HIV 및 HBV 감염자의 장내 미생물군집
2023년 11월 8일 업데이트: Eun-Jeong Joo, Kangbuk Samsung Hospital
HIV 및 HBV 감염자의 장내 미생물군집에 대한 게놈 기반 다중학 분석
인간 면역결핍 바이러스(HIV) 및 B형 간염 바이러스에 감염된 개인을 대상으로 마이크로바이옴 데이터 플랫폼을 구축하고 임상 증거 연구를 수행합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
종종 대사 장애를 일으키는 만성 HIV 감염은 장내 미생물총의 변화를 가져와 면역 활성화 및 만성 염증에 기여합니다.
이 연구에서는 만성 HIV 감염자와 만성 B형 간염 환자의 장내 미생물을 비교하려고 합니다.
목표는 HIV 환자에서 흔히 관찰되는 대사 장애와 관련된 특정 장내 세균 균주와 대사 경로를 확인하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bomi Kim, M.D.
- 전화번호: 82-10-8797-7558
- 이메일: springi02@naver.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 바이러스 질환을 앓고 있는 개인을 평가합니다.
설명
포함 기준:
HIV 환자
- 만 19세 이상 개인
- 항레트로바이러스 치료(ART)를 받고 있는 HIV 환자
HBV 환자
- 만 19세 이상 개인
- 만성간염, 간경변증, 간세포암종을 앓고 있는 만성 B형 간염 환자
제외 기준:
- 불확정성 대장염 환자
- 마이크로바이옴 시료 채취 후 24시간 이내에 항생제나 스테로이드제를 사용한 자(B형간염, HIV 항바이러스제 제외)
- 미생물 샘플 수집 후 24시간 이내에 항진균제를 포함한 질용 또는 외용 약물을 사용한 개인
- 발열 여부에 관계없이 중등도 또는 중증의 급성 질환이 있는 자; 그러나 피험자가 회복될 때까지 샘플링이 연기될 수 있습니다.
- 미생물군집 분석에 영향을 미칠 수 있는 위장 장애가 있고 현재 의학적으로 통제되지 않거나 해당 상태에 대해 치료를 받고 있는 개인
- 미생물군집 채취 당시 소변 임신검사, 임신, 수유 중 양성 결과가 나온 자
- 미생물군집 수집 당시 샘플 수집에 영향을 미칠 수 있다고 의학적 소견이 의심되는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HIV
HIV 감염 환자
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HBV
HBV 감염 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV, HBV 환자로부터 임상정보 데이터 및 대변 수집
기간: 2 년
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임상 정보 데이터는 HIV 및 HBV 감염 환자로부터 수집됩니다.
이들 개인으로부터 수집된 생체 시료는 장내 미생물 검사를 포함한 다중 오믹스 분석 플랫폼을 구축하는 데 사용됩니다.
이 플랫폼을 통해 질병의 병태생리학을 밝히고 대사질환과 관련된 잠재적인 바이오마커를 식별하기 위한 비교 임상 연구가 수행될 것입니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Shotgun metagenomic sequencing은 HIV 및 HBV 환자로부터 수집된 대변으로 수행됩니다.
기간: 2 년
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다양성 분석: 건강한 개인과 환자 사이의 장내 미생물 구성의 차이를 확인하기 위해 알파 및 베타 다양성 분석이 수행됩니다. 중요한 기능 선택: 차등 존재비 분석(예: LEfSe 또는 ANCOM과 같은 방법 사용) 또는 기계 학습(예: 랜덤 포레스트, 지원 벡터 머신)을 사용하여 미생물군을 식별합니다. 기능적 프로필 예측: 메타게놈 분석이 불가능한 경우 PICRUSt2 프로그램을 활용하여 건강한 개인과 환자에게 존재하는 미생물군의 계통발생을 기반으로 기능적 프로필을 예측하고 분석합니다. |
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eunjeong Joo, M.D., Ph.D, Kangbuk Samsung Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 27일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HIVHBVgutmicrobiome
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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