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Confronto tra il drenaggio linfatico manuale e gli ultrasuoni terapeutici sull'ingorgo del seno nelle donne dopo il parto

20 dicembre 2024 aggiornato da: National Yang Ming Chiao Tung University

Confronto tra l'effetto del drenaggio linfatico manuale e degli ultrasuoni terapeutici sull'ingorgo del seno nelle donne dopo il parto: uno studio randomizzato e controllato

In questo articolo, le donne sono state assegnate in modo casuale al gruppo di drenaggio linfatico manuale, al gruppo di ultrasuoni terapeutici e al gruppo di controllo e sono stati misurati il ​​dolore al seno, la durezza del gonfiore e l'escrezione del latte prima e dopo ciascun trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ingorgo mammario come gonfiore e distensione del seno, che è uno dei problemi più comuni del postpartum di 3-8 giorni. Allo stesso tempo, i vasi sanguigni congestionati e il fluido tissutale entreranno nei tessuti circostanti, provocando la ritenzione di fluido tissutale e sangue, con conseguente liquido interstiziale. In casi come l'edema interstiziale, il flusso del latte è limitato.

Esistono molti trattamenti conservativi per alleviare il gonfiore del seno. Attualmente sono stati pubblicati studi sull'applicazione della terapia ad ultrasuoni e del drenaggio linfatico manuale ai problemi del seno durante l'allattamento. Studi precedenti hanno dimostrato che il drenaggio linfatico manuale e la terapia a ultrasuoni possono migliorare significativamente il dolore, la temperatura e la compattezza dell’ingorgo mammario. Il drenaggio linfatico manuale e la terapia ad ultrasuoni sono stati ampiamente utilizzati nella terapia fisica, ma esistono poche prove empiriche per il drenaggio linfatico manuale sul gonfiore del seno. Si spera che questo metodo di ricerca medica empirica possa essere utilizzato per ridurre l'effetto del dolore al seno causato da problemi al seno e migliorare il latte materno. Lo scopo di questo studio era di esaminare se il drenaggio linfatico manuale e la terapia a ultrasuoni possono migliorare il dolore al seno, il gonfiore del seno e aumentare il flusso e il volume del latte rimosso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan
        • TMU-Joint Institutional Review Board

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 20 anni
  • Gonfiore fisiologico del seno, pesantezza al seno, noduli, tappo di latte, dolore al seno dopo il parto
  • In grado di leggere e comprendere il cinese
  • Almeno quattro punti sulla scala del gonfiore del seno

Criteri di esclusione:

  • Problemi del sistema autoimmune
  • problemi di salute fisica e mentale
  • Ascessi al seno, mastiti
  • Protesi al seno
  • Pacemaker cardiaci
  • Tumore maligno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Drenaggio Linfatico Manuale
Gruppo di drenaggio linfatico manuale: eseguito da fisioterapisti formati dalla Dr. Vodder School e autorizzati alla terapia di disintossicazione del consolidamento linfatico (CDT). La postura di trattamento del paziente è quella di sdraiarsi. Per prima cosa iniziate con la tecnica del linfodrenaggio del collo. Dopo aver eseguito l'attivazione bilaterale dei linfonodi ascellari e la contrazione della valvola linfatica, il liquido linfatico mammario bilaterale viene drenato ai linfonodi bilaterali. Il tempo è di circa 20 minuti. Aiutare a rimuovere il latte da entrambi i seni per 15 minuti ciascuno. Una volta al giorno per tre giorni consecutivi di trattamento.
Altro: Gruppo Drenaggio Linfatico Manuale
Gruppo di drenaggio linfatico manuale: eseguito da fisioterapisti formati dalla Dr. Vodder School e autorizzati alla terapia di disintossicazione del consolidamento linfatico (CDT). La postura di trattamento del paziente è quella di sdraiarsi. Per prima cosa iniziate con la tecnica del linfodrenaggio del collo. Dopo aver eseguito l'attivazione bilaterale dei linfonodi ascellari e la contrazione della valvola linfatica, il liquido linfatico mammario bilaterale viene drenato ai linfonodi bilaterali. Il tempo è di circa 20 minuti. Aiutare a rimuovere il latte da entrambi i seni per 15 minuti ciascuno. Una volta al giorno per tre giorni consecutivi di trattamento.
Sperimentale: Gruppo di ultrasuonoterapia
Gruppo di ultrasuonoterapia: eseguito da un fisioterapista. Questo studio utilizza un dispositivo per terapia a ultrasuoni (modello: UTO US-750 Therapeutic Ultrasound), frequenza: 1 MHz, intensità impostata su 1,0 Watt/cm2, modalità pulsata, ciclo di lavoro 100%, tempo di trattamento 2-5 minuti su ciascun lato, quindi assistenza nel rimuovere il latte materno da entrambi i seni per 15 minuti su ciascun lato. Una volta al giorno per tre giorni consecutivi di trattamento.
Altro: Gruppo di ultrasuonoterapia
Gruppo di ultrasuonoterapia: eseguito da un fisioterapista. Questo studio utilizza un dispositivo per terapia a ultrasuoni (modello: UTO US-750 Therapeutic Ultrasound), frequenza: 1 MHz, intensità impostata su 1,0 Watt/cm2, modalità pulsata, ciclo di lavoro 100%, tempo di trattamento 2-5 minuti su ciascun lato, quindi assistenza nel rimuovere il latte materno da entrambi i seni per 15 minuti su ciascun lato. Una volta al giorno per tre giorni consecutivi di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di valutazione dell'aumento del seno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale La scala di valutazione dell'aumento del seno a 3 giorni
Esistono sei gradi di gonfiore al seno: grado 1: dolente, il seno non cambia; grado 2: lieve cambiamento; grado 3: il seno appare spesso senza dolorabilità; grado 4: il seno appare spesso e comincia a fare pressione. Dolore; Grado 5: Seni spessi con evidente tenerezza; Grado 6: Molto duro e molto doloroso.
Variazione rispetto al basale La scala di valutazione dell'aumento del seno a 3 giorni
La scala analogica visiva del dolore；VASP
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della scala analogica visiva per il dolore；VASP a 3 giorni
Utilizzando un righello, il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancoraggio "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo un intervallo di punteggi da 0 a 10. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore.
Variazione rispetto al basale della scala analogica visiva per il dolore；VASP a 3 giorni
Il volume totale giornaliero del latte
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Il volume totale giornaliero del latte a 3 giorni
È stato registrato il volume totale giornaliero del latte.
Variazione rispetto al basale Il volume totale giornaliero del latte a 3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumentare i tassi di allattamento al seno
Lasso di tempo: 3 giorni
L'allattamento al seno continuato è stato misurato mediante il questionario sì o no
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Investigatori

  • Cattedra di studio: ya-chun chang, Researchers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N202203042

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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