Utveckla och testa ett sjuksköterskeledd teknikförbättrat familjeengagemangsprogram

Syfte/specifika mål Det övergripande målet med vår forskning är att testa effekten av Nurse-TECH-Family-programmet under patient-och-familjecentrerade interdisciplinära omgångar (PFCC-IR) på ICU. Vår centrala hypotes är att användningen av sjuksköterskor som använder telehälsoteknik för att rikta in sig på hindren för familjeengagerad intensivvård (t.ex. transport, tidsbrist, arbetsförpliktelser) skulle leda till mindre stress och psykiska och fysiska hälsosymtom och förbättrade livskvalitet bland familjemedlemmar till patienter i intensivvård.

Forskningsdesign Vi föreslår ett pilotprojekt med två gruppers RCT för att undersöka genomförbarheten och preliminära effekter av NURSE-TECH-Family-programmet på 30 familjemedlemmar på intensivvårdsavdelningen. Denna studie kommer att genomföras på Cooper University Health Care Intensive Care Unit. Innan vi genomför RCT kommer vi att involvera en fokusgrupp på åtta vårdgivare för att förstå vårdgivares uppfattning om interventionen och projektet

A. Mål Mål 1: Bedöma genomförbarheten och acceptansen av Nurse-TECH-Family-programmet och få data om familjens stress, psykiska och fysiska hälsosymptom och familjemedlemmarnas livskvalitet. Genomförbarheten kommer att bedömas med hjälp av studietillväxt, protokollefterlevnad och retention.

Syfte 2: Tillhandahålla preliminära data för att uppskatta effekterna av Nurse-TECH-Family-programmet på familjens stress, psykiska och fysiska hälsosymtom och livskvalitet efter programmet jämfört med kontrollgruppen som kommer att få den nuvarande standardvården (SC ).

Mål 3: Utforska effekterna av Nurse-TECH-Family på LOS och tillfredsställelse baserat på Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) poäng efter programmet jämfört med en kontrollgrupp som kommer att få den nuvarande standardvården.

B. Hypoteser/forskningsfrågor H1: Genomförbarhet kommer att bestämmas av >80 % efterlevnad av protokollet och <20 % förslitning. Acceptans kommer att visas av 80 % av deltagarna som rapporterar att de är nöjda med interventionen.

H2: Effektstorlekar mellan grupper kommer att användas för att utvärdera interventionseffektivitet på mått på stress, psykiska och fysiska hälsosymtom och livskvalitet.

H3: Effektstorlekar mellan grupper kommer att användas för att utvärdera mönster som tyder på interventionseffektivitet på LOS och tillfredsställelse baserat på HCAHPS-poäng efter programmet jämfört med en kontrollgrupp som kommer att få den nuvarande standardvården. Denna studie är inte utformad för att dra slutsatser om effektivitet utan ytterligare studier.

Studievariabler A. Oberoende variabler, interventioner eller prediktorvariabler Intervention: deltagande i Nurse-TECH-Family under PFCC-IR-deltagande; Kontroll: Standard Care (SC) eller ingen Nurse-TECH-Family under PFCC-IR-deltagande

B. Beroende variabler eller resultatmått Utfall 1: antal dagar för intensivvårdsvistelse; Utfall 2/Sekundära resultat: fysiska symtom i gastrointestinala, respiratoriska, neurologiska, kognitiva, sömn-, svälj-/röstkroppssystem; Resultat 3: psykiska symtom (depression, ångest och stress)

Studiepopulation De åtta (8) vårdgivarna kommer att inkludera sjuksköterskor och läkare mellan 25-80 år som arbetar i CCU som är villiga att delta i fokusgruppssessioner.

Familjemedlemmar:

Inklusionskriterier: (1) män och kvinnor 18-80 år som är villiga att delta i Nurse-TECH Family.

Uteslutningskriterier: (1) män och kvinnor som är under 18 eller över 80 år som inte är villiga att delta i Nurse-TECH Family.

Forskningsprocedurer Denna förstudie kommer att hjälpa oss att tillhandahålla preliminära data för en större studie, bedöma forskningsplanens genomförbarhet och utvärdera lämpligheten och praktiska logistiken som krävs för att leverera den planerade interventionen och tillämpningen av forskningsmetoder, snarare än att leta efter betydelse.

Efter samtycke kommer 30 deltagare att slumpmässigt tilldelas i lika stor tilldelning till ett av två villkor: 1) deltagande i Nurse-TECH-Family intervention eller 2) standard care (SC). Datahanteraren för denna studie som inte är involverad i rekrytering kommer slumpmässigt att dra ett antal 1 eller 2 för att få deltagarens studienummer (inte namn) för att randomisera deltagaren. Vår forskningsutvärderare kommer inte att vara involverad i rekrytering eller ha någon kontakt med deltagare; de kommer att bli blinda för deltagares randomisering och genomföra alla studieprocedurer där blindning indikeras.

RCT Randomisering: Efter samtycke kommer 30 deltagare att slumpmässigt tilldelas i lika stor tilldelning till ett av två villkor: 1) deltagande i Nurse-TECH-Family intervention eller 2) standard care (SC). Dataprogrammeraren i denna studie som inte är involverad i rekryteringen kommer slumpmässigt att dra ett antal 1 eller 2 för att få deltagarens studienummer (inte namn) för att randomisera deltagaren. Vår forskningsutvärderare kommer inte att vara involverad i rekrytering eller ha någon kontakt med deltagare; de kommer att bli blinda för deltagares randomisering och genomföra alla studieprocedurer där blindning är indikerad).

Behandlingsförhållanden: Patient- och familjecentrerade vårdinterdisciplinära rundor (PFCC-IR) är vandringsrundor – en nyckelstrategi för att säkerställa att hela teamet är involverat i vårdsamordningsprocessen och att dessa insatser sker i rätt tid. Den leds av CCU Attending och består av andra medlemmar av det medicinska teamet som tilldelats CCU, såsom praktikanter, medicinska invånare, stipendiater, sjuksköterskor, sjuksköterskechefer och annan vårdpersonal som andningsterapeuter och dietister. En familjemedlem och/eller betydande annan kommer att vara närvarande för att delta i denna omgång om de är närvarande i CCU. Fokus för PFCC-IR är att diskutera patientens nuvarande tillstånd och vårdplan, förväntade resultat av vården inklusive prognos, barriärer och utmaningar för vården, övergångar i vården och plan för överföring eller utskrivning från CCU.

Deltagare i Nurse-TECH Family-gruppen förväntas delta dagligen i PFCC-IR när de är närvarande i CCU. För familjemedlemmar som inte är i CCU personligen, kommer sjuksköterskan (PI) att ringa eller virtuellt via Webex eller Microsoft Teams med dem dagligen efter PFCC-IR. Deltagarna i kontrollgruppen får SC.

Datapoäng Deltagarna kommer att ha två för att slutföra studiebedömningsmått: baslinjevariabler, demografiska och sociala variabler (dag 1 när de är med i studien) och post-Nurse-TECH Family (när patienter lämnar CCU). Forskningsutvärderaren som kommer att bli blind för grupptilldelningen kommer att samla in data.

Genomförbarhet kommer att bedömas genom att undersöka studietillväxt, protokollefterlevnad och retention.

Under studiedata:

Baslinje (dag 1 när i studien) och post-interventionsdata (när patienter lämnar CCU):

Demografiska, sociala och medicinska variabler kommer att samlas in via familjemedlemmens självrapport inklusive ålder, kön, utbildningsnivå, yrkesstatus, socioekonomiska bestämningsfaktorer för hälsa och vårdgivare.

Fysiska symptom. Symptom Experience Index bedömer 20 symtom som indikerar de fysiologiska förändringarna i gastrointestinala, respiratoriska, neurologiska, kognitiva, sömn-, svälj-/röstkroppssystem (Cronbachs alfa på 0,85 -0,86).

Psykiska symtom. Skärmverktyget för patienthälsa med två artiklar med en sensitivitet=100 % (specificitet=77 %, AUC=0,88) kommer att användas för att bedöma depression; Skärmverktyget för generaliserat ångestsyndrom med två artiklar med en sensitivitet=86 % (specificitet=83 %, positiv sannolikhetsförhållande=5,0) kommer att användas för att bedöma ångest (Cronbachs större än 0,70).

Livskvalitet (QOL). Short-Form Health Survey (SF-36), ett giltigt och tillförlitligt verktyg, kommer att användas för att bedöma QOL (24). SF-36 inkluderade 8 subskalor: (1) fysisk funktion; (2) roll fysisk, dvs roll begränsningar på grund av fysiska problem; (3) kroppslig smärta; (4) allmän hälsa; (5) social funktion; (6) roll emotionell, dvs roll begränsningar på grund av emotionella problem; (7) vitalitet (energi/trötthet); (8) psykisk hälsa, d.v.s. psykisk ångest och psykiskt välbefinnande.

Socioekonomiska bestämningsfaktorer. Föremål för att screena för sociala behov och ekonomiska påfrestningar i The Accountable Health Communities (AHC)-modellen kommer att användas för att bedöma socioekonomiska bestämningsfaktorer. Demografiska och hälsoegenskaper. Demografiska egenskaper och hälsoegenskaper kommer att bedömas med hjälp av AHC-modellen (Accountable Health Communities) för att inkludera ålder, kön, ras/etnicitet, sysselsättning, utbildning, antal kroniska tillstånd, fysisk aktivitet, droganvändning, funktionshinder och inkomst.

Studiens varaktighet Studietiden för varje deltagare är under CCU-vistelsen (några dagar till ungefär en vecka och 40-45 minuter för bedömning på dag 1 och dagen då patienten lämnar CCU). Studietiden för vårdgivarna i fokusgruppen kommer att vara 2-3 timmar.

Motivering för provstorlek Detta är en randomiserad kontrollerad pilotstudie i två grupper för att undersöka genomförbarheten och preliminära effekterna av Nurse-TECH Family-programmet på 30 familjemedlemmar till kritiskt sjuka patienter i CCU. Vi siktar på att rekrytera en urvalsstorlek på 30, 15 i varje arm. Förutsatt att en effektstorlek på 30 (15 per grupp) behövs. Dessutom, med ett urval av totalt 24 patienter, kommer vi att generera tillräckligt med data för att approximera de första och andra ögonblicken av datadistributionerna för de andra och tredje utfallsmåtten för att planera en väldriven framtida studie av en liknande population.

Plats: Datainsamling kommer att ske i Cooper University Health Care (Cooper) CCU.

Timing och frekvens:

Familjemedlemmar: Demografi och baslinjedata kommer att samlas in vid Cooper University Health Care (Cooper) dag 1 medan patienten är i CCU. Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra den andra bedömningen när patienten lämnar CCU.

Studieinstrument:

Vistelsens längd och tillfredsställelse kommer att bedömas baserat på sjukhusets konsumentbedömning av vårdgivare och system (HCAHPS) efter programmet.

Fysiska symptom. Symptom Experience Index bedömer 20 symtom som indikerar de fysiologiska förändringarna Psykiska symtom. Skärmverktyget för patienthälsa med två artiklar med en sensitivitet=100 % (specificitet=77 %, AUC=0,88) kommer att användas för att bedöma depression; Skärmverktyget för generaliserat ångestsyndrom med två artiklar med en sensitivitet=86 % (specificitet=83 %, positiv sannolikhetsförhållande=5,0) kommer att användas för att bedöma ångest. Skalan för upplevd stress med 1 objekt kommer att användas för att bedöma upplevd stress (Cronbachs större än 0,70).

Livskvalitet (QOL). Short-Form Health Survey (SF-36), ett giltigt och tillförlitligt verktyg, kommer att användas för att bedöma QOL.

Socioekonomiska bestämningsfaktorer. Föremål för att screena för sociala behov och ekonomiska påfrestningar i The Accountable Health Communities (AHC)-modellen kommer att användas för att bedöma socioekonomiska bestämningsfaktorer.

Dataanalys Mål 1 Analys. För mål 1, 2 och 3 kommer genomförbarheten att bedömas genom att undersöka ackumulering, följsamhet och förslitning. Tillväxt kommer att indikeras genom att uppfylla rekryteringsmålet på 30 deltagare under 12 månader. Efterlevnad kommer att indikeras genom att säkerställa stabila enhetsbehandlingsvärden mellan gruppen som randomiserats till NURSE-TECH Family intervention kontra kontroll (dvs. ingen korsning/kontamination mellan grupper). Utslitning kommer att indikeras av 80 % av de godkända deltagarna som fyller i studieprotokollet (dvs förblir inskrivna och fyller i frågeformulär).