Développer et tester un programme d'engagement familial amélioré par la technologie et dirigé par des infirmières

Objectif/Objectifs spécifiques L'objectif global de notre recherche est de tester l'impact du programme Nurse-TECH-Family lors des cycles interdisciplinaires centrés sur le patient et la famille (PFCC-IR) en USI. Notre hypothèse centrale est que le recours à des infirmières de liaison utilisant la technologie de télésanté pour cibler les obstacles aux soins intensifs dispensés par la famille (par exemple, le transport, les contraintes de temps, les obligations de travail) entraînerait moins de stress et de symptômes de santé mentale et physique, et améliorerait qualité de vie des membres de la famille des patients en soins intensifs.

Conception de la recherche Nous proposons un ECR pilote en deux groupes pour examiner la faisabilité et les effets préliminaires du programme NURSE-TECH-Family sur 30 membres de la famille en USI. Cette étude sera menée à l'unité de soins intensifs de Cooper University Health Care. Avant de mener l'ECR, nous impliquerons un groupe de discussion de huit prestataires de soins de santé pour comprendre la perception des prestataires de soins de santé de l'intervention et du projet.

A. Objectifs Objectif 1 : Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du programme Nurse-TECH-Family et obtenir des données sur le stress familial, les symptômes de santé mentale et physique et la qualité de vie des membres de la famille. La faisabilité sera évaluée en utilisant l'accumulation des études, le respect du protocole et la rétention.

Objectif 2 : Fournir des données préliminaires pour estimer les effets du programme Nurse-TECH-Family sur le stress familial, les symptômes de santé mentale et physique et la qualité de vie après le programme par rapport au groupe témoin qui recevra les soins standard actuels (SC ).

Objectif 3 : Explorer les effets de Nurse-TECH-Family sur la durée de séjour et la satisfaction en fonction des scores de l'évaluation des consommateurs hospitaliers des prestataires et systèmes de santé (HCAHPS) après le programme par rapport à un groupe témoin qui recevra les soins standard actuels.

B. Hypothèses/question(s) de recherche H1 : La faisabilité sera déterminée par >80 % d'adhésion au protocole et <20 % d'attrition. L'acceptabilité sera démontrée par 80 % des participants se déclarant satisfaits de l'intervention.

H2 : Les tailles d'effet entre les groupes seront utilisées pour évaluer l'efficacité de l'intervention sur les mesures du stress, des symptômes de santé mentale et physique et de la qualité de vie.

H3 : les tailles d'effet entre les groupes seront utilisées pour évaluer les modèles suggérant l'efficacité de l'intervention sur la durée de vie et la satisfaction sur la base des scores HCAHPS après le programme par rapport à un groupe témoin qui recevra les soins standard actuels. Cette étude n'est pas conçue pour tirer des conclusions sur l'efficacité sans étude plus approfondie.

Variables d'étude A. Variables indépendantes, interventions ou variables prédictives Intervention : participation à Nurse-TECH-Family pendant la participation au PFCC-IR ; Contrôle : soins standard (SC) ou pas d'infirmière-TECH-famille pendant la participation au PFCC-IR

B. Variables dépendantes ou mesures des résultats Résultat 1 : nombre de jours de séjour en soins intensifs ; Résultat 2/Résultats secondaires : symptômes physiques du système corporel gastro-intestinal, respiratoire, neurologique, cognitif, du sommeil, de la déglutition/voix ; Résultat 3 : symptômes mentaux (dépression, anxiété et stress)

Population étudiée Les huit (8) prestataires de soins de santé comprendront des infirmières et des médecins âgés de 25 à 80 ans travaillant au CCU et disposés à participer à des séances de groupe de discussion.

Membres de la famille:

Critères d'intégration : (1) hommes et femmes de 18 à 80 ans disposés à participer à Nurse-TECH Family.

Critères d'exclusion : (1) hommes et femmes de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans qui ne souhaitent pas participer à Nurse-TECH Family.

Procédures de recherche Cette étude de faisabilité nous aidera à fournir des données préliminaires pour une étude plus vaste, à évaluer la viabilité du plan de recherche et à évaluer l'adéquation et le caractère pratique de la logistique requise pour réaliser l'intervention planifiée et l'application des méthodes de recherche, plutôt que de rechercher importance.

Après consentement, 30 participants seront assignés au hasard en répartition égale à l'une des deux conditions : 1) participation à l'intervention Nurse-TECH-Family ou 2) soins standard (SC). Le gestionnaire de données de cette étude qui n'est pas impliqué dans le recrutement tirera au sort un numéro de 1 ou 2 pour recevoir le numéro d'étude du participant (pas son nom) afin de randomiser le participant. Notre évaluateur de recherche ne sera pas impliqué dans le recrutement et n'aura aucun contact avec les participants ; ils ne connaîtront pas la randomisation des participants et mèneront toutes les procédures d'étude où la mise en aveugle est indiquée.

Randomisation des ECR : après consentement, 30 participants seront répartis au hasard dans une répartition égale à l'une des deux conditions : 1) participation à l'intervention Nurse-TECH-Family ou 2) soins standard (SC). Le programmeur de données de cette étude qui n'est pas impliqué dans le recrutement tirera au hasard un numéro de 1 ou 2 pour recevoir le numéro d'étude du participant (pas son nom) afin de randomiser le participant. Notre évaluateur de recherche ne sera pas impliqué dans le recrutement et n'aura aucun contact avec les participants ; ils ne connaîtront pas la randomisation des participants et mèneront toutes les procédures d'étude où la mise en aveugle est indiquée).

Conditions de traitement : Les rondes interdisciplinaires de soins centrés sur le patient et la famille (PFCC-IR) sont des rondes itinérantes - une stratégie clé pour garantir que l'ensemble de l'équipe est impliquée dans le processus de coordination des soins et que ces interventions ont lieu en temps opportun. Il est dirigé par le CCU participant et se compose d'autres membres de l'équipe médicale affectés au CCU, tels que des internes, des résidents en médecine, des boursiers, des infirmières, des infirmières gestionnaires et d'autres professionnels de la santé tels que des inhalothérapeutes et des diététistes. Un membre de la famille et/ou un proche sera présent pour assister à cette ronde s'il est présent au CCU. L'objectif du PFCC-IR est de discuter de l'état actuel du patient et du plan de soins, des résultats attendus des soins, y compris le pronostic, les obstacles et les défis liés aux soins, les transitions dans les soins et le plan de transfert ou de sortie de la CCU.

Les participants au groupe Nurse-TECH Family devraient participer quotidiennement au PFCC-IR lorsqu'ils sont présents en CCU. Pour les membres de la famille qui ne sont pas en personne dans la CCU, l'infirmière (IP) les appellera ou virtuellement via Webex ou Microsoft Teams avec eux quotidiennement après le PFCC-IR. Les participants du groupe témoin recevront SC.

Points de données Les participants en auront deux pour compléter les mesures d'évaluation de l'étude : variables de base, démographiques et sociales (jour 1 pendant l'étude) et famille post-Nurse-TECH (lorsque les patients quittent la CCU). L'évaluateur de recherche qui ne connaîtra pas la répartition des groupes collectera des données.

La faisabilité sera évaluée en examinant l'accumulation des études, le respect du protocole et la rétention.

Pendant les données de l'étude :

Données de base (jour 1 lors de l'étude) et données post-intervention (lorsque les patients quittent la CCU) :

Les variables démographiques, sociales et médicales seront collectées via l'auto-évaluation des membres de la famille, notamment l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, le statut professionnel, les déterminants socio-économiques de la santé et le soignant.

Symptômes physiques. Le Symptom Experience Index évalue 20 symptômes qui indiquent des changements physiologiques dans le système gastro-intestinal, respiratoire, neurologique, cognitif, du sommeil, de la déglutition/voix (alpha de Cronbach de 0,85 à 0,86).

Symptômes de santé mentale. L'outil de sélection du questionnaire sur la santé du patient en 2 éléments avec une sensibilité = 100 % (spécificité = 77 %, AUC = 0,88) sera utilisé pour évaluer la dépression ; L'outil de dépistage du trouble d'anxiété généralisée à 2 éléments avec une sensibilité = 86 % (spécificité = 83 %, rapport de vraisemblance positif = 5,0) sera utilisé pour évaluer l'anxiété (valeur de Cronbach supérieure à 0,70).

Qualité de vie (QOL). L'enquête de santé abrégée (SF-36), un outil valide et fiable, sera utilisée pour évaluer la qualité de vie (24). Le SF-36 comprenait 8 sous-échelles : (1) fonctionnement physique ; (2) rôle physique, c'est-à-dire limitations de rôle en raison de problèmes physiques ; (3) douleur corporelle ; (4) état de santé général ; (5) fonctionnement social ; (6) rôle émotionnel, c'est-à-dire limitations de rôle en raison de problèmes émotionnels ; (7) vitalité (énergie/fatigue); (8) la santé mentale, c'est-à-dire la détresse psychologique et le bien-être psychologique.

Déterminants socio-économiques. Les éléments à examiner pour les besoins sociaux et les contraintes financières dans le modèle des communautés de santé responsables (AHC) seront utilisés pour évaluer les déterminants socio-économiques. Caractéristiques démographiques et sanitaires. Les caractéristiques démographiques et de santé seront évaluées à l'aide du modèle The Accountable Health Communities (AHC) pour inclure l'âge, le sexe, la race/origine ethnique, l'emploi, l'éducation, le nombre de maladies chroniques, l'activité physique, la consommation de substances, le handicap et le revenu.

Durée de l'étude La durée de l'étude pour chaque participant est pendant le séjour en CCU (quelques jours à environ une semaine et 40 à 45 minutes pour l'évaluation le jour 1 et le jour où le patient quitte la CCU). La durée de l'étude pour les prestataires de soins de santé du groupe de discussion sera de 2 à 3 heures.

Justification de la taille de l'échantillon Il s'agit d'un essai pilote randomisé contrôlé en deux groupes visant à examiner la faisabilité et les effets préliminaires du programme Nurse-TECH Family sur 30 membres de la famille de patients gravement malades en CCU. Nous visons à recruter consécutivement un échantillon de 30, 15 personnes dans chaque bras. En supposant qu'une taille d'effet de 30 (15 par groupe) est nécessaire. De plus, avec un échantillon de 24 patients au total, nous générerons suffisamment de données pour approximer les premier et deuxième moments des distributions de données pour les deuxième et troisième mesures de résultats afin de planifier une future étude approfondie d'une population similaire.

Emplacement : La collecte des données aura lieu au CCU de Cooper University Health Care (Cooper).

Calendrier et fréquence :

Membres de la famille : les données démographiques et les données de base seront collectées au Cooper University Health Care (Cooper) le jour 1 pendant que le patient est en CCU. Les participants seront invités à effectuer la deuxième évaluation lorsque le patient quitte la CCU.

Instruments d'étude :

La durée du séjour et la satisfaction seront évaluées sur la base des scores HCAHPS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) après le programme.

Symptômes physiques. L'indice d'expérience des symptômes évalue 20 symptômes qui indiquent les changements physiologiques des symptômes de santé mentale. L'outil de sélection du questionnaire sur la santé du patient en 2 éléments avec une sensibilité = 100 % (spécificité = 77 %, AUC = 0,88) sera utilisé pour évaluer la dépression ; L'outil de dépistage du trouble d'anxiété généralisée à 2 éléments avec une sensibilité = 86 % (spécificité = 83 %, rapport de vraisemblance positif = 5,0) sera utilisé pour évaluer l’anxiété. L'échelle de stress perçu à 1 élément sera utilisée pour évaluer le stress perçu (cronbach supérieur à 0,70).

Qualité de vie (QOL). L'enquête de santé abrégée (SF-36), un outil valide et fiable, sera utilisée pour évaluer la qualité de vie.

Déterminants socio-économiques. Les éléments à examiner pour les besoins sociaux et les contraintes financières dans le modèle des communautés de santé responsables (AHC) seront utilisés pour évaluer les déterminants socio-économiques.

Analyse des données Objectif 1 Analyse. Pour les objectifs 1, 2 et 3, la faisabilité sera évaluée en examinant l'accumulation, l'adhésion et l'attrition. L'accumulation sera indiquée en atteignant l'objectif de recrutement de 30 participants en 12 mois. L'observance sera indiquée en garantissant des valeurs de traitement unitaire stables entre le groupe randomisé pour l'intervention NURSE-TECH Family et le contrôle (c'est-à-dire pas de croisement/contamination entre les groupes). L'attrition sera indiquée par 80 % des participants consentants complétant le protocole d'étude (c'est-à-dire rester inscrits et remplir des questionnaires).