- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06129344
Comparaison du drainage lymphatique manuel et de l'échographie thérapeutique sur l'engorgement mammaire chez les femmes en post-partum
Comparaison de l'effet du drainage lymphatique manuel et de l'échographie thérapeutique sur l'engorgement mammaire chez les femmes en post-partum : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Engorgement mammaire comme gonflement et distension du sein, qui est l'un des problèmes les plus courants du post-partum de 3 à 8 jours. Dans le même temps, les vaisseaux sanguins et le liquide tissulaire congestionnés pénétreront dans les tissus environnants, entraînant la rétention de liquide tissulaire et de sang, entraînant la formation de liquide interstitiel. Dans des cas tels que l’œdème interstitiel, le flux de lait est restreint.
Il existe de nombreux traitements conservateurs pour soulager le gonflement des seins. À l'heure actuelle, des études ont été publiées sur l'application de la thérapie par ultrasons et du drainage lymphatique manuel aux problèmes mammaires pendant l'allaitement. Des études antérieures ont montré que le drainage lymphatique manuel et la thérapie par ultrasons peuvent améliorer considérablement la douleur, la température et la fermeté de l'engorgement mammaire. Le drainage lymphatique manuel et la thérapie par ultrasons ont été largement utilisés en physiothérapie, mais il existe peu de preuves empiriques en faveur du drainage lymphatique manuel sur le gonflement du sein. On espère que cette méthode de recherche médicale empirique pourra être utilisée pour réduire l'effet de la douleur mammaire causée par des problèmes mammaires et améliorer le lait maternel. Le but de cette étude était d'examiner si le drainage lymphatique manuel et la thérapie par ultrasons peuvent améliorer la douleur mammaire, le gonflement des seins et augmenter le débit et le volume de lait extrait.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Li-Yin Chien
- Numéro de téléphone: 7142 +886 2-28267000
- E-mail: lychien@ym.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ya-chun chang
- Numéro de téléphone: +886 931126226
- E-mail: tracywhtie@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei City, Taïwan
- Recrutement
- TMU-Joint Institutional Review Board
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Contact:
- ya-chun chang
- Numéro de téléphone: +866931126226
- E-mail: tracywhtie@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 20 ans
- Gonflement physiologique des seins, lourdeur mammaire, bosses, bouchons de lait, douleurs mammaires après l'accouchement
- Capable de lire et de comprendre le chinois
- Au moins quatre points sur l'échelle de gonflement des seins
Critère d'exclusion:
- Problèmes du système auto-immun
- problèmes de santé physique et mentale
- Abcès mammaires, mammite
- Implants mammaires
- Stimulateurs cardiaques
- Tumeurs malignes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de drainage lymphatique manuel
Groupe de drainage lymphatique manuel : réalisé par des physiothérapeutes formés par l'école Dr Vodder et agréés en thérapie de désintoxication par consolidation lymphatique (CDT).
La posture de traitement du patient est de s'allonger.
Tout d’abord, commencez par la technique de drainage lymphatique du cou.
Après avoir effectué l’activation bilatérale des ganglions lymphatiques axillaires et la contraction de la valvule lymphatique, le liquide lymphatique mammaire bilatéral est drainé vers les ganglions lymphatiques bilatéraux.
Le temps est d'environ 20 minutes.
Aidez à retirer le lait des deux seins pendant 15 minutes chacun.
Une fois par jour pendant trois jours consécutifs de traitement.
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Groupe de drainage lymphatique manuel : réalisé par des physiothérapeutes formés par l'école Dr. Vodder et agréés en thérapie de désintoxication par consolidation lymphatique (CDT).
La posture de traitement du patient est de s'allonger.
Tout d’abord, commencez par la technique de drainage lymphatique du cou.
Après avoir effectué l’activation bilatérale des ganglions lymphatiques axillaires et la contraction de la valvule lymphatique, le liquide lymphatique mammaire bilatéral est drainé vers les ganglions lymphatiques bilatéraux.
Le temps est d'environ 20 minutes.
Aidez à retirer le lait des deux seins pendant 15 minutes chacun.
Une fois par jour pendant trois jours consécutifs de traitement.
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Expérimental: Groupe de thérapie par ultrasons
Groupe de thérapie par ultrasons : réalisée par un kinésithérapeute.
Cette étude utilise un appareil de thérapie par ultrasons (modèle : UTO US-750 Therapeutic Ultrasound), fréquence : 1 MHz, intensité réglée sur 1,0 Watt/cm2, mode pulsé, cycle de service 100 %, temps de traitement 2 à 5 minutes de chaque côté, puis assistance en retirant le lait maternel des deux seins pendant 15 minutes de chaque côté.
Une fois par jour pendant trois jours consécutifs de traitement.
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Groupe de thérapie par ultrasons : réalisée par un kinésithérapeute.
Cette étude utilise un appareil de thérapie par ultrasons (modèle : UTO US-750 Therapeutic Ultrasound), fréquence : 1 MHz, intensité réglée sur 1,0 Watt/cm2, mode pulsé, cycle de service 100 %, temps de traitement 2 à 5 minutes de chaque côté, puis assistance en retirant le lait maternel des deux seins pendant 15 minutes de chaque côté.
Une fois par jour pendant trois jours consécutifs de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'évaluation de l'augmentation mammaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle d'évaluation de l'amélioration mammaire à 3 jours
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Il existe six grades de gonflement mammaire : grade 1 : sensible, le sein ne change pas ; grade 2 : léger changement ; grade 3 : le sein est épais sans sensibilité ; grade 4 : le sein est épais et commence à faire pression. Douleur ; Grade 5 : Seins épais avec une sensibilité évidente ; 6e année : Très dur et très douloureux.
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Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle d'évaluation de l'amélioration mammaire à 3 jours
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L'échelle visuelle analogique de la douleur ; VASP
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle visuelle analogique de la douleur ; VASP à 3 jours
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À l'aide d'une règle, le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre « pas de douleur » et la marque du patient, fournissant une plage de scores de 0 à 10.
Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
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Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle visuelle analogique de la douleur ; VASP à 3 jours
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Le volume total de lait quotidien
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du volume total de lait quotidien à 3 jours
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Le volume quotidien total de lait a été enregistré.
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Changement par rapport à la ligne de base du volume total de lait quotidien à 3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmenter les taux d'allaitement
Délai: 3 jours
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La poursuite de l'allaitement a été mesurée par le questionnaire oui ou non
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: ya-chun chang, Researchers
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N202203042
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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