- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06129344
Manuaalisen lymfaattisen vedenpoiston ja terapeuttisen ultraäänen vertailu rintojen turpoamiseen synnytyksen jälkeen
Manuaalisen imusolmukkeen ja terapeuttisen ultraäänen vaikutuksen vertailu rintojen turpoamiseen synnytyksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintojen turvotus rintojen turvotuksena ja turvotuksena, joka on yksi yleisimmistä 3-8 päivän synnytyksen jälkeisistä ongelmista. Samaan aikaan tukkeutuneet verisuonet ja kudosneste pääsevät ympäröiviin kudoksiin, mikä johtaa kudosnesteen ja veren pidättymiseen, mikä johtaa interstitiaaliseen nesteeseen. Tapauksissa, kuten interstitiaalinen turvotus, maidon virtaus on rajoitettua.
Rintojen turvotuksen lievittämiseen on monia konservatiivisia hoitoja. Tällä hetkellä on julkaistu tutkimuksia ultraäänihoidon ja manuaalisen lymfaattisen vedenpoiston soveltamisesta imetyksen aikaisiin rintaongelmiin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että manuaalinen lymfaattinen poisto ja ultraäänihoito voivat merkittävästi parantaa rintojen turvotuksen kipua, lämpötilaa ja kiinteyttä. Manuaalista lymfaattista drenaatiota ja ultraäänihoitoa on käytetty laajalti fysioterapiassa, mutta empiiristä näyttöä manuaalisesta lymfaattisesta drenaatiosta rintojen turvotukseen on vähän. Tällä empiirisellä lääketieteellisellä tutkimusmenetelmällä toivotaan voivan vähentää rintaongelmien aiheuttamaa rintakipua ja parantaa rintamaidon määrää. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voivatko manuaaliset imusolmukkeet ja ultraäänihoito parantaa rintojen kipua, rintojen turvotusta sekä lisätä poistetun maidon virtausta ja määrää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li-Yin Chien
- Puhelinnumero: 7142 +886 2-28267000
- Sähköposti: lychien@ym.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ya-chun chang
- Puhelinnumero: +886 931126226
- Sähköposti: tracywhtie@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- Rekrytointi
- TMU-Joint Institutional Review Board
-
Ottaa yhteyttä:
- ya-chun chang
- Puhelinnumero: +866931126226
- Sähköposti: tracywhtie@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20 vuotta vanha
- Fysiologinen rintojen turvotus, rintojen raskaus, kyhmyt, maidon tukkeutuminen, rintojen kipu synnytyksen jälkeen
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään kiinaa
- Vähintään neljä pistettä rintojen turvotusasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Autoimmuunijärjestelmän ongelmat
- fyysisiä ja henkisiä terveysongelmia
- Rintojen paiseet, utaretulehdus
- Rintaimplantit
- Sydämentahdistimet
- Pahanlaatuiset kasvaimet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Manuaalinen lymfaattinen drenaatioryhmä
Manuaalinen lymfaattinen tyhjennysryhmä: Suorittavat fysioterapeutit, jotka ovat kouluttaneet Dr. Vodder Schoolin ja joilla on lisenssi Lymphatic Consolidation Detoxification Therapyssa (CDT).
Potilaan hoitoasento on makuuasennossa.
Aloita ensin kaulan lymfaattinen poistotekniikka.
Kun kaksipuolinen kainaloimusolmukeaktivointi ja imusolmukkeiden supistaminen on suoritettu, molemminpuolinen rintaimusolmukkeen neste johdetaan kahdenvälisiin imusolmukkeisiin.
Aika on noin 20 minuuttia.
Auta poistamaan maitoa molemmista rinnoista 15 minuutin ajan.
Kerran päivässä kolmena peräkkäisenä hoitopäivänä.
|
Manuaalinen lymfaattinen tyhjennysryhmä: Suorittavat fysioterapeutit, jotka ovat kouluttaneet Dr. Vodder Schoolin ja joilla on lisenssi Lymphatic Consolidation Detoxification Therapyssa (CDT).
Potilaan hoitoasento on makuuasennossa.
Aloita ensin kaulan lymfaattinen poistotekniikka.
Kun kaksipuolinen kainaloimusolmukeaktivointi ja imusolmukkeiden supistaminen on suoritettu, molemminpuolinen rintaimusolmukkeen neste johdetaan kahdenvälisiin imusolmukkeisiin.
Aika on noin 20 minuuttia.
Auta poistamaan maitoa molemmista rinnoista 15 minuutin ajan.
Kerran päivässä kolmena peräkkäisenä hoitopäivänä.
|
Kokeellinen: Ultraäänihoitoryhmä
Ultraäänihoitoryhmä: suorittaa fysioterapeutti.
Tässä tutkimuksessa käytetään ultraäänihoitolaitetta (malli: UTO US-750 Therapeutic Ultrasound), taajuus: 1 MHz, intensiteetti asetettu arvoon 1,0 wattia/cm2, pulssitila, käyttösuhde 100%, hoitoaika 2 5 minuuttia kummallakin puolella, ja sitten apu rintamaidon poistamisessa molemmista rinnoista 15 minuutin ajan kummaltakin puolelta.
Kerran päivässä kolmena peräkkäisenä hoitopäivänä.
|
Ultraäänihoitoryhmä: suorittaa fysioterapeutti.
Tässä tutkimuksessa käytetään ultraäänihoitolaitetta (malli: UTO US-750 Therapeutic Ultrasound), taajuus: 1 MHz, intensiteetti asetettu arvoon 1,0 wattia/cm2, pulssitila, käyttösuhde 100%, hoitoaika 2 5 minuuttia kummallakin puolella, ja sitten apu rintamaidon poistamisessa molemmista rinnoista 15 minuutin ajan kummaltakin puolelta.
Kerran päivässä kolmena peräkkäisenä hoitopäivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rintojen parantamisen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Rintojen parantamisen arviointiasteikko 3 päivän kohdalla
|
Rintojen turvotusta on kuusi astetta: aste 1: arka, rinta ei muutu; luokka 2: pieni muutos; luokka 3: rinta tuntuu paksulta ilman arkuutta; luokka 4: rinta tuntuu paksulta ja alkaa painaa Kipu; Aste 5: Paksut rinnat, joissa ilmeinen arkuus; Taso 6: Erittäin kova ja erittäin tuskallinen.
|
Muutos lähtötasosta Rintojen parantamisen arviointiasteikko 3 päivän kohdalla
|
Visual Analogue Scale for Pain ; VASP
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Visual Analogue Scale for Pain;VASP 3 päivän kohdalla
|
Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" -ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Muutos lähtötasosta Visual Analogue Scale for Pain;VASP 3 päivän kohdalla
|
Päivittäinen maidon kokonaismäärä
Aikaikkuna: Muutos perustasosta Päivittäinen maidon kokonaismäärä 3 päivän kohdalla
|
Päivittäinen maidon kokonaismäärä kirjattiin.
|
Muutos perustasosta Päivittäinen maidon kokonaismäärä 3 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lisää imetystiheyttä
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Imetyksen jatkamista mitattiin kyllä tai ei -kyselylomakkeella
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ya-chun chang, Researchers
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202203042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .