Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden (ADRD) tulehduksen tutkiminen käyttämällä [11C]-CS1P1:tä

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Tämä tutkimus sisältää aivojen positroniemissiotomografian (PET) skannauksen uudella, tutkittavalla radioaktiivisella merkkiaineella nimeltä [11C]-CS1P1 aivojen tulehduksen tunnistamiseksi. Tämän IND-tutkimuksen ensisijainen tavoite on edelleen arvioida [11C]-CS1P1:tä S1P1:n ilmentymisen PET-kuvauksessa terveillä iäkkäillä aikuisilla ja aikuisilla, joilla on Alzheimerin tauti ja siihen liittyvä dementia (ADRD). Tutkijat viimeistelevät aivojen ja kaulan kuvantamisen vanhemmilla aikuisilla, joilla on normaali kognitio, ja niillä, joilla on kliinisesti diagnosoitu ADRD:n kognitiivinen vajaatoiminta karakterisoidakseen [11C]-CS1P1:n ottoa aivoissa. Tutkijat vertaavat normaalin kognition osallistujia ADRD-potilaisiin kerätäkseen alustavia tietoja, jotka testaavat myöhemmin hypoteesin, että [11C]-CS1P1:n otto on kohonnut ADRD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän IND-tutkimuksen ensisijainen tavoite on edelleen arvioida [11C]-CS1P1:tä S1P1:n ilmentymisen PET-kuvauksessa terveillä iäkkäillä aikuisilla ja aikuisilla, joilla on Alzheimerin tauti ja siihen liittyvä dementia (ADRD). Tutkijat viimeistelevät aivojen ja kaulan kuvantamisen vanhemmilla aikuisilla, joilla on normaali kognitio, ja niillä, joilla on kliinisesti diagnosoitu ADRD:n kognitiivinen vajaatoiminta karakterisoidakseen [11C]-CS1P1:n ottoa aivoissa. Tutkijat vertaavat normaalin kognition osallistujia ADRD-potilaisiin kerätäkseen alustavia tietoja, jotka testaavat myöhemmin hypoteesin, että [11C]-CS1P1:n otto on kohonnut ADRD-potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistujat rekrytoidaan yhteisöstä Washingtonin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun (WUSM) Volunteer for Health (VFH) -tutkimuksen osallistujarekisterin kautta, joka on tutkimusrekrytointipalvelu, jota tarjoaa WUSM:n Clinical Studies Recruitment Enhancement Core -ydinkeskus ja lähetteiden kautta. Knight ADRC, MDC ja liitännäistutkimukset muistista ja ikääntymisestä Washingtonin yliopistossa, mukaan lukien Knight ADRC:n tutkimuskuvausohjelman tutkimukset, Washingtonin yliopiston lääkäreiden ja BJC Healthcaren lähetteet. Kohorttiin kuuluu terveitä normaaleja kontrolliosallistujia ja ADRD-osallistujia (n=80).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, mikä tahansa rotu;
  • Ikä ≥ 50 vuotta;
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus TAI hänellä on laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) antamaan tietoinen suostumus vapaaehtoistyölle tutkimusmenettelyyn.
  • Lisäsisällytys ADRD-ryhmään: ADRD:stä johtuvan lievän kognitiivisen heikentymisen tai varhaisen dementian kliininen diagnoosi, TAI Alzheimerin taudin biomarkkeridiagnoosi, oireiden kanssa tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys [11C]-CS1P1:lle tai jollekin sen apuaineelle;
  • PET-, CT- tai MRI-vasta-aiheet (esim. tietyt yhteensopimattomat elektroniset lääkinnälliset laitteet, kyvyttömyys olla paikallaan pitkiä aikoja), jotka tekevät osallistumisesta mahdollisesti vaarallista;
  • Vaikea klaustrofobia;
  • Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät;
  • parhaillaan sädehoitoa;
  • Mikä tahansa tila, joka sponsori-tutkijan tai nimetyn henkilön mielestä voi lisätä riskiä osallistujalle, rajoittaa osallistujan kykyä sietää tutkimustoimenpiteitä tai häiritä tietojen keräämistä (esim. munuaisten tai maksan vajaatoiminta, pitkälle edennyt syöpä);
  • Osallistujat, joilla on viimeisten 6 kuukauden aikana esiintynyt jokin seuraavista sydän- ja verisuonisairauksista tai löydöksistä seulontasähkökardiogrammissa (EKG): kliinisesti merkittävät sydämen rytmihäiriöt, mukaan lukien korkea-asteinen sydänkatkos (tyyppi 2 tai suurempi), epästabiili angina pectoris tai dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa tai Luokan III/IV sydämen vajaatoiminta;
  • Keskivaikea tai vaikea anemia, hemoglobiini < kuin 9,9 sekä miehillä että naisilla.
  • Nykyinen tai äskettäin (12 kuukauden sisällä ennen seulontaa) osallistuminen tutkimuksiin, joissa on mukana radioaktiivisia aineita siten, että osallistujan tutkimukseen liittyvä kokonaissäteilyannos minä tahansa vuonna ylittäisi Yhdysvaltain liittovaltion säännöstössä (CFR) asetetut rajat Osasto 21 § 361.1. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?FR=361.1

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet osallistujat
Terveet osallistujat saavat yhden suonensisäisen bolusinjektion, jonka arvo on 12,0–17,0 milliCurie (mCi) tutkittavaa radiomerkkiainetta [11C]-CS1P1. Tämän jälkeen osallistujille tehdään aivojen [11C]-CS1P1 PET-skannaus
Lääke: [11C]-CS1P1
Osallistujat saavat yhden suonensisäisen bolusinjektion, jonka arvo on 12,0–17,0 milliCurie (mCi) tutkittavaa radiomerkkiainetta [11C]-CS1P1. Tämän jälkeen osallistujille tehdään aivojen [11C]-CS1P1 PET-skannaus
Muut nimet:
  • Sfingosiini 1 fosfaatti 1
Osallistujat, joilla on kognitiivinen häiriö (Alzheimerin tauti)
Osallistujat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö, saavat yhden suonensisäisen bolusinjektion, jonka arvo on 12,0–17,0 milliCurie (mCi) tutkittavaa radiomerkkiainetta [11C]-CS1P1. Tämän jälkeen osallistujille tehdään aivojen [11C]-CS1P1 PET-skannaus
Lääke: [11C]-CS1P1
Osallistujat saavat yhden suonensisäisen bolusinjektion, jonka arvo on 12,0–17,0 milliCurie (mCi) tutkittavaa radiomerkkiainetta [11C]-CS1P1. Tämän jälkeen osallistujille tehdään aivojen [11C]-CS1P1 PET-skannaus
Muut nimet:
  • Sfingosiini 1 fosfaatti 1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[11C]-CS1P1:n PET-kuvaustutkimukset terveillä kontrollihenkilöillä ja Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla ja [11C]-CS1P1-merkkiaineen oton mittaaminen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Sen hypoteesin testaamiseksi, että [11C]-CS1P1:n spesifinen sitoutuminen on kohonnut osallistujilla, joilla on ADRD, verrattuna terveisiin normaaleihin kontrolliosallistujiin.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Tammie Benzinger, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CS1P1-ADRD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa