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Comparaison du drainage lymphatique manuel et de l'échographie thérapeutique sur l'engorgement mammaire chez les femmes en post-partum

31 janvier 2024 mis à jour par: National Yang Ming University

Comparaison de l'effet du drainage lymphatique manuel et de l'échographie thérapeutique sur l'engorgement mammaire chez les femmes en post-partum : un essai contrôlé randomisé

Dans cet article, les femmes ont été réparties au hasard dans le groupe de drainage lymphatique manuel, le groupe d'échographie thérapeutique et le groupe témoin, et la douleur mammaire, la dureté du gonflement et l'excrétion de lait avant et après chaque traitement ont été mesurées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Engorgement mammaire comme gonflement et distension du sein, qui est l'un des problèmes les plus courants du post-partum de 3 à 8 jours. Dans le même temps, les vaisseaux sanguins et le liquide tissulaire congestionnés pénétreront dans les tissus environnants, entraînant la rétention de liquide tissulaire et de sang, entraînant la formation de liquide interstitiel. Dans des cas tels que l’œdème interstitiel, le flux de lait est restreint.

Il existe de nombreux traitements conservateurs pour soulager le gonflement des seins. À l'heure actuelle, des études ont été publiées sur l'application de la thérapie par ultrasons et du drainage lymphatique manuel aux problèmes mammaires pendant l'allaitement. Des études antérieures ont montré que le drainage lymphatique manuel et la thérapie par ultrasons peuvent améliorer considérablement la douleur, la température et la fermeté de l'engorgement mammaire. Le drainage lymphatique manuel et la thérapie par ultrasons ont été largement utilisés en physiothérapie, mais il existe peu de preuves empiriques en faveur du drainage lymphatique manuel sur le gonflement du sein. On espère que cette méthode de recherche médicale empirique pourra être utilisée pour réduire l'effet de la douleur mammaire causée par des problèmes mammaires et améliorer le lait maternel. Le but de cette étude était d'examiner si le drainage lymphatique manuel et la thérapie par ultrasons peuvent améliorer la douleur mammaire, le gonflement des seins et augmenter le débit et le volume de lait extrait.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

162

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Li-Yin Chien
  • Numéro de téléphone: 7142 +886 2-28267000
  • E-mail: lychien@ym.edu.tw

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Taipei City, Taïwan
        • Recrutement
        • TMU-Joint Institutional Review Board
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 20 ans
  • Gonflement physiologique des seins, lourdeur mammaire, bosses, bouchons de lait, douleurs mammaires après l'accouchement
  • Capable de lire et de comprendre le chinois
  • Au moins quatre points sur l'échelle de gonflement des seins

Critère d'exclusion:

  • Problèmes du système auto-immun
  • problèmes de santé physique et mentale
  • Abcès mammaires, mammite
  • Implants mammaires
  • Stimulateurs cardiaques
  • Tumeurs malignes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de drainage lymphatique manuel
Groupe de drainage lymphatique manuel : réalisé par des physiothérapeutes formés par l'école Dr Vodder et agréés en thérapie de désintoxication par consolidation lymphatique (CDT). La posture de traitement du patient est de s'allonger. Tout d’abord, commencez par la technique de drainage lymphatique du cou. Après avoir effectué l’activation bilatérale des ganglions lymphatiques axillaires et la contraction de la valvule lymphatique, le liquide lymphatique mammaire bilatéral est drainé vers les ganglions lymphatiques bilatéraux. Le temps est d'environ 20 minutes. Aidez à retirer le lait des deux seins pendant 15 minutes chacun. Une fois par jour pendant trois jours consécutifs de traitement.
Groupe de drainage lymphatique manuel : réalisé par des physiothérapeutes formés par l'école Dr. Vodder et agréés en thérapie de désintoxication par consolidation lymphatique (CDT). La posture de traitement du patient est de s'allonger. Tout d’abord, commencez par la technique de drainage lymphatique du cou. Après avoir effectué l’activation bilatérale des ganglions lymphatiques axillaires et la contraction de la valvule lymphatique, le liquide lymphatique mammaire bilatéral est drainé vers les ganglions lymphatiques bilatéraux. Le temps est d'environ 20 minutes. Aidez à retirer le lait des deux seins pendant 15 minutes chacun. Une fois par jour pendant trois jours consécutifs de traitement.
Expérimental: Groupe de thérapie par ultrasons
Groupe de thérapie par ultrasons : réalisée par un kinésithérapeute. Cette étude utilise un appareil de thérapie par ultrasons (modèle : UTO US-750 Therapeutic Ultrasound), fréquence : 1 MHz, intensité réglée sur 1,0 Watt/cm2, mode pulsé, cycle de service 100 %, temps de traitement 2 à 5 minutes de chaque côté, puis assistance en retirant le lait maternel des deux seins pendant 15 minutes de chaque côté. Une fois par jour pendant trois jours consécutifs de traitement.
Groupe de thérapie par ultrasons : réalisée par un kinésithérapeute. Cette étude utilise un appareil de thérapie par ultrasons (modèle : UTO US-750 Therapeutic Ultrasound), fréquence : 1 MHz, intensité réglée sur 1,0 Watt/cm2, mode pulsé, cycle de service 100 %, temps de traitement 2 à 5 minutes de chaque côté, puis assistance en retirant le lait maternel des deux seins pendant 15 minutes de chaque côté. Une fois par jour pendant trois jours consécutifs de traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'évaluation de l'augmentation mammaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle d'évaluation de l'amélioration mammaire à 3 jours
Il existe six grades de gonflement mammaire : grade 1 : sensible, le sein ne change pas ; grade 2 : léger changement ; grade 3 : le sein est épais sans sensibilité ; grade 4 : le sein est épais et commence à faire pression. Douleur ; Grade 5 : Seins épais avec une sensibilité évidente ; 6e année : Très dur et très douloureux.
Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle d'évaluation de l'amélioration mammaire à 3 jours
L'échelle visuelle analogique de la douleur ; VASP
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle visuelle analogique de la douleur ; VASP à 3 jours
À l'aide d'une règle, le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre « pas de douleur » et la marque du patient, fournissant une plage de scores de 0 à 10. Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle visuelle analogique de la douleur ; VASP à 3 jours
Le volume total de lait quotidien
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du volume total de lait quotidien à 3 jours
Le volume quotidien total de lait a été enregistré.
Changement par rapport à la ligne de base du volume total de lait quotidien à 3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmenter les taux d'allaitement
Délai: 3 jours
La poursuite de l'allaitement a été mesurée par le questionnaire oui ou non
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: ya-chun chang, Researchers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2023

Première publication (Réel)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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