Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enquête sur l'inflammation dans la maladie d'Alzheimer et les démences associées (ADRD) à l'aide du [11C] -CS1P1

5 juin 2026 mis à jour par: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Cette étude implique une tomographie par émission de positrons (TEP) cérébrale avec un nouveau traceur radioactif expérimental appelé [11C] -CS1P1 pour identifier l'inflammation dans le cerveau. L'objectif principal de cette étude IND est d'évaluer plus en détail le [11C]-CS1P1 pour l'imagerie TEP de l'expression de S1P1 chez les personnes âgées en bonne santé et chez les adultes atteints de la maladie d'Alzheimer et de démence associée (ADRD). Les enquêteurs compléteront l'imagerie du cerveau et du cou chez les personnes âgées ayant une cognition normale et celles présentant une déficience cognitive cliniquement diagnostiquée due à une ADRD pour caractériser l'absorption du [11C] -CS1P1 dans le cerveau. Les enquêteurs compareront les participants à la cognition normale aux patients atteints de ADRD pour collecter des données préliminaires qui testeront ensuite l'hypothèse selon laquelle l'absorption du [11C] -CS1P1 est élevée chez les patients atteints de ADRD.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude IND est d'évaluer plus en détail le [11C]-CS1P1 pour l'imagerie TEP de l'expression de S1P1 chez les personnes âgées en bonne santé et chez les adultes atteints de la maladie d'Alzheimer et de démence associée (ADRD). Les enquêteurs compléteront l'imagerie du cerveau et du cou chez les personnes âgées ayant une cognition normale et celles présentant une déficience cognitive cliniquement diagnostiquée due à une ADRD pour caractériser l'absorption du [11C] -CS1P1 dans le cerveau. Les enquêteurs compareront les participants à la cognition normale aux patients atteints de ADRD pour collecter des données préliminaires qui testeront ensuite l'hypothèse selon laquelle l'absorption du [11C] -CS1P1 est élevée chez les patients atteints de ADRD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les participants seront recrutés dans la communauté via le registre des participants à la recherche Volunteer for Health (VFH) de la Washington University School of Medicine (WUSM), un service de recrutement de recherche offert par le Center for Clinical Studies Recruitment Enhancement Core de la WUSM et par le biais de références du Knight ADRC, MDC et des études affiliées sur la mémoire et le vieillissement à l'Université de Washington, y compris des études affiliées au programme d'imagerie de recherche Knight ADRC, des références de médecins de l'Université de Washington et de BJC Healthcare. La cohorte comprendra des participants témoins normaux en bonne santé et des participants ADRD (n = 80).

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme, n’importe quelle race ;
  • Âge ≥ 50 ans ;
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit OU d'avoir un représentant légalement autorisé (LAR) pour fournir un consentement éclairé pour se porter volontaire pour suivre une procédure de recherche ;
  • Inclusion supplémentaire pour le groupe ADRD : diagnostic clinique de déficience cognitive légère ou de démence précoce due à une ADRD, OU diagnostic par biomarqueur de la maladie d'Alzheimer, avec ou sans symptômes.

Critère d'exclusion:

  • Hypersensibilité au [11C]-CS1P1 ou à l'un de ses excipients ;
  • Contre-indications à la TEP, à la TDM ou à l'IRM (par ex. certains appareils médicaux électroniques incompatibles, incapacité à rester immobile pendant de longues périodes) qui rendent la participation potentiellement dangereuse pour l'individu ;
  • Claustrophobie sévère ;
  • Les femmes actuellement enceintes ou qui allaitent ;
  • Vous êtes actuellement en radiothérapie ;
  • Toute condition qui, de l'avis du promoteur-investigateur ou de la personne désignée, pourrait augmenter le risque pour le participant, limiter la capacité du participant à tolérer les procédures de recherche ou interférer avec la collecte des données (par exemple, insuffisance rénale ou hépatique, cancer avancé) ;
  • Les participants qui, au cours des 6 derniers mois, ont présenté l'un des problèmes cardiovasculaires suivants ou les résultats de l'électrocardiogramme (ECG) de dépistage : arythmies cardiaques cliniquement significatives, notamment un bloc cardiaque de haut grade (type 2 ou plus), un angor instable ou une insuffisance cardiaque décompensée nécessitant une hospitalisation ou Insuffisance cardiaque de classe III/IV ;
  • Anémie modérée à sévère avec hémoglobine < 9,9 chez les hommes et les femmes.
  • Participation actuelle ou récente (dans les 12 mois précédant la sélection) à des études de recherche impliquant des agents radioactifs de telle sorte que la dose totale de rayonnement liée à la recherche reçue par le participant au cours d'une année donnée dépasserait les limites établies dans le Code des réglementations fédérales (CFR) des États-Unis. Titre 21 Article 361.1. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?FR=361.1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Des participants en bonne santé
Les participants en bonne santé recevront une seule injection en bolus intraveineux de 12,0 à 17,0 milliCurie (mCi) du radiotraceur expérimental [11C] -CS1P1. Les participants subiront ensuite une TEP cérébrale [11C]-CS1P1
Médicament: [11C]-CS1P1
Les participants recevront une seule injection en bolus intraveineux de 12,0 à 17,0 milliCurie (mCi) du radiotraceur expérimental [11C] -CS1P1. Les participants subiront ensuite une TEP cérébrale [11C]-CS1P1
Autres noms:
  • Sphingosine 1 Phosphate 1
Participants ayant une déficience cognitive (maladie d'Alzheimer)
Les participants atteints de déficience cognitive recevront une seule injection en bolus intraveineux de 12,0 à 17,0 milliCurie (mCi) du radiotraceur expérimental [11C] -CS1P1. Les participants subiront ensuite une TEP cérébrale [11C]-CS1P1
Médicament: [11C]-CS1P1
Les participants recevront une seule injection en bolus intraveineux de 12,0 à 17,0 milliCurie (mCi) du radiotraceur expérimental [11C] -CS1P1. Les participants subiront ensuite une TEP cérébrale [11C]-CS1P1
Autres noms:
  • Sphingosine 1 Phosphate 1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Études d'imagerie TEP du [11C] -CS1P1 chez des participants témoins sains et des participants atteints de la maladie d'Alzheimer et mesurant l'absorption du traceur [11C] -CS1P1.
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Pour tester l'hypothèse selon laquelle la liaison spécifique du [11C] -CS1P1 est élevée chez les participants atteints de ADRD par rapport aux participants témoins normaux en bonne santé.
À la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tammie Benzinger, Washington University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2023

Première publication (Réel)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CS1P1-ADRD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner