mezi skupinami budou použity k vyhodnocení vzorců naznačujících účinnost intervence na LOS a spokojenost na základě skóre HCAHPS po ukončení programu ve srovnání s kontrolní skupinou, která obdrží současnou standardní péči. Tato studie není navržena tak, aby dělala závěry o účinnosti bez další studie.

Studijní proměnné A. Nezávislé proměnné, intervence nebo prediktorové proměnné Intervence: účast v Nurse-TECH-Family během účasti na PFCC-IR; Kontrola: Standardní péče (SC) nebo žádná Nurse-TECH-Family během účasti na PFCC-IR

B. Závislé proměnné nebo výsledná opatření Výsledek 1: počet dní pobytu na JIP; Výsledek 2/Sekundární výsledky: fyzické symptomy v gastrointestinálním, respiračním, neurologickém, kognitivním, spánku, polykacím/hlasovém tělesném systému; Výsledek 3: duševní symptomy (deprese, úzkost a stres)

Studijní populace Osm (8) poskytovatelů zdravotní péče bude zahrnovat sestry a lékaře ve věku 25-80 let pracující v CCU, kteří jsou ochotni účastnit se sezení fokusových skupin.

Členové rodiny:

Kritéria pro zařazení: (1) muži a ženy ve věku 18-80 let, kteří jsou ochotni se zúčastnit Nurse-TECH Family.

Kritéria vyloučení: (1) muži a ženy mladší 18 let nebo starší 80 let, kteří nejsou ochotni účastnit se programu Nurse-TECH Family.

Výzkumné postupy Tato studie proveditelnosti nám pomůže poskytnout předběžná data pro větší studii, posoudit životaschopnost výzkumného plánu a vyhodnotit přiměřenost a praktičnost logistiky potřebné pro provedení plánovaného zásahu a aplikaci výzkumných metod, spíše než hledat význam.

Po souhlasu bude 30 účastníků náhodně rozděleno ve stejném rozdělení na jednu ze dvou podmínek: 1) účast na intervenci Nurse-TECH-Family nebo 2) standardní péče (SC). Správce dat v této studii, který se nepodílí na náboru, náhodně vylosuje číslo 1 nebo 2, kterým bude přiděleno číslo studie účastníka (nikoli jméno), aby účastníka náhodně vybral. Náš hodnotitel výzkumu se nebude podílet na náboru ani mít žádný kontakt s účastníky; budou zaslepeni vůči randomizaci účastníků a provedou všechny studijní postupy, kde je zaslepení indikováno.

Randomizace RCT: Po souhlasu bude 30 účastníků náhodně rozděleno ve stejném rozdělení na jednu ze dvou podmínek: 1) účast na intervenci Nurse-TECH-Family nebo 2) standardní péče (SC). Programátor dat v této studii, který se nepodílí na náboru, náhodně vylosuje číslo 1 nebo 2, kterému bude přiděleno číslo studie účastníka (nikoli jméno), aby účastníka náhodně vybral. Náš hodnotitel výzkumu se nebude podílet na náboru ani mít žádný kontakt s účastníky; budou zaslepeni vůči randomizaci účastníků a provedou všechny studijní postupy, kde je zaslepení indikováno).

Podmínky léčby: Interdisciplinární kola péče zaměřená na pacienta a rodinu (PFCC-IR) jsou obchůzky – klíčová strategie pro zajištění toho, aby byl celý tým zapojen do procesu koordinace péče a aby tyto intervence proběhly včas. Vede ji CCU Attending a skládá se z dalších členů lékařského týmu přiděleného na CCU, jako jsou stážisté, rezidenti, kolegové, zdravotní sestry, vedoucí zdravotních sester a další zdravotničtí pracovníci, jako jsou respirační terapeuti a dietologové. Rodinný příslušník a/nebo další významná osoba se tohoto kola zúčastní, pokud jsou přítomni v CCU. PFCC-IR se zaměřuje na diskusi o současném stavu pacienta a plánu péče, očekávaných výsledcích péče včetně prognózy, překážek a problémů s péčí, přechodech v péči a plánu přesunu nebo propuštění z CCU.

Od účastníků skupiny Nurse-TECH Family se očekává, že se budou denně účastnit PFCC-IR, pokud jsou přítomni v CCU. Rodinným příslušníkům, kteří nejsou na CCU osobně, zavolá sestra (PI) denně po PFCC-IR nebo s nimi virtuálně přes Webex nebo Microsoft Teams. Účastníci kontrolní skupiny dostanou SC.

Datové body Účastníci budou mít k dokončení hodnocení studie dvě: výchozí, demografické a sociální proměnné (1. den, kdy jsou ve studii) a po sesterské TECH Family (když pacienti opustí CCU). Hodnotitel výzkumu, který bude zaslepený k rozdělení do skupin, bude sbírat data.

Proveditelnost bude posouzena zkoumáním přírůstku studie, dodržování protokolu a uchování.

Údaje během studie:

Výchozí stav (den 1, když je ve studii) a data po intervenci (když pacienti opouštějí CCU):

Demografické, sociální a zdravotní proměnné budou shromažďovány prostřednictvím vlastního hlášení člena rodiny, včetně věku, pohlaví, úrovně vzdělání, pracovního stavu, socioekonomických determinant zdraví a pečovatele.

Fyzické příznaky. Index zkušeností se symptomy hodnotí 20 symptomů, které indikují fyziologické změny v gastrointestinálním, respiračním, neurologickém, kognitivním, spánku, polykacím/hlasovém tělesném systému (Cronbachovo alfa 0,85 -0,86).

Příznaky duševního zdraví. K hodnocení deprese bude použit 2položkový screeningový nástroj Patient Health Questionnaire s citlivostí=100 % (specificita=77 %, AUC=0,88); Nástroj Generalized Anxiety Disorder se 2 položkami s citlivostí = 86 % (specificita = 83 %, poměr pozitivní pravděpodobnosti = 5,0) se použije k posouzení úzkosti (Cronbachova větší než 0,70).

Kvalita života (QOL). K hodnocení QOL bude použit validní a spolehlivý nástroj Short-Form Health Survey (SF-36) (24). SF-36 zahrnoval 8 subškál: (1) fyzické fungování; (2) fyzická role, tj. omezení role kvůli fyzickým problémům; (3) tělesná bolest; (4) celkový zdravotní stav; (5) sociální fungování; (6) role emocionální, tj. omezení role kvůli emočním problémům; (7) vitalita (energie/únava); (8) duševní zdraví, tj. psychická úzkost a psychická pohoda.

Socioekonomické determinanty. Položky pro screening sociálních potřeb a finanční zátěže v modelu odpovědných zdravotních společenství (AHC) budou použity k posouzení socioekonomických determinant. Demografické a zdravotní charakteristiky. Demografické a zdravotní charakteristiky budou hodnoceny pomocí modelu odpovědných zdravotních společenství (AHC), který zahrnuje věk, pohlaví, rasu/etnicitu, zaměstnání, vzdělání, počet chronických onemocnění, fyzickou aktivitu, užívání návykových látek, postižení a příjem.

Délka studie Délka studie pro každého účastníka je během pobytu na CCU (několik dní až přibližně týden a 40-45 minut na hodnocení v den 1 a v den, kdy pacient CCU opustí). Délka studia pro poskytovatele zdravotní péče ve fokusní skupině bude 2-3 hodiny.

Odůvodnění velikosti vzorku Toto je pilotní dvouskupinová randomizovaná kontrolovaná studie, která má prověřit proveditelnost a předběžné účinky programu Nurse-TECH Family na 30 rodinných příslušníků kriticky nemocných pacientů na CCU. Naším cílem je postupně získat vzorek o velikosti 30, 15 v každé větvi. Za předpokladu, že je potřeba velikost efektu 30 (15 na skupinu). Kromě toho se vzorkem celkem 24 pacientů vygenerujeme dostatek dat k aproximaci prvního a druhého momentu distribuce dat pro druhý a třetí výsledek měření, abychom mohli naplánovat kvalitní budoucí studii podobné populace.

Umístění: Sběr dat bude probíhat v Cooper University Health Care (Cooper) CCU.

Načasování a frekvence:

Rodinní příslušníci: Demografické údaje a základní údaje budou shromažďovány v Cooper University Health Care (Cooper) 1. den, když je pacient na CCU. Účastníci budou požádáni, aby dokončili druhé hodnocení, když pacient opustí CCU.

Studijní nástroje:

Délka pobytu a spokojenost budou posouzeny na základě skóre nemocničního spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů (HCAHPS) po ukončení programu.

Fyzické příznaky. Index zkušeností se symptomy hodnotí 20 symptomů, které indikují fyziologické změny Symptomy duševního zdraví. K hodnocení deprese bude použit 2položkový screeningový nástroj Patient Health Questionnaire s citlivostí=100 % (specificita=77 %, AUC=0,88); Nástroj Generalized Anxiety Disorder se 2 položkami s citlivostí = 86 % (specificita = 83 %, poměr pozitivní pravděpodobnosti = 5,0) bude použit k posouzení úzkosti. K posouzení vnímaného stresu (Cronbachova větší než 0,70) bude použita 1-položková škála vnímaného stresu.

Kvalita života (QOL). K hodnocení QOL bude použit platný a spolehlivý nástroj Short-Form Health Survey (SF-36).

Socioekonomické determinanty. Položky pro screening sociálních potřeb a finanční zátěže v modelu odpovědných zdravotních společenství (AHC) budou použity k posouzení socioekonomických determinant.

Analýza dat Cíl 1 Analýza. U cílů 1, 2 a 3 bude proveditelnost posouzena zkoumáním akruálu, přilnavosti a opotřebení. Časové rozlišení se projeví splněním náborového cíle 30 účastníků za 12 měsíců. Adherence bude indikována zajištěním stabilních hodnot jednotkové léčby mezi skupinou randomizovanou do intervence NURSE-TECH Family versus kontrola (tj. žádné křížení/kontaminace mezi skupinami). Úbytek bude indikován tím, že 80 % souhlasných účastníků vyplní protokol studie (tj. zůstanou zapsáni a vyplní dotazníky).