Udvikling og afprøvning af et sygeplejerske-ledet teknologi-forbedret familieengagementsprogram

Formål/specifikke mål Det overordnede mål med vores forskning er at teste virkningen af ​​Nurse-TECH-Family-programmet under patient-og-familiecentrerede tværfaglige runder (PFCC-IR) på intensivafdelingen. Vores centrale hypotese er, at brugen af ​​sygeplejerskeforbindelser, der anvender telesundhedsteknologi til at målrette mod barriererne for familieengageret kritisk pleje (f.eks. transport, tidsbegrænsninger, arbejdsforpligtelser) vil føre til mindre stress og mentale og fysiske helbredssymptomer og forbedret livskvalitet blandt familiemedlemmer til patienter i intensiv pleje.

Forskningsdesign Vi foreslår en pilot to-gruppe RCT for at undersøge gennemførligheden og de foreløbige virkninger af NURSE-TECH-Family-programmet på 30 familiemedlemmer på intensivafdelingen. Denne undersøgelse vil blive udført på Cooper University Health Care Intensive Care Unit. Forud for gennemførelsen af ​​RCT vil vi inddrage en fokusgruppe på otte sundhedsudbydere for at forstå sundhedsudbyderes opfattelse af interventionen og projektet

A. Mål Mål 1: Vurder gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​Nurse-TECH-Family-programmet og indhent data om familiestress, psykiske og fysiske helbredssymptomer og familiemedlemmers livskvalitet. Gennemførligheden vil blive vurderet ved hjælp af undersøgelsesperiodisering, protokoloverholdelse og fastholdelse.

Mål 2: Giv foreløbige data til at estimere virkningerne af Nurse-TECH-Family-programmet på familiestress, psykiske og fysiske helbredssymptomer og livskvalitet efter programmet sammenlignet med kontrolgruppen, der vil modtage den nuværende standardpleje (SC ).

Mål 3: Udforsk virkningerne af Nurse-TECH-Family på LOS og tilfredshed baseret på Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) score efter programmet sammenlignet med en kontrolgruppe, der vil modtage den nuværende standardbehandling.

B. Hypoteser/forskningsspørgsmål H1: Gennemførligheden vil blive bestemt af >80% overholdelse af protokollen og <20% nedslidning. Acceptabilitet vil blive demonstreret af 80 % af deltagerne, der rapporterer interventionstilfredshed.

H2: Effektstørrelser mellem grupper vil blive brugt til at evaluere interventionseffektivitet på mål for stress, psykiske og fysiske helbredssymptomer og livskvalitet.

H3: Effektstørrelser mellem grupper vil blive brugt til at evaluere mønstre, der tyder på interventionseffektivitet på LOS og tilfredshed baseret på HCAHPS-score efter programmet sammenlignet med en kontrolgruppe, som vil modtage den nuværende standardbehandling. Denne undersøgelse er ikke designet til at drage konklusioner om effektivitet uden yderligere undersøgelse.

Studievariabler A. Uafhængige variabler, interventioner eller prædiktorvariabler Intervention: deltagelse i Nurse-TECH-Family under PFCC-IR-deltagelse; Kontrol: Standard Care (SC) eller ingen Nurse-TECH-Family under PFCC-IR deltagelse

B. Afhængige variabler eller resultatmål Resultat 1: antal dage for intensivophold; Resultat 2/Sekundære resultater: fysiske symptomer i mave-tarm-, respirator-, neurologiske, kognitive, søvn-, synke-/stemmekropssystem; Resultat 3: psykiske symptomer (depression, angst og stress)

Undersøgelsespopulation De otte (8) sundhedsudbydere vil omfatte sygeplejersker og læger mellem 25-80 år, der arbejder i CCU, som er villige til at deltage i fokusgruppesessioner.

Familie medlemmer:

Inklusionskriterier: (1) mænd og kvinder 18-80 år, der er villige til at deltage i Nurse-TECH Family.

Eksklusionskriterier: (1) mænd og kvinder, der er under 18 eller over 80 år, som ikke er villige til at deltage i Nurse-TECH Family.

Forskningsprocedurer Denne gennemførlighedsundersøgelse vil hjælpe os med at levere foreløbige data til en større undersøgelse, vurdere forskningsplanens levedygtighed og evaluere tilstrækkeligheden og praktiskheden af ​​den logistik, der kræves for at levere den planlagte intervention og anvendelsen af ​​forskningsmetoder, snarere end at lede efter betydning.

Efter samtykke vil 30 deltagere blive tilfældigt tildelt i ligelig fordeling til en af ​​to betingelser: 1) deltagelse i Nurse-TECH-Family intervention eller 2) standard care (SC). Den dataansvarlige på denne undersøgelse, som ikke er involveret i rekruttering, trækker tilfældigt et tal på 1 eller 2 for at få tildelt deltagerens undersøgelsesnummer (ikke navn) for at randomisere deltageren. Vores forskningsevaluator vil ikke være involveret i rekruttering eller have nogen kontakt med deltagere; de vil blive blindet over for deltagerrandomisering og udføre alle undersøgelsesprocedurer, hvor blinding er indiceret.

RCT Randomisering: Efter samtykke vil 30 deltagere blive tilfældigt fordelt i ligelig fordeling til en af ​​to betingelser: 1) deltagelse i Nurse-TECH-Family intervention eller 2) standard care (SC). Dataprogrammøren i denne undersøgelse, som ikke er involveret i rekruttering, trækker tilfældigt et tal på 1 eller 2 for at få tildelt deltagerens undersøgelsesnummer (ikke navn) for at randomisere deltageren. Vores forskningsevaluator vil ikke være involveret i rekruttering eller have nogen kontakt med deltagere; de vil blive blindet over for deltagerrandomisering og udføre alle undersøgelsesprocedurer, hvor blinding er indiceret).

Behandlingsforhold: Patient- og familiecentrerede plejeinterdisciplinære runder (PFCC-IR) er vandrerunder - en nøglestrategi for at sikre, at hele teamet er involveret i plejekoordineringsprocessen, og at disse interventioner finder sted rettidigt. Det ledes af CCU Attending og består af andre medlemmer af det medicinske team, der er tilknyttet CCU, såsom praktikanter, lægebeboere, stipendiater, sygeplejersker, sygeplejerskeledere og andre sundhedsprofessionelle såsom respiratoriske terapeuter og diætister. Et familiemedlem og/eller en betydelig anden vil være til stede for at deltage i denne runde, hvis de er til stede i CCU. Fokus for PFCC-IR er at diskutere patientens nuværende tilstand og plejeplan, forventede resultater af pleje, herunder prognose, barrierer og udfordringer for pleje, overgange i pleje og overførsel eller udskrivningsplan fra CCU.

Deltagere i Nurse-TECH Family-gruppen forventes at deltage dagligt i PFCC-IR, når de er til stede i CCU. For familiemedlemmer, der ikke er personligt i CCU, vil sygeplejersken (PI'er) ringe eller virtuelt via Webex eller Microsoft Teams med dem dagligt efter PFCC-IR. Deltagerne i kontrolgruppen får SC.

Datapunkter Deltagerne vil have to til at fuldføre undersøgelsesvurderingsmål: baseline, demografiske og sociale variabler (dag 1, når de er i undersøgelsen) og post-Nurse-TECH Family (når patienter forlader CCU). Forskningsevaluatoren, der vil blive blindet over for gruppetildelingen, vil indsamle data.

Gennemførligheden vil blive vurderet ved at undersøge undersøgelsesperiodisering, protokoloverholdelse og fastholdelse.

Under undersøgelsesdata:

Baseline (dag 1, når i undersøgelsen) og post-intervention data (når patienter forlader CCU):

Demografiske, sociale og medicinske variabler vil blive indsamlet via familiemedlemmets selvrapport, herunder alder, køn, uddannelsesniveau, erhvervsmæssig status, socioøkonomiske determinanter for sundhed og omsorgsperson.

Fysiske symptomer. Symptom Experience Index vurderer 20 symptomer, der indikerer de fysiologiske ændringer i gastrointestinale, respiratoriske, neurologiske, kognitive, søvn, synke/stemme kropssystem (Cronbachs alfa på 0,85 -0,86).

Psykiske symptomer. Skærmværktøjet til patientsundhedsspørgeskema med 2 elementer med en sensitivitet=100 % (specificitet=77 %, AUC=0,88) vil blive brugt til at vurdere depression; Generalized Anxiety Disorder 2-element skærmværktøj med en sensitivitet=86 % (specificitet=83 %, Positivt sandsynlighedsforhold=5,0) vil blive brugt til at vurdere angst (Cronbachs større end 0,70).

Livskvalitet (QOL). Short-Form Health Survey (SF-36), et gyldigt og pålideligt værktøj, vil blive brugt til at vurdere QOL (24). SF-36 inkluderede 8 underskalaer: (1) fysisk funktion; (2) rolle fysisk, dvs. rolle begrænsninger på grund af fysiske problemer; (3) kropslig smerte; (4) generel sundhed; (5) social funktion; (6) følelsesmæssig rolle, dvs. rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer; (7) vitalitet (energi/træthed); (8) mental sundhed, dvs. psykisk lidelse og psykisk velvære.

Socioøkonomiske determinanter. Elementer til screening for sociale behov og økonomiske belastninger i The Accountable Health Communities (AHC)-modellen vil blive brugt til at vurdere socioøkonomiske determinanter. Demografiske og sundhedsmæssige karakteristika. Demografiske og sundhedsmæssige karakteristika vil blive vurderet ved hjælp af The Accountable Health Communities (AHC)-modellen til at inkludere alder, køn, race/etnicitet, beskæftigelse, uddannelse, antallet af kroniske lidelser, fysisk aktivitet, stofbrug, handicap og indkomst.

Undersøgelsesvarighed Undersøgelsens varighed for hver deltager er under CCU-opholdet (et par dage til ca. en uge og 40-45 minutter til vurdering på dag 1 og den dag, hvor patienten forlader CCU). Studievarigheden for sundhedsudbyderne i fokusgruppen vil være 2-3 timer.

Prøvestørrelse Begrundelse Dette er et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med to grupper for at undersøge gennemførligheden og de foreløbige virkninger af Nurse-TECH Family-programmet på 30 familiemedlemmer til kritisk syge patienter i CCU. Vi sigter efter at rekruttere en stikprøvestørrelse på 30, 15 i hver arm. Forudsat en effektstørrelse på 30 (15 pr. gruppe) er nødvendig. Desuden vil vi med en stikprøve på i alt 24 patienter generere tilstrækkelige data til at tilnærme det første og andet øjeblik af datafordelingerne for det andet og tredje resultatmål for at planlægge en veldrevet fremtidig undersøgelse af en lignende population.

Sted: Dataindsamling vil finde sted i Cooper University Health Care (Cooper) CCU.

Timing og frekvens:

Familiemedlemmer: Demografi og baseline data vil blive indsamlet på Cooper University Health Care (Cooper) på dag 1, mens patienten er i CCU. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre den anden vurdering, når patienten forlader CCU.

Studieinstrumenter:

Opholdslængde og tilfredshed vil blive vurderet baseret på Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) score efter programmet.

Fysiske symptomer. Symptom Experience Index vurderer 20 symptomer, der indikerer de fysiologiske ændringer Psykiske symptomer. Skærmværktøjet til patientsundhedsspørgeskema med 2 elementer med en sensitivitet=100 % (specificitet=77 %, AUC=0,88) vil blive brugt til at vurdere depression; Generalized Anxiety Disorder 2-element skærmværktøj med en sensitivitet=86 % (specificitet=83 %, Positivt sandsynlighedsforhold=5,0) vil blive brugt til at vurdere angst. 1-item Perceived Stress Scale vil blive brugt til at vurdere opfattet stress (Cronbachs større end 0,70).

Livskvalitet (QOL). Short-Form Health Survey (SF-36), et gyldigt og pålideligt værktøj, vil blive brugt til at vurdere QOL.

Socioøkonomiske determinanter. Elementer til screening for sociale behov og økonomiske belastninger i The Accountable Health Communities (AHC)-modellen vil blive brugt til at vurdere socioøkonomiske determinanter.

Dataanalyse Mål 1 Analyse. For mål 1, 2 og 3 vil gennemførligheden blive vurderet ved at undersøge periodisering, overholdelse og nedslidning. Optjening vil blive angivet ved at nå rekrutteringsmålet på 30 deltagere på 12 måneder. Overholdelse vil blive angivet ved at sikre stabile enhedsbehandlingsværdier mellem gruppen, der er randomiseret til NURSE-TECH Family intervention kontra kontrollen (dvs. ingen krydsning/kontamination mellem grupper). Nedslidning vil blive angivet af 80 % af de samtykkede deltagere, der udfylder undersøgelsesprotokollen (dvs. forbliver tilmeldt og udfylder spørgeskemaer).