Jämförelse av manuell lymfdränage och terapeutiskt ultraljud på bröstförstoring hos kvinnor efter förlossningen
20 december 2024 uppdaterad av: National Yang Ming Chiao Tung University
Jämförelse av effekten av manuellt lymfdränage och terapeutiskt ultraljud på bröstförstoring hos kvinnor efter förlossningen: en randomiserad kontrollerad studie
I den här artikeln tilldelades kvinnor slumpmässigt till den manuella lymfdräneringsgruppen, den terapeutiska ultraljudsgruppen och kontrollgruppen, och bröstsmärtor, svullnadshårdhet och mjölkutsöndring före och efter varje behandling mättes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bröstpropp som svullnad och utvidgning av bröst, vilket är ett av de vanligaste problemen efter förlossningen på 3-8 dagar. Samtidigt kommer de överbelastade blodkärlen och vävnadsvätskan att komma in i de omgivande vävnaderna, vilket resulterar i kvarhållande av vävnadsvätska och blod, vilket resulterar i interstitiell vätska. I fall som interstitiellt ödem är mjölkflödet begränsat.
Det finns många konservativa behandlingar för att lindra svullna bröst. För närvarande har det publicerats studier om tillämpning av ultraljudsterapi och manuell lymfdränage på bröstproblem under amning. Tidigare studier har visat att manuell lymfdränage och ultraljudsbehandling avsevärt kan förbättra smärtan, temperaturen och fastheten av bröstförstoring. Manuell lymfdränage och ultraljudsterapi har använts i stor utsträckning inom sjukgymnastik, men det finns få empiriska bevis för manuell lymfdränage vid bröstsvullnad. Förhoppningen är att denna empiriska medicinska forskningsmetod kan användas för att minska effekten av bröstsmärtor orsakade av bröstproblem och förbättra bröstmjölken. Syftet med denna studie var att undersöka om manuell lymfdränage och ultraljudsbehandling kan förbättra bröstsmärtor, bröstsvullnad och öka flödet och volymen av avlägsnad mjölk.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- TMU-Joint Institutional Review Board
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 20 år gammal
- Fysiologiska bröstsvullnader, brösttyngd, klumpar, mjölkpropp, bröstsmärtor efter förlossning
- Kunna läsa och förstå kinesiska
- Minst fyra poäng på Bröstsvullnadsskalan
Exklusions kriterier:
- Autoimmuna problem
- fysiska och psykiska hälsoproblem
- Bröstbölder, mastit
- Bröstimplantat
- Pacemakers
- Maligna tumörer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manuell lymfdränagegrupp
Manuell lymfdränagegrupp: Utförs av fysioterapeuter utbildade av Dr. Vodder School och licensierade i lymfatisk konsolideringsavgiftningsterapi (CDT).
Patientens behandlingsställning är att ligga ner.
Börja först med lymfdränagetekniken för halsen.
Efter att ha utfört bilateral axillär lymfkörtelaktivering och lymfklaffkontraktion dräneras den bilaterala bröstlymfvätskan till de bilaterala lymfkörtlarna.
Tiden är cirka 20 minuter.
Hjälp till att ta bort mjölk från båda brösten i 15 minuter vardera.
En gång om dagen under tre dagars behandling i följd.
|
Manuell lymfdränagegrupp: Utförs av fysioterapeuter utbildade av Dr. Vodder School och licensierade i lymfatisk konsolideringsavgiftningsterapi (CDT).
Patientens behandlingsställning är att ligga ner.
Börja först med lymfdränagetekniken för halsen.
Efter att ha utfört bilateral axillär lymfkörtelaktivering och lymfklaffkontraktion dräneras den bilaterala bröstlymfvätskan till de bilaterala lymfkörtlarna.
Tiden är cirka 20 minuter.
Hjälp till att ta bort mjölk från båda brösten i 15 minuter vardera.
En gång om dagen under tre dagars behandling i följd.
|
|
Experimentell: Ultraljudsterapigrupp
Ultraljudsterapigrupp: utförs av sjukgymnast.
Denna studie använder en ultraljudsbehandlingsapparat (modell: UTO US-750 Terapeutisk ultraljud), frekvens: 1MHz, intensitet inställd på 1,0 Watt/cm2, pulserat läge, arbetscykel 100 %, behandlingstid 2 5 minuter på varje sida, och sedan assistans genom att ta bort bröstmjölken från båda brösten i 15 minuter på varje sida.
En gång om dagen under tre dagars behandling i följd.
|
Ultraljudsterapigrupp: utförs av sjukgymnast.
Denna studie använder en ultraljudsbehandlingsapparat (modell: UTO US-750 Terapeutisk ultraljud), frekvens: 1MHz, intensitet inställd på 1,0 Watt/cm2, pulserat läge, arbetscykel 100 %, behandlingstid 2 5 minuter på varje sida, och sedan assistans genom att ta bort bröstmjölken från båda brösten i 15 minuter på varje sida.
En gång om dagen under tre dagars behandling i följd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skalan för utvärdering av bröstförstoring
Tidsram: Ändring från Baseline The Breast Enhancement Assessment Scale vid 3 dagar
|
Det finns sex grader av bröstsvullnad: grad 1: ömt, bröstet förändras inte; grad 2: liten förändring; grad 3: bröstet känns tjockt utan ömhet; grad 4: bröstet känns tjockt och börjar trycka Smärta; Grad 5: Tjocka bröst med tydlig ömhet; Betyg 6: Mycket jobbigt och väldigt smärtsamt.
|
Ändring från Baseline The Breast Enhancement Assessment Scale vid 3 dagar
|
|
Den visuella analoga skalan för smärta；VASP
Tidsram: Ändra från Baseline The Visual Analogue Scale for Pain；VASP vid 3 dagar
|
Med hjälp av en linjal bestäms poängen genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "ingen smärta"-ankare och patientens märke, vilket ger ett intervall av poäng från 0-10.
En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
|
Ändra från Baseline The Visual Analogue Scale for Pain；VASP vid 3 dagar
|
|
Den totala dagliga mjölkvolymen
Tidsram: Ändra från baslinjen Den totala dagliga mjölkvolymen vid 3 dagar
|
Total daglig mjölkvolym registrerades.
|
Ändra från baslinjen Den totala dagliga mjölkvolymen vid 3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Öka amningsfrekvensen
Tidsram: 3 dagar
|
Fortsatt amning mättes med ja eller nej-enkäten
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: ya-chun chang, Researchers
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2023
Första postat (Faktisk)
13 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2024
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N202203042
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .