Investigación de la inflamación en la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD) utilizando [11C] -CS1P1

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer, de cualquier raza;
• Edad ≥ 50 años;
• Capaz de brindar consentimiento informado por escrito O tener un representante legalmente autorizado (LAR) para brindar consentimiento informado para ofrecerse como voluntario para someterse a un procedimiento de investigación;
• Inclusión adicional para el grupo ADRD: diagnóstico clínico de deterioro cognitivo leve o demencia temprana debido a ADRD, O diagnóstico de biomarcadores de la enfermedad de Alzheimer, con o sin síntomas.

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad a [11C]-CS1P1 o cualquiera de sus excipientes;
• Contraindicaciones para PET, CT o MRI (p. ej. ciertos dispositivos médicos electrónicos incompatibles, incapacidad para permanecer quieto durante períodos prolongados) que hacen que la participación del individuo sea potencialmente insegura;
• Claustrofobia severa;
• Mujeres que actualmente estén embarazadas o en período de lactancia;
• Actualmente en radioterapia;
• Cualquier condición que, en opinión del Patrocinador-Investigador o su designado, pueda aumentar el riesgo para el participante, limitar la capacidad del participante para tolerar los procedimientos de investigación o interferir con la recopilación de datos (por ejemplo, insuficiencia renal o hepática, cáncer avanzado);
• Participantes que en los últimos 6 meses experimentaron cualquiera de las siguientes afecciones cardiovasculares o hallazgos en el electrocardiograma (ECG) de detección: arritmias cardíacas clínicamente significativas, incluido bloqueo cardíaco de alto grado (tipo 2 o mayor), angina inestable o insuficiencia cardíaca descompensada que requiera hospitalización o Insuficiencia cardíaca de clase III/IV;
• Anemia de moderada a grave con hemoglobina < de 9,9 tanto en hombres como en mujeres.
• Participación actual o reciente (dentro de los 12 meses anteriores a la evaluación) en estudios de investigación que involucran agentes radiactivos, de modo que la dosis total de radiación relacionada con la investigación para el participante en un año determinado exceda los límites establecidos en el Código de Regulaciones Federales (CFR) de EE. UU. Título 21 Sección 361.1. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?FR=361.1