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산후 여성의 유방 울혈에 대한 도수 림프 배액술과 초음파 치료의 비교

2024년 12월 20일 업데이트: National Yang Ming Chiao Tung University

산후 여성의 유방 울혈에 대한 도수 림프 배액술과 초음파 치료의 효과 비교: 무작위 대조 시험

본 논문에서는 여성을 수동 림프 배액군, 초음파 치료군, 대조군으로 무작위 배정하고, 각 치료 전후의 유방 통증, 종창 경도, 유즙 배설량을 측정하였다.

연구 개요

상세 설명

유방이 붓고 팽창하는 현상은 산후 3~8일 동안 나타나는 가장 흔한 문제 중 하나입니다. 동시에, 울혈된 혈관과 조직액이 주변 조직으로 들어가 조직액과 혈액이 정체되어 간질액이 생성됩니다. 간질성 부종과 같은 경우 우유의 흐름이 제한됩니다.

유방 부종을 완화하기 위한 보존적 치료법은 다양합니다. 현재 수유 중 유방 문제에 대한 초음파 치료 및 수동 림프 배수 장치의 적용에 관한 연구가 발표되었습니다. 이전 연구에서는 수동 림프 배액 및 초음파 치료가 유방 울혈의 통증, 온도 및 견고성을 크게 개선할 수 있는 것으로 나타났습니다. 수동 림프 배액술과 초음파 치료는 물리치료에 널리 사용되어 왔지만, 유방 부종에 대한 수동 림프 배액술에 대한 실증적 증거는 거의 없습니다. 이러한 경험적 의학연구 방법이 유방문제로 인한 유방통증의 영향을 줄이고 모유수유 개선에 활용될 수 있기를 기대한다. 본 연구의 목적은 도수 림프 배수법과 초음파 치료가 유방 통증, 유방 부종을 개선하고, 제거되는 모유의 흐름과 양을 증가시킬 수 있는지 알아보는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei City, 대만
        • TMU-Joint Institutional Review Board

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 20세 이상
  • 생리적인 유방 부종, 유방 무거움, 덩어리, 젖 막힘, 출산 후 유방 통증
  • 중국어를 읽고 이해할 수 있는 분
  • 유방 부기 척도에서 최소 4점

제외 기준:

  • 자가면역체계 문제
  • 신체적, 정신적 건강 문제
  • 유방 농양, 유방염
  • 유방 보형물
  • 심장박동기
  • 악성 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수동 림프 배수 그룹
도수 림프 배수 그룹: Dr. Vodder School에서 교육을 받고 림프 강화 해독 요법(CDT) 자격증을 취득한 물리치료사가 수행합니다. 환자의 치료 자세는 누워있는 것입니다. 먼저, 목 림프 배수 기술부터 시작하세요. 양측 겨드랑이 림프절 활성화 및 림프판 수축을 수행한 후 양측 유방 림프액이 양측 림프절로 배출됩니다. 시간은 약 20 분입니다. 양쪽 유방에서 각각 15분 동안 젖을 빼는 데 도움을 줍니다. 3일 연속 치료 동안 하루에 한 번.
도수 림프 배액 그룹: Dr. Vodder School에서 교육을 받고 림프 강화 해독 요법(CDT) 자격증을 취득한 물리치료사가 수행합니다. 환자의 치료 자세는 누워있는 것입니다. 먼저, 목 림프 배수 기술부터 시작하세요. 양측 겨드랑이 림프절 활성화 및 림프판 수축을 수행한 후 양측 유방 림프액이 양측 림프절로 배출됩니다. 시간은 약 20 분입니다. 양쪽 유방에서 각각 15분 동안 젖을 빼는 데 도움을 줍니다. 3일 연속 치료 동안 하루에 한 번.
실험적: 초음파치료그룹
초음파 치료 그룹: 물리 치료사가 수행합니다. 본 연구에서는 초음파 치료기(모델명: UTO US-750 Therapeutic Ultrasound), 주파수: 1MHz, 강도 1.0 Watt/cm2, 펄스 모드, 듀티 사이클 100%, 치료 시간 2 각 측면 5분 후 보조기를 사용합니다. 양쪽 가슴에서 각각 15분씩 모유를 짜내는 과정입니다. 3일 연속 치료 동안 하루에 한 번.
초음파 치료 그룹: 물리 치료사가 수행합니다. 본 연구에서는 초음파 치료기(모델명: UTO US-750 Therapeutic Ultrasound), 주파수: 1MHz, 강도 1.0 Watt/cm2, 펄스 모드, 듀티 사이클 100%, 치료 시간 2 각 측면 5분 후 보조기를 사용합니다. 양쪽 가슴에서 각각 15분씩 모유를 짜내는 과정입니다. 3일 연속 치료 동안 하루에 한 번.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방 강화 평가 척도
기간: 3일째의 유방 강화 평가 척도 기준치로부터의 변화
유방 부종에는 6가지 등급이 있습니다. 1등급: 압통, 유방에 변화가 없음; 2등급: 약간의 변화; 3등급: 유방이 두꺼워지고 압통이 없음; 4등급: 유방이 두꺼워지고 통증이 느껴지기 시작합니다. 5등급: 뚜렷한 부드러움을 지닌 두꺼운 가슴; 6등급: 매우 단단하고 매우 고통스럽습니다.
3일째의 유방 강화 평가 척도 기준치로부터의 변화
통증에 대한 시각적 아날로그 척도; VASP
기간: 통증에 대한 기준선의 시각적 아날로그 척도로부터의 변화; 3일차 VASP
자를 사용하여 "무통증" 앵커와 환자 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하며, 점수 범위는 0~10입니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 높다는 것을 의미합니다.
통증에 대한 기준선의 시각적 아날로그 척도로부터의 변화; 3일차 VASP
일일 총 우유량
기간: 기준치로부터의 변화 3일째 일일 총 우유량
총 일일 우유량이 기록되었습니다.
기준치로부터의 변화 3일째 일일 총 우유량

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유수유율 증가
기간: 3일
지속적인 모유수유 여부는 예 또는 아니요 설문지로 측정되었습니다.
3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: ya-chun chang, Researchers

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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