Sammenligning af manuel lymfedrænage og terapeutisk ultralyd på brystforstørrelse hos kvinder efter fødslen
20. december 2024 opdateret af: National Yang Ming Chiao Tung University
Sammenligning af virkningen af manuel lymfedrænage og terapeutisk ultralyd på brysttilstopning hos kvinder efter fødslen: et randomiseret kontrolleret forsøg
I denne artikel blev kvinder tilfældigt tildelt den manuelle lymfedrænagegruppe, den terapeutiske ultralydsgruppe og kontrolgruppen, og brystsmerter, hævelseshårdhed og mælkeudskillelse før og efter hver behandling blev målt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brystopfyldning som hævelse og udspilning af bryster, som er et af de mest almindelige problemer efter fødslen på 3-8 dage. Samtidig vil de overbelastede blodkar og vævsvæske trænge ind i det omgivende væv, hvilket resulterer i tilbageholdelse af vævsvæske og blod, hvilket resulterer i interstitiel væske. I tilfælde som interstitielt ødem er mælkestrømmen begrænset.
Der er mange konservative behandlinger til at lindre brysthævelser. På nuværende tidspunkt er der offentliggjort undersøgelser af anvendelsen af ultralydsterapi og manuel lymfedrænage til brystproblemer under amning. Tidligere undersøgelser har vist, at manuel lymfedrænage og ultralydsbehandling markant kan forbedre smerten, temperaturen og fastheden af brystoverfyldning. Manuel lymfedrænage og ultralydsterapi har været meget brugt i fysioterapi, men der er lidt empirisk dokumentation for manuel lymfedrænage på brysthævelser. Det er håbet, at denne empiriske medicinske forskningsmetode kan bruges til at reducere virkningen af brystsmerter forårsaget af brystproblemer og forbedre modermælken. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om manuel lymfedrænage og ultralydsbehandling kan forbedre brystsmerter, brysthævelse og øge flowet og volumen af fjernet mælk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- TMU-Joint Institutional Review Board
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 20 år gammel
- Fysiologisk hævelse af brystet, tyngde i brystet, klumper, mælketilstopning, brystsmerter efter fødslen
- Kan læse og forstå kinesisk
- Mindst fire point på brysthævelsesskalaen
Ekskluderingskriterier:
- Autoimmune systemproblemer
- fysiske og psykiske problemer
- Brystbylder, mastitis
- Brystimplantater
- Pacemakere
- Ondartede tumorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manuel lymfedrænagegruppe
Manuel lymfedrænagegruppe: Udføres af fysioterapeuter uddannet af Dr. Vodder School og licenseret i Lymphatic Consolidation Detoxification Therapy (CDT).
Patientens behandlingsstilling er at ligge ned.
Start først med halslymfedrænageteknikken.
Efter at have udført bilateral aksillær lymfeknudeaktivering og lymfeklapkontraktion drænes den bilaterale brystlymfevæske til de bilaterale lymfeknuder.
Tiden er omkring 20 minutter.
Hjælp med at fjerne mælk fra begge bryster i 15 minutter hver.
En gang dagligt i tre på hinanden følgende dages behandling.
|
Manuel lymfedrænagegruppe:Udføres af fysioterapeuter uddannet af Dr. Vodder School og licenseret i Lymphatic Consolidation Detoxification Therapy (CDT).
Patientens behandlingsstilling er at ligge ned.
Start først med halslymfedrænageteknikken.
Efter at have udført bilateral aksillær lymfeknudeaktivering og lymfeklapkontraktion drænes den bilaterale brystlymfevæske til de bilaterale lymfeknuder.
Tiden er omkring 20 minutter.
Hjælp med at fjerne mælk fra begge bryster i 15 minutter hver.
En gang dagligt i tre på hinanden følgende dages behandling.
|
|
Eksperimentel: Ultralydsterapigruppe
Ultralydsterapigruppe: udføres af fysioterapeut.
Denne undersøgelse bruger en ultralydsterapianordning (model: UTO US-750 Terapeutisk ultralyd), frekvens: 1MHz, intensitet indstillet til 1,0 Watt/cm2, pulserende tilstand, arbejdscyklus 100 %, behandlingstid 2 5 minutter på hver side, og derefter assist. ved at fjerne modermælken fra begge bryster i 15 minutter på hver side.
En gang dagligt i tre på hinanden følgende dages behandling.
|
Ultralydsterapigruppe: udføres af fysioterapeut.
Denne undersøgelse bruger en ultralydsterapianordning (model: UTO US-750 Terapeutisk ultralyd), frekvens: 1MHz, intensitet indstillet til 1,0 Watt/cm2, pulserende tilstand, arbejdscyklus 100 %, behandlingstid 2 5 minutter på hver side, og derefter assist. ved at fjerne modermælken fra begge bryster i 15 minutter på hver side.
En gang dagligt i tre på hinanden følgende dages behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Breast Enhancement Assessment Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline The Breast Enhancement Assessment Scale på 3 dage
|
Der er seks grader af brysthævelse: Grad 1: øm, brystet ændrer sig ikke; klasse 2: let ændring; grad 3: brystet føles tykt uden ømhed; grad 4: brystet føles tykt og begynder at presse Smerter; Grad 5: Tykke bryster med tydelig ømhed; 6. klasse: Meget hårdt og meget smertefuldt.
|
Ændring fra baseline The Breast Enhancement Assessment Scale på 3 dage
|
|
Den visuelle analoge skala for smerte；VASP
Tidsramme: Skift fra baseline The Visual Analogue Scale for Pain；VASP på 3 dage
|
Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-10.
En højere score indikerer større smerteintensitet.
|
Skift fra baseline The Visual Analogue Scale for Pain；VASP på 3 dage
|
|
Den samlede daglige mælkemængde
Tidsramme: Ændring fra baseline Den samlede daglige mælkevolumen ved 3 dage
|
Total daglig mælkevolumen blev registreret.
|
Ændring fra baseline Den samlede daglige mælkevolumen ved 3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øg ammefrekvensen
Tidsramme: 3 dage
|
Fortsat amning blev målt ved ja eller nej-spørgeskemaet
|
3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: ya-chun chang, Researchers
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2023
Først opslået (Faktiske)
13. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2024
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N202203042
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .