Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av manuell lymfedrenasje og terapeutisk ultralyd på brystbetennelse hos kvinner etter fødsel

20. desember 2024 oppdatert av: National Yang Ming Chiao Tung University

Sammenligning av effekten av manuell lymfedrenasje og terapeutisk ultralyd på brystbetennelse hos kvinner etter fødsel: en randomisert kontrollert prøvelse

I denne artikkelen ble kvinner tilfeldig fordelt på manuell lymfedrenasjegruppe, terapeutisk ultralydgruppe og kontrollgruppe, og brystsmerter, hevelseshardhet og melkeutskillelse før og etter hver behandling ble målt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Brystopphopning som hevelse og utspiling av bryst, som er et av de vanligste problemene etter fødsel på 3-8 dager. Samtidig vil de tette blodårene og vevsvæsken komme inn i det omkringliggende vevet, noe som resulterer i retensjon av vevsvæske og blod, noe som resulterer i interstitiell væske. I tilfeller som interstitielt ødem er flyten av melk begrenset.

Det finnes mange konservative behandlinger for å lindre brysthevelser. For tiden er det publiserte studier om anvendelse av ultralydbehandling og manuell lymfedrenasje på brystproblemer under amming. Tidligere studier har vist at manuell lymfedrenasje og ultralydbehandling kan forbedre smerten, temperaturen og fastheten av brystopphopning betydelig. Manuell lymfedrenasje og ultralydbehandling har vært mye brukt i fysioterapi, men det er lite empirisk bevis for manuell lymfedrenasje ved brysthevelse. Man håper at denne empiriske medisinske forskningsmetoden kan brukes til å redusere effekten av brystsmerter forårsaket av brystproblemer og forbedre morsmelken. Hensikten med denne studien var å undersøke om manuell lymfedrenasje og ultralydbehandling kan forbedre brystsmerter, brysthevelser og øke flyten og volumet av melk som fjernes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei City, Taiwan
        • TMU-Joint Institutional Review Board

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 20 år gammel
  • Fysiologisk hevelse i brystene, tyngde i brystene, klumper, melketilstopping, brystsmerter etter fødsel
  • Kunne lese og forstå kinesisk
  • Minst fire poeng på brysthevelsesskalaen

Ekskluderingskriterier:

  • Problemer med autoimmunsystemet
  • fysiske og psykiske helseproblemer
  • Brystabscesser, mastitt
  • Brystimplantater
  • Pacemakere
  • Ondartede svulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Manuell lymfedrenasjegruppe
Manuell lymfedrenasjegruppe: Utføres av fysioterapeuter opplært av Dr. Vodder School og lisensiert i Lymphatic Consolidation Detoxification Therapy (CDT). Pasientens behandlingsstilling er å legge seg ned. Start først med lymfedrenasjeteknikken i nakken. Etter å ha utført bilateral aksillær lymfeknuteaktivering og lymfatisk klaffekontraksjon, dreneres den bilaterale brystlymfevæsken til de bilaterale lymfeknutene. Tiden er ca 20 minutter. Bidra til å fjerne melk fra begge brystene i 15 minutter hver. En gang daglig i tre påfølgende dager med behandling.
Manuell lymfedrenasjegruppe:Utføres av fysioterapeuter opplært av Dr. Vodder School og lisensiert i Lymphatic Consolidation Detoxification Therapy (CDT). Pasientens behandlingsstilling er å legge seg ned. Start først med lymfedrenasjeteknikken i nakken. Etter å ha utført bilateral aksillær lymfeknuteaktivering og lymfatisk klaffekontraksjon, dreneres den bilaterale brystlymfevæsken til de bilaterale lymfeknutene. Tiden er ca 20 minutter. Bidra til å fjerne melk fra begge brystene i 15 minutter hver. En gang daglig i tre påfølgende dager med behandling.
Eksperimentell: Ultralydterapigruppe
Ultralydterapigruppe: utføres av fysioterapeut. Denne studien bruker en ultralydbehandlingsenhet (modell: UTO US-750 Terapeutisk ultralyd), frekvens: 1MHz, intensitet satt til 1,0 Watt/cm2, pulserende modus, driftssyklus 100 %, behandlingstid 2 5 minutter på hver side, og deretter assistanse ved å fjerne morsmelk fra begge brystene i 15 minutter på hver side. En gang daglig i tre påfølgende dager med behandling.
Ultralydterapigruppe: utføres av fysioterapeut. Denne studien bruker en ultralydbehandlingsenhet (modell: UTO US-750 Terapeutisk ultralyd), frekvens: 1MHz, intensitet satt til 1,0 Watt/cm2, pulserende modus, driftssyklus 100 %, behandlingstid 2 5 minutter på hver side, og deretter assistanse ved å fjerne morsmelk fra begge brystene i 15 minutter på hver side. En gang daglig i tre påfølgende dager med behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen for vurdering av brystforbedring
Tidsramme: Endring fra baseline The Breast Enhancement Assessment Scale på 3 dager
Det er seks grader av brysthevelse: grad 1: ømt, brystet endres ikke; klasse 2: liten endring; grad 3: brystet føles tykt uten ømhet; grad 4: brystet føles tykt og begynner å presse Smerter; Grad 5: Tykke bryster med tydelig ømhet; Karakter 6: Veldig hardt og veldig vondt.
Endring fra baseline The Breast Enhancement Assessment Scale på 3 dager
Den visuelle analoge skalaen for smerte;VASP
Tidsramme: Endring fra baseline The Visual Analogue Scale for Pain;VASP på 3 dager
Ved hjelp av en linjal bestemmes poengsummen ved å måle avstanden (mm) på 10-cm-linjen mellom "ingen smerte"-anker og pasientens merke, og gir en rekke poengsum fra 0-10. En høyere score indikerer større smerteintensitet.
Endring fra baseline The Visual Analogue Scale for Pain;VASP på 3 dager
Totalt daglig melkevolum
Tidsramme: Endring fra baseline Totalt daglig melkevolum etter 3 dager
Totalt daglig melkevolum ble registrert.
Endring fra baseline Totalt daglig melkevolum etter 3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øk ammefrekvensen
Tidsramme: 3 dager
Fortsatt amming ble målt med ja eller nei spørreskjema
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: ya-chun chang, Researchers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere