Comparação entre drenagem linfática manual e ultrassom terapêutico no ingurgitamento mamário em puérperas
20 de dezembro de 2024 atualizado por: National Yang Ming Chiao Tung University
Comparação do efeito da drenagem linfática manual e do ultrassom terapêutico no ingurgitamento mamário em mulheres no pós-parto: um ensaio clínico randomizado
Neste artigo, as mulheres foram aleatoriamente designadas para o grupo de drenagem linfática manual, grupo de ultrassom terapêutico e grupo controle, e foram medidas a dor mamária, a dureza do inchaço e a excreção de leite antes e depois de cada tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ingurgitamento mamário é o inchaço e distensão da mama, que é um dos problemas mais comuns do pós-parto de 3 a 8 dias. Ao mesmo tempo, os vasos sanguíneos congestionados e o fluido tecidual entrarão nos tecidos circundantes, resultando na retenção de fluido tecidual e sangue, resultando em fluido intersticial. Em casos como edema intersticial, o fluxo de leite é restrito.
Existem muitos tratamentos conservadores para aliviar o inchaço dos seios. Atualmente, foram publicados estudos sobre a aplicação da terapia ultrassonográfica e da drenagem linfática manual em problemas mamários durante a lactação. Estudos anteriores demonstraram que a drenagem linfática manual e a terapia ultrassonográfica podem melhorar significativamente a dor, a temperatura e a firmeza do ingurgitamento mamário. A drenagem linfática manual e a terapia ultrassonográfica têm sido amplamente utilizadas na fisioterapia, mas há poucas evidências empíricas de drenagem linfática manual no inchaço mamário. Espera-se que este método empírico de pesquisa médica possa ser usado para reduzir o efeito da dor mamária causada por problemas mamários e melhorar o leite materno. O objetivo deste estudo foi examinar se a drenagem linfática manual e a terapia de ultrassom podem melhorar a dor mamária, o inchaço mamário e aumentar o fluxo e o volume do leite removido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- TMU-Joint Institutional Review Board
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 20 anos
- Inchaço fisiológico das mamas, peso nas mamas, caroços, obstrução do leite, dor nas mamas após o parto
- Capaz de ler e compreender chinês
- Pelo menos quatro pontos na escala de inchaço mamário
Critério de exclusão:
- Problemas do sistema autoimune
- problemas de saúde física e mental
- Abscessos mamários, mastite
- Implantes mamários
- Marcapassos cardíacos
- Tumores malignos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Drenagem Linfática Manual
Grupo de Drenagem Linfática Manual: Realizada por fisioterapeutas treinados pela Escola Dr. Vodder e licenciados em Terapia de Desintoxicação de Consolidação Linfática (TDC).
A postura de tratamento do paciente é deitar.
Primeiro, comece com a técnica de drenagem linfática do pescoço.
Após realizar a ativação bilateral dos linfonodos axilares e a contração da válvula linfática, o fluido linfático bilateral da mama é drenado para os linfonodos bilaterais.
O tempo é de cerca de 20 minutos.
Auxiliar na retirada do leite de ambos os seios por 15 minutos cada.
Uma vez por dia durante três dias consecutivos de tratamento.
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Grupo de Drenagem Linfática Manual: Realizada por fisioterapeutas formados pela Escola Dr. Vodder e licenciados em Terapia de Desintoxicação de Consolidação Linfática (TDC).
A postura de tratamento do paciente é deitar.
Primeiro, comece com a técnica de drenagem linfática do pescoço.
Após realizar a ativação bilateral dos linfonodos axilares e a contração da válvula linfática, o fluido linfático bilateral da mama é drenado para os linfonodos bilaterais.
O tempo é de cerca de 20 minutos.
Auxiliar na retirada do leite de ambos os seios por 15 minutos cada.
Uma vez por dia durante três dias consecutivos de tratamento.
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Experimental: Grupo de terapia de ultrassom
Grupo de ultrassonografia: realizado por fisioterapeuta.
Este estudo utiliza um aparelho de terapia ultrassônica (modelo: UTO US-750 Therapeutic Ultrasound), frequência: 1MHz, intensidade definida para 1,0 Watt/cm2, modo pulsado, ciclo de trabalho 100%, tempo de tratamento 2 5 minutos de cada lado, e depois auxiliar na retirada do leite materno de ambas as mamas por 15 minutos de cada lado.
Uma vez por dia durante três dias consecutivos de tratamento.
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Grupo de ultrassonografia: realizado por fisioterapeuta.
Este estudo utiliza um aparelho de terapia ultrassônica (modelo: UTO US-750 Therapeutic Ultrasound), frequência: 1MHz, intensidade definida para 1,0 Watt/cm2, modo pulsado, ciclo de trabalho 100%, tempo de tratamento 2 5 minutos de cada lado, e depois auxiliar na retirada do leite materno de ambas as mamas por 15 minutos de cada lado.
Uma vez por dia durante três dias consecutivos de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de avaliação do aumento dos seios
Prazo: Mudança da linha de base da escala de avaliação do aumento dos seios em 3 dias
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Existem seis graus de inchaço mamário: grau 1: sensível, a mama não muda; grau 2: ligeira alteração; grau 3: a mama parece espessa sem sensibilidade; grau 4: a mama fica espessa e começa a pressionar Dor; Grau 5: Seios grossos com sensibilidade evidente; Grau 6: Muito difícil e muito doloroso.
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Mudança da linha de base da escala de avaliação do aumento dos seios em 3 dias
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A Escala Visual Analógica para Dor ；VASP
Prazo: Mudança da escala visual analógica para dor da linha de base ；VASP em 3 dias
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Utilizando uma régua, a pontuação é determinada medindo-se a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora “sem dor” e a marca do paciente, fornecendo uma faixa de pontuação de 0 a 10.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
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Mudança da escala visual analógica para dor da linha de base ；VASP em 3 dias
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O volume total diário de leite
Prazo: Alteração da linha de base O volume diário total de leite aos 3 dias
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O volume diário total de leite foi registrado.
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Alteração da linha de base O volume diário total de leite aos 3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumentar as taxas de amamentação
Prazo: 3 dias
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A continuidade da amamentação foi mensurada pelo Questionário sim ou não
|
3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: ya-chun chang, Researchers
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202203042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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