手法淋巴引流与超声治疗对产后妇女乳房肿胀的比较
2024年12月20日 更新者：National Yang Ming Chiao Tung University
手动淋巴引流和超声治疗对产后妇女乳房肿胀的效果比较：随机对照试验
本文将女性随机分为手法淋巴引流组、超声治疗组和对照组，测量每次治疗前后的乳房疼痛、肿胀硬度和乳汁排泄情况。
研究概览
详细说明
乳房肿胀是指乳房肿胀、膨隆，是产后3-8天最常见的问题之一。 同时，充血的血管和组织液会进入周围组织，导致组织液和血液滞留，产生组织液。 在间质水肿等情况下，乳汁的流动受到限制。
有许多保守疗法可以缓解乳房肿胀。 目前已有关于超声治疗和手法淋巴引流应用于哺乳期乳房问题的研究发表。 此前的研究表明，手法淋巴引流和超声治疗可以显着改善乳房肿胀的疼痛、温度和坚挺度。 手法淋巴引流和超声疗法已广泛应用于物理治疗中，但手法淋巴引流治疗乳房肿胀的经验证据很少。 希望这种实证医学研究方法能够用于减轻因乳房问题引起的乳房疼痛、改善母乳的效果。 本研究的目的是检查手动淋巴引流和超声治疗是否可以改善乳房疼痛、乳房肿胀，并增加排出乳汁的流量和体积。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei City、台湾
- TMU-Joint Institutional Review Board
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 20岁以上
- 生理性乳房肿胀、乳房沉重、肿块、乳汁堵塞、产后乳房疼痛
- 能够阅读和理解中文
- 乳房肿胀量表上至少有四个点
排除标准：
- 自身免疫系统问题
- 身心健康问题
- 乳腺脓肿、乳腺炎
- 乳房植入物
- 心脏起搏器
- 恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手动淋巴引流组
手动淋巴引流组：由经过 Vodder 博士学校培训并获得淋巴巩固排毒疗法 (CDT) 许可的物理治疗师执行。
患者的治疗姿势为平卧。
首先，从颈部淋巴引流技术开始。
进行双侧腋窝淋巴结激活和淋巴瓣收缩后，将双侧乳腺淋巴液引流至双侧淋巴结。
时间大约是20分钟。
协助清除双侧乳房的乳汁，各 15 分钟。
每日一次，连续治疗三天。
|
手动淋巴引流组：由经过 Vodder 博士学校培训并获得淋巴巩固排毒疗法 (CDT) 许可的物理治疗师执行。
患者的治疗姿势为平卧。
首先，从颈部淋巴引流技术开始。
进行双侧腋窝淋巴结激活和淋巴瓣收缩后，将双侧乳腺淋巴液引流至双侧淋巴结。
时间大约是20分钟。
协助清除双侧乳房的乳汁，各 15 分钟。
每日一次，连续治疗三天。
|
|
实验性的：超声治疗组
超声治疗组：由物理治疗师进行。
本研究使用超声治疗仪（型号：UTO US-750治疗超声），频率：1MHz，强度设置为1.0瓦/cm2，脉冲模式，占空比100%，治疗时间每侧2~5分钟，然后辅助从两侧乳房中取出母乳，每侧 15 分钟。
每日一次，连续治疗三天。
|
超声治疗组：由物理治疗师进行。
本研究使用超声治疗仪（型号：UTO US-750治疗超声），频率：1MHz，强度设置为1.0瓦/cm2，脉冲模式，占空比100%，治疗时间每侧2~5分钟，然后辅助从两侧乳房中取出母乳，每侧 15 分钟。
每日一次，连续治疗三天。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
丰胸评估量表
大体时间：第 3 天丰胸评估量表与基线的变化
|
乳房肿胀分六级： 1级：触痛，乳房无变化； 2级：轻微变化； 3级：乳房感觉厚实，无压痛； 4级：乳房感觉变厚，开始压痛； 5级：乳房较厚，压痛明显； 6级：非常困难，非常痛苦。
|
第 3 天丰胸评估量表与基线的变化
|
|
疼痛视觉模拟量表；VASP
大体时间：疼痛视觉模拟量表相对基线的变化；第 3 天的 VASP
|
使用尺子，通过测量“无痛”锚点和患者标记之间 10 厘米线上的距离 (mm) 来确定分数，提供 0-10 的分数范围。
分数越高表示疼痛强度越大。
|
疼痛视觉模拟量表相对基线的变化；第 3 天的 VASP
|
|
每日总奶量
大体时间：与基线相比的变化 第 3 天的每日总奶量
|
记录每日总奶量。
|
与基线相比的变化 第 3 天的每日总奶量
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
提高母乳喂养率
大体时间：3天
|
是否继续母乳喂养通过是或否问卷来衡量
|
3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：ya-chun chang、Researchers
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月8日
首次发布 (实际的)
2023年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月20日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.