Vergelijking van handmatige lymfedrainage en therapeutische echografie bij borstverstopping bij postpartumvrouwen
20 december 2024 bijgewerkt door: National Yang Ming Chiao Tung University
Vergelijking van het effect van handmatige lymfedrainage en therapeutische echografie op borstverstopping bij postpartumvrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
In dit artikel werden vrouwen willekeurig toegewezen aan de manuele lymfedrainagegroep, de therapeutische echografiegroep en de controlegroep, en werden de pijn in de borsten, de zwellingshardheid en de melkuitscheiding voor en na elke behandeling gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borstverdikking als zwelling en uitzetting van de borst, wat een van de meest voorkomende problemen is na de bevalling van 3-8 dagen. Tegelijkertijd zullen de verstopte bloedvaten en weefselvloeistof de omliggende weefsels binnendringen, wat resulteert in het vasthouden van weefselvloeistof en bloed, wat resulteert in interstitiële vloeistof. In gevallen zoals interstitieel oedeem is de melkstroom beperkt.
Er zijn veel conservatieve behandelingen om zwelling van de borsten te verlichten. Momenteel zijn er onderzoeken gepubliceerd over de toepassing van ultrageluidtherapie en manuele lymfedrainage bij borstproblemen tijdens de borstvoeding. Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat handmatige lymfedrainage en ultrasone therapie de pijn, temperatuur en stevigheid van borstverstopping aanzienlijk kunnen verbeteren. Manuele lymfedrainage en ultrageluidtherapie worden veel gebruikt in de fysiotherapie, maar er is weinig empirisch bewijs voor manuele lymfedrainage bij zwelling van de borsten. Er wordt gehoopt dat deze empirische medische onderzoeksmethode kan worden gebruikt om het effect van borstpijn veroorzaakt door borstproblemen te verminderen en de moedermelk te verbeteren. Het doel van dit onderzoek was om te onderzoeken of handmatige lymfedrainage en ultrasone therapie de pijn in de borsten en de zwelling van de borsten kunnen verbeteren en de stroom en het volume van de verwijderde melk kunnen vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- TMU-Joint Institutional Review Board
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ruim 20 jaar oud
- Fysiologische zwelling van de borsten, zwaar gevoel in de borsten, knobbeltjes, verstopping van de melk, pijn in de borsten na de bevalling
- Chinees kunnen lezen en begrijpen
- Tenminste vier punten op de schaal voor borstzwelling
Uitsluitingscriteria:
- Problemen met het auto-immuunsysteem
- lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen
- Borstabcessen, mastitis
- Borstimplantaten
- Pacemakers
- Kwaadaardige tumoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Manuele lymfedrainagegroep
Groep voor handmatige lymfedrainage: uitgevoerd door fysiotherapeuten die zijn opgeleid door de Dr. Vodder School en een licentie hebben voor lymfatische consolidatie-ontgiftingstherapie (CDT).
De behandelhouding van de patiënt is liggen.
Begin eerst met de halslymfdrainagetechniek.
Na het uitvoeren van bilaterale axillaire lymfeklieractivatie en samentrekking van de lymfeklep, wordt het bilaterale borstlymfvocht afgevoerd naar de bilaterale lymfeklieren.
De tijd bedraagt ongeveer 20 minuten.
Help elk 15 minuten bij het verwijderen van de melk uit beide borsten.
Eén keer per dag gedurende drie opeenvolgende dagen behandeling.
|
Manuele lymfedrainagegroep: Uitgevoerd door fysiotherapeuten die zijn opgeleid door de Dr. Vodder School en een licentie hebben voor lymfatische consolidatie-ontgiftingstherapie (CDT).
De behandelhouding van de patiënt is liggen.
Begin eerst met de halslymfdrainagetechniek.
Na het uitvoeren van bilaterale axillaire lymfeklieractivatie en samentrekking van de lymfeklep, wordt het bilaterale borstlymfvocht afgevoerd naar de bilaterale lymfeklieren.
De tijd bedraagt ongeveer 20 minuten.
Help elk 15 minuten bij het verwijderen van de melk uit beide borsten.
Eén keer per dag gedurende drie opeenvolgende dagen behandeling.
|
|
Experimenteel: Echografie therapiegroep
Echotherapiegroep: uitgevoerd door een fysiotherapeut.
Bij dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van een ultrasoon therapieapparaat (model: UTO US-750 Therapeutic Ultrasound), frequentie: 1 MHz, intensiteit ingesteld op 1,0 Watt/cm2, gepulseerde modus, inschakelduur 100%, behandeltijd 2,5 minuten aan elke kant, en vervolgens assisteren bij het verwijderen van de moedermelk uit beide borsten gedurende 15 minuten aan elke kant.
Eén keer per dag gedurende drie opeenvolgende dagen behandeling.
|
Echotherapiegroep: uitgevoerd door een fysiotherapeut.
Bij dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van een ultrasoon therapieapparaat (model: UTO US-750 Therapeutic Ultrasound), frequentie: 1 MHz, intensiteit ingesteld op 1,0 Watt/cm2, gepulseerde modus, inschakelduur 100%, behandeltijd 2,5 minuten aan elke kant, en vervolgens assisteren bij het verwijderen van de moedermelk uit beide borsten gedurende 15 minuten aan elke kant.
Eén keer per dag gedurende drie opeenvolgende dagen behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De beoordelingsschaal voor borstvergroting
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde De beoordelingsschaal voor borstvergroting op 3 dagen
|
Er zijn zes graden van zwelling van de borsten: graad 1: gevoelig, de borst verandert niet; graad 2: lichte verandering; graad 3: de borst voelt dik aan zonder pijn; graad 4: de borst voelt dik aan en begint te drukken Pijn; Graad 5: Dikke borsten met duidelijke tederheid; Graad 6: Zeer hard en zeer pijnlijk.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde De beoordelingsschaal voor borstvergroting op 3 dagen
|
|
De visueel analoge schaal voor pijn; VASP
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn De visueel analoge schaal voor pijn; VASP op 3 dagen
|
Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het 'geen pijn'-anker en het merkteken van de patiënt, wat een bereik van scores oplevert van 0-10.
Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn De visueel analoge schaal voor pijn; VASP op 3 dagen
|
|
Het totale dagelijkse melkvolume
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn Het totale dagelijkse melkvolume op 3 dagen
|
Het totale dagelijkse melkvolume werd geregistreerd.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn Het totale dagelijkse melkvolume op 3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoog de borstvoedingscijfers
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Doorgaan met het geven van borstvoeding werd gemeten aan de hand van de ja of nee-vragenlijst
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: ya-chun chang, Researchers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N202203042
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .