- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06129344
Сравнение ручного лимфодренажного лечения и терапевтического ультразвука при нагрубании молочных желез у женщин в послеродовом периоде
Сравнение влияния ручного лимфатического дренажа и терапевтического ультразвука на нагрубание молочных желез у женщин в послеродовом периоде: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нагрубание молочных желез в виде отека и вздутия молочных желез, что является одной из наиболее частых проблем послеродового периода 3-8 дней. В то же время перегруженные кровеносные сосуды и тканевая жидкость попадают в окружающие ткани, что приводит к задержке тканевой жидкости и крови, что приводит к образованию интерстициальной жидкости. В таких случаях, как интерстициальный отек, поток молока ограничивается.
Существует множество консервативных методов лечения отека груди. В настоящее время опубликованы исследования по применению ультразвуковой терапии и ручного лимфатического дренажа при проблемах молочной железы в период лактации. Предыдущие исследования показали, что ручной лимфодренаж и ультразвуковая терапия могут значительно уменьшить боль, температуру и плотность нагрубания молочных желез. Ручной лимфодренаж и ультразвуковая терапия широко используются в физиотерапии, но эмпирических данных о ручном лимфодренаже при отечности груди мало. Есть надежда, что этот метод эмпирического медицинского исследования можно будет использовать для уменьшения боли в груди, вызванной проблемами с грудью, и улучшения грудного молока. Целью этого исследования было выяснить, могут ли мануальный лимфодренаж и ультразвуковая терапия уменьшить боль в груди, отек груди, а также увеличить поток и объем удаляемого молока.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei City, Тайвань
- TMU-Joint Institutional Review Board
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 20 лет
- Физиологическое набухание груди, тяжесть груди, уплотнения, закупорка молока, боль в груди после родов
- Умею читать и понимать по-китайски
- Не менее четырех баллов по шкале набухания груди.
Критерий исключения:
- Проблемы аутоиммунной системы
- проблемы с физическим и психическим здоровьем
- Абсцессы молочной железы, мастит
- Грудные импланты
- Кардиостимуляторы
- Злокачественные опухоли
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ручного лимфодренажного лечения
Группа ручного лимфодренажного лечения: проводится физиотерапевтами, прошедшими обучение в Школе доктора Воддера и имеющими лицензию на лимфатическую консолидационную детоксикационную терапию (CDT).
Лечебное положение пациента – лежа.
Сначала начните с техники лимфодренажа шеи.
После двусторонней активации подмышечных лимфатических узлов и сокращения лимфатических клапанов двусторонняя лимфатическая жидкость молочной железы дренируется в двусторонние лимфатические узлы.
Время около 20 минут.
Помогайте сцеживать молоко из обеих грудей в течение 15 минут из каждой.
Один раз в день в течение трех последовательных дней лечения.
|
Группа ручного лимфодренажного лечения: проводится физиотерапевтами, прошедшими обучение в Школе доктора Воддера и имеющими лицензию на лимфатическую консолидационную детоксикационную терапию (CDT).
Лечебное положение пациента – лежа.
Сначала начните с техники лимфодренажа шеи.
После двусторонней активации подмышечных лимфатических узлов и сокращения лимфатических клапанов двусторонняя лимфатическая жидкость молочной железы дренируется в двусторонние лимфатические узлы.
Время около 20 минут.
Помогайте сцеживать молоко из обеих грудей в течение 15 минут из каждой.
Один раз в день в течение трех последовательных дней лечения.
|
|
Экспериментальный: Группа ультразвуковой терапии
Группа ультразвуковой терапии: проводит физиотерапевт.
В этом исследовании используется устройство ультразвуковой терапии (модель: UTO US-750 Therapeutic Ultrasound), частота: 1 МГц, интенсивность установлена на 1,0 Вт/см2, импульсный режим, рабочий цикл 100%, время обработки 2 5 минут на каждой стороне, а затем вспомогательный при удалении грудного молока из обеих грудей по 15 минут с каждой стороны.
Один раз в день в течение трех последовательных дней лечения.
|
Группа ультразвуковой терапии: проводит физиотерапевт.
В этом исследовании используется устройство ультразвуковой терапии (модель: UTO US-750 Therapeutic Ultrasound), частота: 1 МГц, интенсивность установлена на 1,0 Вт/см2, импульсный режим, рабочий цикл 100%, время обработки 2 5 минут на каждой стороне, а затем вспомогательный при удалении грудного молока из обеих грудей по 15 минут с каждой стороны.
Один раз в день в течение трех последовательных дней лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки увеличения груди
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем. Шкала оценки увеличения груди через 3 дня.
|
Выделяют шесть степеней набухания груди: 1 степень: болезненная, грудь не изменяется; степень 2: незначительное изменение; степень 3: грудь на ощупь толстая, без болезненности; 4 степень: грудь становится толстой и начинает давить. Боль; Степень 5: Толстая грудь с явной нежностью; 6 степень: Очень тяжело и очень больно.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем. Шкала оценки увеличения груди через 3 дня.
|
|
Визуально-аналоговая шкала боли;VASP
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Визуально-аналоговая шкала боли;VASP на 3-й день
|
С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на линии длиной 10 см между якорем «нет боли» и отметкой пациента, что дает диапазон оценок от 0 до 10.
Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Визуально-аналоговая шкала боли;VASP на 3-й день
|
|
Общий суточный объем молока
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем общего суточного объема молока на 3-й день
|
Регистрировали общий суточный объем молока.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего суточного объема молока на 3-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличить частоту грудного вскармливания
Временное ограничение: 3 дня
|
Продолжение грудного вскармливания оценивалось с помощью вопросника «да» или «нет».
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: ya-chun chang, Researchers
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N202203042
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .