Comparación del drenaje linfático manual y la ecografía terapéutica sobre la ingurgitación mamaria en mujeres posparto
20 de diciembre de 2024 actualizado por: National Yang Ming Chiao Tung University
Comparación del efecto del drenaje linfático manual y la ecografía terapéutica sobre la ingurgitación mamaria en mujeres posparto: un ensayo controlado aleatorio
En este artículo, las mujeres fueron asignadas aleatoriamente al grupo de drenaje linfático manual, al grupo de ultrasonido terapéutico y al grupo de control, y se midieron el dolor de los senos, la dureza de la hinchazón y la excreción de leche antes y después de cada tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Congestión mamaria como hinchazón y distensión de los senos, que es uno de los problemas más comunes del posparto de 3 a 8 días. Al mismo tiempo, los vasos sanguíneos congestionados y el líquido tisular entrarán en los tejidos circundantes, lo que provocará la retención de líquido tisular y sangre, lo que dará lugar a líquido intersticial. En casos como el edema intersticial, el flujo de leche está restringido.
Existen muchos tratamientos conservadores para aliviar la hinchazón de los senos. En la actualidad se han publicado estudios sobre la aplicación de la terapia con ultrasonidos y el drenaje linfático manual a los problemas mamarios durante la lactancia. Estudios anteriores han demostrado que el drenaje linfático manual y la terapia con ultrasonido pueden mejorar significativamente el dolor, la temperatura y la firmeza de la congestión mamaria. El drenaje linfático manual y la terapia con ultrasonido se han utilizado ampliamente en fisioterapia, pero hay poca evidencia empírica sobre el drenaje linfático manual en la inflamación mamaria. Se espera que este método de investigación médica empírica pueda utilizarse para reducir el efecto del dolor mamario causado por problemas mamarios y mejorar la leche materna. El propósito de este estudio fue examinar si el drenaje linfático manual y la terapia con ultrasonido pueden mejorar el dolor y la hinchazón de los senos y aumentar el flujo y el volumen de leche extraída.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei City, Taiwán
- TMU-Joint Institutional Review Board
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 20 años
- Hinchazón fisiológica de los senos, pesadez de los senos, bultos, obstrucción de la leche, dolor de los senos después del parto.
- Capaz de leer y comprender chino.
- Al menos cuatro puntos en la Escala de Inflamación Mamaria
Criterio de exclusión:
- Problemas del sistema autoinmune
- problemas de salud física y mental
- Abscesos mamarios, mastitis.
- Implantes de pecho
- Marcapasos cardiacos
- Tumores malignos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Drenaje Linfático Manual
Grupo de Drenaje Linfático Manual: Realizado por fisioterapeutas formados por la Escuela Dr. Vodder y licenciados en Terapia de Desintoxicación de Consolidación Linfática (CDT).
La postura de tratamiento del paciente es acostado.
En primer lugar, comienza con la técnica de drenaje linfático del cuello.
Después de realizar la activación bilateral de los ganglios linfáticos axilares y la contracción de la válvula linfática, el líquido linfático mamario bilateral se drena a los ganglios linfáticos bilaterales.
El tiempo es de unos 20 minutos.
Ayude a extraer la leche de ambos senos durante 15 minutos cada uno.
Una vez al día durante tres días consecutivos de tratamiento.
|
Grupo de Drenaje Linfático Manual: Realizado por fisioterapeutas formados por la Escuela Dr. Vodder y licenciados en Terapia de Desintoxicación de Consolidación Linfática (CDT).
La postura de tratamiento del paciente es acostado.
En primer lugar, comienza con la técnica de drenaje linfático del cuello.
Después de realizar la activación bilateral de los ganglios linfáticos axilares y la contracción de la válvula linfática, el líquido linfático mamario bilateral se drena a los ganglios linfáticos bilaterales.
El tiempo es de unos 20 minutos.
Ayude a extraer la leche de ambos senos durante 15 minutos cada uno.
Una vez al día durante tres días consecutivos de tratamiento.
|
|
Experimental: Grupo de terapia de ultrasonido
Grupo de ecoterapia: realizado por un fisioterapeuta.
Este estudio utiliza un dispositivo de terapia ultrasónica (modelo: UTO US-750 Therapeutic Ultrasound), frecuencia: 1 MHz, intensidad establecida en 1,0 Watt/cm2, modo pulsado, ciclo de trabajo del 100 %, tiempo de tratamiento de 2 a 5 minutos en cada lado y luego asistencia. en extraer la leche materna de ambos senos durante 15 minutos de cada lado.
Una vez al día durante tres días consecutivos de tratamiento.
|
Grupo de ecoterapia: realizado por un fisioterapeuta.
Este estudio utiliza un dispositivo de terapia ultrasónica (modelo: UTO US-750 Therapeutic Ultrasound), frecuencia: 1 MHz, intensidad establecida en 1,0 Watt/cm2, modo pulsado, ciclo de trabajo del 100 %, tiempo de tratamiento de 2 a 5 minutos en cada lado y luego asistencia. en extraer la leche materna de ambos senos durante 15 minutos de cada lado.
Una vez al día durante tres días consecutivos de tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La escala de evaluación del aumento de senos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio La escala de evaluación de mejora mamaria a los 3 días
|
Hay seis grados de hinchazón de los senos: grado 1: sensible, el seno no cambia; grado 2: ligero cambio; grado 3: el seno se siente grueso sin sensibilidad; grado 4: el seno se siente grueso y comienza a presionar Dolor; Grado 5: Senos gruesos con sensibilidad evidente; Grado 6: Muy duro y muy doloroso.
|
Cambio desde el inicio La escala de evaluación de mejora mamaria a los 3 días
|
|
La escala analógica visual para el dolor; VASP
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio La escala analógica visual para el dolor ； VASP a los 3 días
|
Usando una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el anclaje "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 10.
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
|
Cambio desde el inicio La escala analógica visual para el dolor ； VASP a los 3 días
|
|
El volumen total de leche diario
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial El volumen total de leche diario a los 3 días
|
Se registró el volumen total diario de leche.
|
Cambio desde el valor inicial El volumen total de leche diario a los 3 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aumentar las tasas de lactancia materna
Periodo de tiempo: 3 días
|
La continuidad de la lactancia materna se midió mediante el cuestionario de sí o no.
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ya-chun chang, Researchers
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N202203042
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .