Srovnání manuální lymfodrenáže a terapeutického ultrazvuku na zvětšení prsou u žen po porodu
20. prosince 2024 aktualizováno: National Yang Ming Chiao Tung University
Srovnání vlivu manuální lymfodrenáže a terapeutického ultrazvuku na překrvení prsou u žen po porodu: Randomizovaná kontrolovaná studie
V tomto článku byly ženy náhodně rozděleny do skupiny s manuální lymfodrenáží, terapeutické ultrazvukové skupiny a kontrolní skupiny a byla měřena bolest prsou, tvrdost otoku a vylučování mléka před a po každé léčbě.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zvětšení prsou jako otok a distenze prsu, což je jeden z nejčastějších problémů po porodu 3-8 dní. Současně se ucpané krevní cévy a tkáňový mok dostanou do okolních tkání, což má za následek zadržování tkáňového moku a krve, což vede k intersticiální tekutině. V případech, jako je intersticiální edém, je tok mléka omezen.
Existuje mnoho konzervativních způsobů léčby pro zmírnění otoku prsou. V současné době jsou publikovány studie o aplikaci ultrazvukové terapie a manuální lymfodrenáže při problémech s prsy během laktace. Předchozí studie ukázaly, že manuální lymfodrenáž a ultrazvuková terapie mohou výrazně zlepšit bolest, teplotu a pevnost nalití prsou. Manuální lymfatická drenáž a ultrazvuková terapie jsou široce používány ve fyzikální terapii, ale existuje jen málo empirických důkazů pro manuální lymfodrenáž otoku prsů. Doufáme, že tato empirická metoda lékařského výzkumu může být použita ke snížení účinku bolesti prsů způsobené problémy s prsy a ke zlepšení mateřského mléka. Účelem této studie bylo zjistit, zda manuální lymfodrenáž a ultrazvuková terapie mohou zlepšit bolest prsou, otok prsů a zvýšit průtok a objem odváděného mléka.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan
- TMU-Joint Institutional Review Board
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 20 let
- Fyziologické otoky prsou, tíha prsou, bulky, ucpání mléka, bolest prsou po porodu
- Umět číst a rozumět čínsky
- Alespoň čtyři body na stupnici otoku prsou
Kritéria vyloučení:
- Problémy autoimunitního systému
- problémy fyzického a duševního zdraví
- Abscesy prsu, mastitida
- Prsní implantáty
- Kardiostimulátory
- Zhoubné nádory
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manuální lymfodrenážní skupina
Manuální lymfodrenážní skupina: Provádí fyzioterapeuti vyškolení školou Dr. Voddera a mají licenci v lymfatické konsolidační detoxikační terapii (CDT).
Léčebnou polohou pacienta je ležet.
Nejprve začněte s technikou lymfodrenáže krku.
Po provedení bilaterální aktivace axilárních lymfatických uzlin a kontrakci lymfatické chlopně je bilaterální prsní lymfatická tekutina odváděna do bilaterálních lymfatických uzlin.
Čas je asi 20 minut.
Pomozte odstranit mléko z obou prsů po dobu 15 minut.
Jednou denně po dobu tří po sobě jdoucích dnů léčby.
|
Manuální lymfodrenážní skupina: Provádí fyzioterapeuti vyškolení školou Dr. Voddera a mají licenci v lymfatické konsolidační detoxikační terapii (CDT).
Léčebnou polohou pacienta je ležet.
Nejprve začněte s technikou lymfodrenáže krku.
Po provedení bilaterální aktivace axilárních lymfatických uzlin a kontrakci lymfatické chlopně je bilaterální prsní lymfatická tekutina odváděna do bilaterálních lymfatických uzlin.
Čas je asi 20 minut.
Pomozte odstranit mléko z obou prsů po dobu 15 minut.
Jednou denně po dobu tří po sobě jdoucích dnů léčby.
|
|
Experimentální: Skupina ultrazvukové terapie
Skupina ultrazvukové terapie: provádí fyzioterapeut.
Tato studie využívá ultrazvukové terapeutické zařízení (model: UTO US-750 Therapeutic Ultrasound), frekvence: 1MHz, intenzita nastavená na 1,0 Watt/cm2, pulzní režim, pracovní cyklus 100 %, doba ošetření 2 5 minut na každé straně a poté asistenční při odstraňování mateřského mléka z obou prsů po dobu 15 minut na každé straně.
Jednou denně po dobu tří po sobě jdoucích dnů léčby.
|
Skupina ultrazvukové terapie: provádí fyzioterapeut.
Tato studie využívá ultrazvukové terapeutické zařízení (model: UTO US-750 Therapeutic Ultrasound), frekvence: 1MHz, intenzita nastavená na 1,0 Watt/cm2, pulzní režim, pracovní cyklus 100 %, doba ošetření 2 5 minut na každé straně a poté asistenční při odstraňování mateřského mléka z obou prsů po dobu 15 minut na každé straně.
Jednou denně po dobu tří po sobě jdoucích dnů léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice pro posouzení zvětšení prsou
Časové okno: Změna od základní hodnoty Stupnice hodnocení zvětšení prsou po 3 dnech
|
Existuje šest stupňů otoku prsu: stupeň 1: citlivý, prs se nemění; stupeň 2: mírná změna; stupeň 3: prsa jsou tlustá bez citlivosti; stupeň 4: prsa jsou tlustá a začínají tlačit Bolest; Stupeň 5: Silná prsa se zjevnou citlivostí; Stupeň 6: Velmi těžké a velmi bolestivé.
|
Změna od základní hodnoty Stupnice hodnocení zvětšení prsou po 3 dnech
|
|
Vizuální analogová škála bolesti；VASP
Časové okno: Změna od základní linie Vizuální analogová stupnice pro bolest；VASP za 3 dny
|
Pomocí pravítka se skóre určí změřením vzdálenosti (mm) na 10cm čáře mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 10.
Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
|
Změna od základní linie Vizuální analogová stupnice pro bolest；VASP za 3 dny
|
|
Celkový denní objem mléka
Časové okno: Změna celkového denního objemu mléka od výchozí hodnoty za 3 dny
|
Byl zaznamenán celkový denní objem mléka.
|
Změna celkového denního objemu mléka od výchozí hodnoty za 3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvyšte míru kojení
Časové okno: 3 dny
|
Pokračování v kojení bylo měřeno dotazníkem ano nebo ne
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: ya-chun chang, Researchers
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N202203042
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .