[11C]-CS1P1을 사용한 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)의 염증 조사
2026년 6월 5일 업데이트: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine
이 연구에는 뇌의 염증을 확인하기 위해 [11C]-CS1P1이라는 새로운 조사용 방사성 추적자를 사용한 뇌 양전자 방출 단층촬영(PET) 스캔이 포함됩니다.
본 IND 연구의 주요 목적은 건강한 노인과 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)가 있는 성인의 S1P1 발현에 대한 PET 영상화를 위해 [11C]-CS1P1을 추가로 평가하는 것입니다.
연구자들은 뇌에서 [11C]-CS1P1 흡수를 특성화하기 위해 정상적인 인지 능력을 가진 노인과 임상적으로 ADRD로 인한 인지 장애 진단을 받은 노인의 뇌와 목에 대한 영상을 완성할 것입니다.
연구자들은 ADRD 환자에서 [11C]-CS1P1 흡수가 증가한다는 가설을 테스트할 예비 데이터를 수집하기 위해 정상적인 인지 참가자를 ADRD 환자와 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 IND 연구의 주요 목적은 건강한 노인과 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)가 있는 성인의 S1P1 발현에 대한 PET 영상화를 위해 [11C]-CS1P1을 추가로 평가하는 것입니다.
연구자들은 뇌에서 [11C]-CS1P1 흡수를 특성화하기 위해 정상적인 인지 능력을 가진 노인과 임상적으로 ADRD로 인한 인지 장애 진단을 받은 노인의 뇌와 목에 대한 영상을 완성할 것입니다.
연구자들은 ADRD 환자에서 [11C]-CS1P1 흡수가 증가한다는 가설을 테스트할 예비 데이터를 수집하기 위해 정상적인 인지 참가자를 ADRD 환자와 비교할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jayashree Rajamanickam
- 전화번호: 314 273 6140
- 이메일: jayashree.r@wustl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kelley Jackson
- 전화번호: 314 362 3613
- 이메일: kelleyj@wustl.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
연락하다:
- Jayashree Rajamanickam
- 전화번호: 314-273-6140
- 이메일: jayashree.r@wustl.edu
-
연락하다:
- Kelley Jackson
- 전화번호: 314 362 3613
- 이메일: kelleyj@wustl.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 참가자는 WUSM의 임상 연구 모집 강화 코어 센터에서 제공하는 연구 모집 서비스인 워싱턴 대학교 의과대학(WUSM)의 건강 자원봉사(VFH) 연구 참가자 등록을 통해 커뮤니티에서 모집됩니다. Knight ADRC, MDC 및 제휴 Knight ADRC 연구 이미징 프로그램 연구, 워싱턴 대학 및 BJC Healthcare의 의사 추천을 포함하여 워싱턴 대학의 기억 및 노화에 대한 제휴 연구.
코호트에는 건강한 정상 대조군 참가자와 ADRD 참가자(n=80)가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 남성, 여성, 모든 인종;
- 연령 ≥ 50세
- 서면 동의서를 제공할 수 있거나 연구 절차를 수행하기 위한 자원 봉사에 대한 사전 동의를 제공할 법적 대리인(LAR)이 있어야 합니다.
- ADRD 그룹에 대한 추가 포함: ADRD로 인한 경도 인지 장애 또는 초기 치매의 임상 진단, 또는 증상이 있거나 없는 알츠하이머병의 바이오마커 진단.
제외 기준:
- [11C]-CS1P1 또는 그 부형제에 대한 과민증;
- PET, CT, MRI에 대한 금기 사항(예: 특정 비호환 전자 의료 기기, 장기간 가만히 누워 있을 수 없음)으로 인해 개인이 참여하는 것이 잠재적으로 안전하지 않은 경우
- 심한 밀실공포증;
- 현재 임신 중이거나 수유중인 여성;
- 현재 방사선 치료를 받고 있습니다.
- 후원자-시험자 또는 피지명인의 의견에 따라 참가자의 위험을 증가시킬 수 있고, 참가자의 연구 절차를 견딜 수 있는 능력을 제한하거나 데이터 수집을 방해할 수 있는 모든 상태(예: 신부전 또는 간부전, 진행성 암)
- 지난 6개월 동안 선별 심전도(ECG)에서 다음과 같은 심혈관 질환 또는 소견 중 하나를 경험한 참가자: 고등급 심장 차단(2형 이상), 불안정 협심증 또는 입원을 필요로 하는 보상성 심부전 또는 임상적으로 유의미한 심장 부정맥 클래스 III/IV 심부전;
- 남성과 여성 모두 헤모글로빈 수치가 9.9 미만인 중등도 내지 중증 빈혈입니다.
- 방사성 물질과 관련된 연구에 현재 또는 최근(심사 전 12개월 이내) 참여하여 특정 연도에 참가자에 대한 총 연구 관련 방사선량이 미국 연방 규정(CFR)에 명시된 한도를 초과하는 경우 제목 21 섹션 361.1. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?FR=361.1
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 참가자
건강한 참가자는 조사용 방사성추적자 [11C]-CS1P1의 12.0 - 17.0 밀리퀴리(mCi)를 단일 정맥 주사로 투여받게 됩니다.
그런 다음 참가자는 뇌 [11C]-CS1P1 PET 스캔을 받게 됩니다.
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참가자는 조사용 방사성추적자 [11C]-CS1P1의 12.0~17.0mCi를 정맥 내 볼루스 주사로 1회 투여받게 됩니다.
그런 다음 참가자는 뇌 [11C]-CS1P1 PET 스캔을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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인지 장애(알츠하이머병)가 있는 참가자
인지 장애가 있는 참가자는 조사용 방사성 추적자 [11C]-CS1P1의 12.0~17.0mCi를 정맥 내 볼루스 주사로 1회 투여받게 됩니다.
그런 다음 참가자는 뇌 [11C]-CS1P1 PET 스캔을 받게 됩니다.
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참가자는 조사용 방사성추적자 [11C]-CS1P1의 12.0~17.0mCi를 정맥 내 볼루스 주사로 1회 투여받게 됩니다.
그런 다음 참가자는 뇌 [11C]-CS1P1 PET 스캔을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강한 대조군 참가자와 알츠하이머병 참가자의 [11C]-CS1P1에 대한 PET 영상 연구 및 [11C]-CS1P1 추적자의 흡수를 측정합니다.
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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건강한 정상 대조군 참가자에 비해 ADRD 참가자에서 [11C]-CS1P1의 특이적 결합이 증가한다는 가설을 테스트합니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tammie Benzinger, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .