Sairaanhoitajan johtaman teknologian avulla tehostetun perheen sitoutumisohjelman kehittäminen ja testaus

Tarkoitus/erityiset tavoitteet Tutkimuksemme yleistavoitteena on testata Nurse-TECH-Family-ohjelman vaikutusta potilas- ja perhekeskeisten tieteidenvälisten kierrosten (PFCC-IR) aikana teho-osastolla. Keskeinen hypoteesimme on, että etäterveysteknologiaa hyödyntävien sairaanhoitajien käyttäminen perheiden tehohoidon esteiden (esim. kuljetukset, aikarajoitukset, työvelvollisuudet) kohdistamiseen vähentäisi stressiä sekä henkisen ja fyysisen terveyden oireita ja paranisi. tehohoidossa olevien potilaiden perheenjäsenten elämänlaatua.

Tutkimussuunnittelu Ehdotamme kahden ryhmän pilottitutkimusta, jossa tutkitaan NURSE-TECH-Family-ohjelman toteutettavuutta ja alustavia vaikutuksia 30 teho-osastolla olevaan perheenjäseneen. Tämä tutkimus tehdään Cooperin yliopiston terveydenhuollon tehohoitoyksikössä. Ennen RCT:n suorittamista otamme mukaan kahdeksan terveydenhuollon tarjoajan fokusryhmän ymmärtämään terveydenhuollon tarjoajien käsitystä interventiosta ja projektista.

A. Tavoitteet Tavoite 1: Arvioi Nurse-TECH-Family-ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys ja hanki tietoja perheen stressistä, henkisen ja fyysisen terveyden oireista sekä perheenjäsenten elämänlaadusta. Toteutettavuus arvioidaan käyttämällä tutkimuksen kertymistä, protokollan noudattamista ja säilyttämistä.

Tavoite 2: Tarjoa alustavia tietoja Nurse-TECH-Family-ohjelman vaikutusten arvioimiseksi perheen stressiin, henkiseen ja fyysiseen terveyteen sekä elämänlaatuun ohjelman jälkeen verrattuna kontrolliryhmään, joka saa nykyistä standardihoitoa (SC) ).

Tavoite 3: Tutki Nurse-TECH-Familyn vaikutuksia menettämiseen ja tyytyväisyyteen sairaalan terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarvioinnin (HCAHPS) tulosten perusteella ohjelman jälkeen verrattuna kontrolliryhmään, joka saa nykyistä standardihoitoa.

B. Hypoteesit / tutkimuskysymykset H1: Toteutettavuus määräytyy yli 80 %:n protokollan noudattamisen ja <20 %:n kulumisen perusteella. 80 % osallistujista ilmoittaa olevansa tyytyväisiä toimenpiteisiin.

H2: Ryhmien välisiä vaikutuskokoja käytetään arvioitaessa interventioiden tehokkuutta stressin, henkisen ja fyysisen terveyden oireiden sekä elämänlaadun mittareilla.

H3: Ryhmien välisiä vaikutuskokoja käytetään arvioitaessa kuvioita, jotka viittaavat hoidon tehokkuuteen LOS:iin ja tyytyväisyyteen perustuen HCAHPS-pisteisiin ohjelman jälkeen verrattuna kontrolliryhmään, joka saa nykyistä standardihoitoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena ei ole tehdä johtopäätöksiä tehosta ilman lisätutkimuksia.

Tutkimusmuuttujat A. Riippumattomat muuttujat, interventiot tai ennustajamuuttujat Interventio: osallistuminen Nurse-TECH-Familyyn PFCC-IR-osallistumisen aikana; Valvonta: Normaali hoito (SC) tai ei sairaanhoitaja-TECH-perhettä PFCC-IR:n osallistumisen aikana

B. Riippuvat muuttujat tai tulosmittaukset Tulos 1: tehohoitojakson päivien lukumäärä; Tulos 2/Toissijainen Tulokset: fyysiset oireet maha-suolikanavassa, hengitysteissä, neurologisissa, kognitiivisissa, uni-, nielemis-/äänielimistössä; Tulos 3: mielenterveyden oireet (masennus, ahdistus ja stressi)

Tutkimusväestö Kahdeksaan (8) terveydenhuollon tarjoajaan kuuluu CCU:ssa työskenteleviä 25-80-vuotiaita sairaanhoitajia ja lääkäreitä, jotka ovat valmiita osallistumaan fokusryhmäistuntoihin.

Perheenjäsenet:

Osallistumiskriteerit: (1) 18-80-vuotiaat miehet ja naiset, jotka ovat valmiita osallistumaan Nurse-TECH Family -ohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit: (1) miehet ja naiset, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai yli 80-vuotiaita, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan Nurse-TECH Family -ohjelmaan.

Tutkimusmenettelyt Tämä toteutettavuustutkimus auttaa meitä tarjoamaan alustavaa dataa laajempaa tutkimusta varten, arvioimaan tutkimussuunnitelman toteuttamiskelpoisuutta sekä arvioimaan suunnitellun intervention toteuttamiseen ja tutkimusmenetelmien soveltamiseen tarvittavan logistiikan riittävyyttä ja käytännöllisyyttä sen sijaan, että etsimme merkitys.

Suostumuksen saatuaan 30 osallistujaa jaetaan satunnaisesti tasa-arvoisesti yhteen kahdesta ehdosta: 1) osallistuminen Nurse-TECH-Family-interventioon tai 2) normaalihoitoon (SC). Tämän tutkimuksen tietovastaava, joka ei ole mukana rekrytoinnissa, arvostelee satunnaisesti luvun 1 tai 2, joka saa osallistujan tutkimusnumeron (ei nimen) osallistujan satunnaistamiseksi. Tutkimuksen arvioijamme ei osallistu rekrytointiin eikä ole missään tekemisissä osallistujien kanssa; he sokeutuvat osallistujien satunnaistukselle ja suorittavat kaikki tutkimustoimenpiteet, joissa sokkouttaminen on aiheellista.

RCT-satunnaistaminen: Suostumuksen saatuaan 30 osallistujaa jaetaan satunnaisesti tasa-arvoisesti yhteen kahdesta ehdosta: 1) osallistuminen Nurse-TECH-Family-interventioon tai 2) normaalihoitoon (SC). Tämän tutkimuksen tietojen ohjelmoija, joka ei ole mukana rekrytoinnissa, valitsee satunnaisesti luvun 1 tai 2, jotta hän saa osallistujan tutkimusnumeron (ei nimen) osallistujan satunnaistamiseksi. Tutkimuksen arvioijamme ei osallistu rekrytointiin eikä ole missään tekemisissä osallistujien kanssa; he sokeutuvat osallistujien satunnaistukselle ja suorittavat kaikki tutkimustoimenpiteet, joissa sokkouttaminen on aiheellista).

Hoitoolosuhteet: Potilas- ja perhekeskeisen hoidon monitieteiset kierrokset (PFCC-IR) ovat kävelykierroksia – keskeinen strategia sen varmistamiseksi, että koko tiimi on mukana hoidon koordinointiprosessissa ja että nämä interventiot tapahtuvat oikea-aikaisesti. Sitä johtaa CCU Attending ja se koostuu muista CCU:n lääkintätiimin jäsenistä, kuten harjoittelijoista, lääkäreistä, stipendiaateista, sairaanhoitajista, sairaanhoitajajohtajista ja muista terveydenhuollon ammattilaisista, kuten hengitysterapeuteista ja ravitsemusterapeuteista. Perheenjäsen ja/tai läheinen on paikalla osallistumaan tälle kierrokselle, jos he ovat läsnä CCU:ssa. PFCC-IR:n painopisteenä on keskustella potilaan nykyisestä tilasta ja hoitosuunnitelmasta, hoidon odotetuista tuloksista, mukaan lukien ennuste, hoidon esteet ja haasteet, siirtymät hoidossa ja siirto- tai kotiutussuunnitelma CCU:sta.

Nurse-TECH Family -ryhmän osallistujien odotetaan osallistuvan päivittäin PFCC-IR:ään, kun he ovat läsnä CCU:ssa. Perheenjäsenille, jotka eivät ole CCU:ssa henkilökohtaisesti, sairaanhoitaja (PI) soittaa tai virtuaalisesti Webexin tai Microsoft Teamsin kautta heidän kanssaan päivittäin PFCC-IR:n jälkeen. Vertailuryhmän osallistujat saavat SC:n.

Datapisteet Osallistujilla on kaksi tutkimuksen arviointitoimenpidettä: lähtötilanne, demografiset ja sosiaaliset muuttujat (päivä 1 tutkimuksen aikana) ja sairaanhoitajan tekniikan jälkeinen perhe (kun potilaat lähtevät CCU:sta). Tutkimuksen arvioija, joka sokeutuu ryhmäjakoa kohtaan, kerää tietoja.

Toteutettavuus arvioidaan tutkimalla tutkimuksen kertymistä, protokollan noudattamista ja säilyttämistä.

Tutkimustiedot:

Lähtötilanne (päivä 1 tutkimuksen aikana) ja hoidon jälkeiset tiedot (kun potilaat poistuvat CCU:sta):

Demografiset, sosiaaliset ja lääketieteelliset muuttujat kerätään perheenjäsenen itseraportin kautta, mukaan lukien ikä, sukupuoli, koulutustaso, ammatillinen asema, terveyteen vaikuttavat sosioekonomiset tekijät ja hoitaja.

Fyysiset oireet. Symptom Experience Index arvioi 20 oiretta, jotka osoittavat ruoansulatuskanavan, hengityselinten, neurologisten, kognitiivisten, uni-, nielemis-/äänijärjestelmän fysiologisia muutoksia (Cronbachin alfa 0,85 -0,86).

Mielenterveyden oireet. Masennuksen arvioimiseen käytetään 2-kohtaista Patient Health Questionnaire -näyttötyökalua, jonka herkkyys = 100 % (spesifisyys = 77%, AUC = 0,88); Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 2-kohdan näyttötyökalu, jonka herkkyys = 86 % (spesifisyys = 83 %, positiivinen todennäköisyyssuhde = 5,0) käytetään arvioitaessa ahdistusta (Cronbachin suurempi kuin 0,70).

Elämänlaatu (QOL). QOL:n arvioinnissa käytetään lyhytmuotoista terveystutkimusta (SF-36), joka on pätevä ja luotettava työkalu (24). SF-36 sisälsi 8 ​​alaasteikkoa: (1) fyysinen toiminta; (2) fyysinen rooli, eli roolirajoitukset fyysisten ongelmien vuoksi; (3) ruumiin kipu; (4) yleinen terveys; (5) sosiaalinen toiminta; (6) emotionaalinen rooli, eli emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset; (7) elinvoimaisuus (energia/väsymys); (8) mielenterveys, eli psyykkinen ahdistus ja henkinen hyvinvointi.

Sosioekonomiset tekijät. Yhteiskunnallisten tarpeiden ja taloudellisten rasitteiden seulomiseksi The Accountable Health Communities (AHC) -mallissa olevia kohteita käytetään sosioekonomisten tekijöiden arvioimiseen. Väestö- ja terveysominaisuudet. Demografisia ja terveydellisiä ominaisuuksia arvioidaan käyttämällä The Accountable Health Communities (AHC) -mallia, joka sisältää iän, sukupuolen, rodun/etnisen taustan, työllisyyden, koulutuksen, kroonisten sairauksien lukumäärän, fyysisen aktiivisuuden, päihteiden käytön, vamman ja tulot.

Tutkimuksen kesto Tutkimuksen kesto on kunkin osallistujan osalta CCU-oleskelun aikana (muutamasta päivästä noin viikkoon ja 40-45 minuuttia arviointiin päivänä 1 ja päivänä, jolloin potilas lähtee CCU:sta). Kohderyhmän terveydenhuollon tarjoajien opiskelun kesto on 2-3 tuntia.

Näytteen koko Perustelu Tämä on kahden ryhmän satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe, jossa tutkitaan Nurse-TECH Family -ohjelman toteutettavuutta ja alustavia vaikutuksia 30 kriittisesti sairaan potilaan perheenjäseneen CCU:ssa. Pyrimme rekrytoimaan peräkkäin 30, 15 otoksen kumpaankin haaraan. Olettaen, että tehosteen koko on 30 (15 per ryhmä). Lisäksi 24 potilaan otoksella tuotamme riittävästi dataa arvioidaksemme datajakauman ensimmäistä ja toista momenttia toiselle ja kolmannelle tulosmittaukselle suunnitellaksemme tehokkaan tulevan tutkimuksen samanlaisesta populaatiosta.

Sijainti: Tiedonkeruu tapahtuu Cooper University Health Care (Cooper) CCU:ssa.

Ajoitus ja taajuus:

Perheenjäsenet: Väestötiedot ja perustiedot kerätään Cooper University Health Caressa (Cooper) päivänä 1, kun potilas on CCU:ssa. Osallistujia pyydetään suorittamaan toinen arviointi, kun potilas lähtee CCU:sta.

Opiskeluvälineet:

Oleskelun kesto ja tyytyväisyys arvioidaan sairaalan terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarvioinnin (HCAHPS) pisteiden perusteella ohjelman jälkeen.

Fyysiset oireet. Symptom Experience Index arvioi 20 oiretta, jotka viittaavat fysiologisiin muutoksiin Mielenterveyden oireet. Masennuksen arvioimiseen käytetään 2-kohtaista Patient Health Questionnaire -näyttötyökalua, jonka herkkyys = 100 % (spesifisyys = 77%, AUC = 0,88); Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 2-kohdan näyttötyökalu, jonka herkkyys = 86 % (spesifisyys = 83 %, positiivinen todennäköisyyssuhde = 5,0) käytetään arvioitaessa ahdistusta. Koetun stressin (Cronbachin yli 0,70) arvioimiseen käytetään 1-kohdan koettu stressiasteikkoa.

Elämänlaatu (QOL). Elinkyvyn arvioinnissa käytetään lyhytmuotoista terveystutkimusta (SF-36), joka on pätevä ja luotettava työkalu.

Sosioekonomiset tekijät. Yhteiskunnallisten tarpeiden ja taloudellisten rasitteiden seulomiseksi The Accountable Health Communities (AHC) -mallissa olevia kohteita käytetään sosioekonomisten tekijöiden arvioimiseen.

Tietojen analyysi Tavoite 1 Analyysi. Tavoitteiden 1, 2 ja 3 osalta toteutettavuus arvioidaan tarkastelemalla kertymistä, noudattamista ja kulumista. Kertymä ilmaistaan ​​saavuttamalla rekrytointitavoite 30 osallistujaa 12 kuukaudessa. Sitoutuminen osoitetaan varmistamalla vakaat yksikköhoitoarvot NURSE-TECH-perheinterventioon satunnaistetun ryhmän ja kontrollin välillä (ts. ei risteytystä/kontaminaatiota ryhmien välillä). 80 % suostuneista osallistujista ilmoittaa poistumisesta, joka suorittaa tutkimusprotokollan (eli pysyy mukana ja täyttää kyselylomakkeet).