Porównanie ręcznego drenażu limfatycznego i terapeutycznego USG w leczeniu obrzęku piersi u kobiet po porodzie
20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: National Yang Ming Chiao Tung University
Porównanie wpływu ręcznego drenażu limfatycznego i terapeutycznego ultradźwięków na obrzęk piersi u kobiet po porodzie: randomizowane badanie kontrolowane
W tym artykule kobiety zostały losowo przydzielone do grupy manualnego drenażu limfatycznego, grupy terapeutycznej USG i grupy kontrolnej, gdzie mierzono ból piersi, twardość obrzęku oraz wydzielanie mleka przed i po każdym zabiegu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obrzęk piersi jako obrzęk i rozdęcie piersi, który jest jednym z najczęstszych problemów po porodzie trwającym 3-8 dni. W tym samym czasie zatkane naczynia krwionośne i płyn tkankowy przedostaną się do otaczających tkanek, powodując zatrzymanie płynu tkankowego i krwi, w wyniku czego powstanie płyn śródmiąższowy. W przypadkach takich jak obrzęk śródmiąższowy przepływ mleka jest ograniczony.
Istnieje wiele konserwatywnych metod leczenia łagodzenia obrzęku piersi. Obecnie ukazały się publikacje dotyczące zastosowania terapii ultradźwiękowej i manualnego drenażu limfatycznego w leczeniu problemów piersi w okresie laktacji. Wcześniejsze badania wykazały, że manualny drenaż limfatyczny i terapia ultradźwiękowa mogą znacząco złagodzić ból, temperaturę i jędrność obrzęku piersi. Manualny drenaż limfatyczny i terapia ultradźwiękowa są szeroko stosowane w fizjoterapii, jednak niewiele jest dowodów empirycznych na skuteczność manualnego drenażu limfatycznego w przypadku obrzęku piersi. Mamy nadzieję, że tę empiryczną metodę badań medycznych można zastosować w celu zmniejszenia skutków bólu piersi spowodowanego problemami z piersiami i poprawy mleka matki. Celem tego badania było sprawdzenie, czy manualny drenaż limfatyczny i terapia ultradźwiękowa mogą złagodzić ból piersi, obrzęk piersi oraz zwiększyć przepływ i objętość usuwanego mleka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei City, Tajwan
- TMU-Joint Institutional Review Board
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 20 lat
- Fizjologiczny obrzęk piersi, uczucie ciężkości piersi, grudki, zatykanie mleka, ból piersi po porodzie
- Potrafi czytać i rozumieć język chiński
- Co najmniej cztery punkty w Skali Obrzęku Piersi
Kryteria wyłączenia:
- Problemy z układem autoimmunologicznym
- problemy ze zdrowiem fizycznym i psychicznym
- Ropnie piersi, zapalenie sutka
- Implanty piersi
- Rozruszniki serca
- Nowotwory złośliwe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół Manualnego Drenażu Limfatycznego
Grupa Manualnego Drenażu Limfatycznego: Wykonywana przez fizjoterapeutów przeszkolonych w Szkole Dr. Voddera i posiadających licencję na terapię detoksykacyjną poprzez konsolidację limfatyczną (CDT).
Pozycja pacjenta podczas leczenia to pozycja leżąca.
Na początek zacznij od techniki drenażu limfatycznego szyi.
Po obustronnej aktywacji węzłów chłonnych pachowych i obkurczeniu zastawek chłonnych, obustronny płyn chłonny z piersi zostaje odprowadzony do obustronnych węzłów chłonnych.
Czas wynosi około 20 minut.
Pomagaj w usuwaniu mleka z obu piersi przez 15 minut każda.
Raz dziennie przez trzy kolejne dni leczenia.
|
Grupa Manualnego Drenażu Limfatycznego: Wykonywane przez fizjoterapeutów przeszkolonych w Szkole Dr. Voddera i posiadających licencję na terapię detoksykacyjną poprzez konsolidację limfatyczną (CDT).
Pozycja pacjenta podczas leczenia to pozycja leżąca.
Na początek zacznij od techniki drenażu limfatycznego szyi.
Po obustronnej aktywacji węzłów chłonnych pachowych i obkurczeniu zastawek chłonnych, obustronny płyn chłonny z piersi zostaje odprowadzony do obustronnych węzłów chłonnych.
Czas wynosi około 20 minut.
Pomagaj w usuwaniu mleka z obu piersi przez 15 minut każda.
Raz dziennie przez trzy kolejne dni leczenia.
|
|
Eksperymentalny: Grupa terapii ultradźwiękowej
Grupa terapii ultradźwiękowej: wykonywana przez fizjoterapeutę.
W badaniu tym zastosowano urządzenie do terapii ultradźwiękowej (model: UTO US-750 Therapeutic Ultrasound), częstotliwość: 1 MHz, intensywność ustawiona na 1,0 W/cm2, tryb pulsacyjny, cykl pracy 100%, czas leczenia 2 5 minut z każdej strony, a następnie wspomaganie podczas usuwania mleka z obu piersi przez 15 minut z każdej strony.
Raz dziennie przez trzy kolejne dni leczenia.
|
Grupa terapii ultradźwiękowej: wykonywana przez fizjoterapeutę.
W badaniu tym zastosowano urządzenie do terapii ultradźwiękowej (model: UTO US-750 Therapeutic Ultrasound), częstotliwość: 1 MHz, intensywność ustawiona na 1,0 W/cm2, tryb pulsacyjny, cykl pracy 100%, czas leczenia 2 5 minut z każdej strony, a następnie wspomaganie podczas usuwania mleka z obu piersi przez 15 minut z każdej strony.
Raz dziennie przez trzy kolejne dni leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Uwydatnienia Piersi
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Skala oceny powiększenia piersi po 3 dniach
|
Istnieje sześć stopni obrzęku piersi: stopień 1: tkliwość, pierś się nie zmienia; ocena 2: niewielka zmiana; stopień 3: pierś wydaje się gruba, ale nie tkliwa; stopień 4: pierś wydaje się gruba i zaczyna uciskać. Ból; Stopień 5: Grube piersi z wyraźną tkliwością; Stopień 6: Bardzo twardy i bardzo bolesny.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Skala oceny powiększenia piersi po 3 dniach
|
|
Wizualnie analogowa skala bólu; VASP
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Wizualno-analogowa skala bólu; VASP po 3 dniach
|
Za pomocą linijki wynik określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii pomiędzy kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, uzyskując skalę ocen od 0 do 10.
Wyższy wynik wskazuje na większe natężenie bólu.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Wizualno-analogowa skala bólu; VASP po 3 dniach
|
|
Całkowita dzienna objętość mleka
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Całkowita dzienna objętość mleka po 3 dniach
|
Rejestrowano całkowitą dzienną objętość mleka.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Całkowita dzienna objętość mleka po 3 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększ częstotliwość karmienia piersią
Ramy czasowe: 3 dni
|
Kontynuację karmienia piersią oceniano za pomocą kwestionariusza „tak” lub „nie”.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: ya-chun chang, Researchers
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202203042
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Manualnego Drenażu Limfatycznego
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy