Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmmikrobiom hos mennesker, der lever med HIV og HBV

8. november 2023 opdateret af: Eun-Jeong Joo, Kangbuk Samsung Hospital

Genom-baseret multiomisk analyse af tarmmikrobiom hos mennesker, der lever med HIV og HBV

Opbygning af en mikrobiom-dataplatform og udførelse af klinisk evidensforskning i individer inficeret med human immundefektvirus (HIV) og hepatitis B-virus.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kronisk HIV-infektion, som ofte resulterer i metaboliske forstyrrelser, fører til forskydninger i tarmmikrobiotaen, hvilket bidrager til immunaktivering og kronisk inflammation. Denne undersøgelse søger at sammenligne tarmmikrobiotaen hos personer med kronisk HIV-infektion og kroniske hepatitis B-patienter. Målet er at identificere specifikke tarmbakteriestammer og metaboliske veje forbundet med de metaboliske lidelser, der almindeligvis observeres hos HIV-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med kroniske virussygdomme vil blive evalueret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. HIV-patienter

    • Personer over 19 år
    • HIV-patienter i antiretroviral behandling (ART)

  2. HBV patienter

    • Personer over 19 år
    • Kronisk hepatitis B-patienter med enten kronisk hepatitis, levercirrhose eller hepatocellulært karcinom

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med ubestemt colitis
  2. Personer, der har brugt antibiotika eller steroider inden for 24 timer efter mikrobiomprøvetagningen (undtagen antivirale behandlinger for hepatitis B og HIV)
  3. Personer, der har brugt vaginal eller ekstern medicin, herunder svampedræbende midler, inden for 24 timer efter mikrobiomprøvetagning
  4. Dem med akutte sygdomme, med eller uden feber, af moderat eller svær sværhedsgrad; prøveudtagningen kan dog udskydes, indtil forsøgspersonen er rask.
  5. Personer med gastrointestinale lidelser, der kan påvirke mikrobiomanalysen og i øjeblikket er medicinsk ukontrollerede eller under behandling for den respektive tilstand
  6. Personer med et positivt resultat i en uringraviditetstest, gravide eller ammende på tidspunktet for mikrobiomprøvetagning
  7. Personer, for hvem lægelige udtalelser har mistanke om, at de kan have en indflydelse på prøveindsamlingen på tidspunktet for mikrobiomindsamlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HIV
Patienter med HIV-infektion
HBV
Patienter med HBV-infektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsaml klinisk informationsdata og afføring fra HIV- og HBV-patienter
Tidsramme: 2 år
Klinisk informationsdata vil blive indsamlet fra både HIV- og HBV-inficerede patienter. Bioprøver indsamlet fra disse individer vil blive brugt til at etablere en multi-omics analyseplatform, herunder undersøgelse af tarmmikrobiomet. Med denne platform vil der blive udført sammenlignende kliniske studier for at afdække sygdommens patofysiologi og identificere potentielle biomarkører relateret til metaboliske sygdomme.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Haglgeværmetagenomisk sekvensering vil blive udført med afføring indsamlet fra HIV- og HBV-patienter
Tidsramme: 2 år

Diversitetsanalyse: Alfa- og beta-diversitetsanalyser udføres for at bestemme forskelle i sammensætningen af ​​tarmmikrobiota mellem raske individer og patienter.

Vigtigt valg af funktioner: Differentiel overflodsanalyse (f.eks. ved hjælp af metoder som LEfSe eller ANCOM) eller maskinlæring (f.eks. tilfældig skov, støttevektormaskine) bruges til at identificere mikrobiota.

Forudsigelse af funktionel profil: I tilfælde, hvor metagenomisk analyse ikke er mulig, bruges PICRUST2-programmet til at forudsige og analysere funktionelle profiler baseret på fylogenien af ​​den mikrobiota, der findes hos raske individer og patienter.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Samarbejdspartnere

Hanyang University
Kyunghee University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eunjeong Joo, M.D., Ph.D, Kangbuk Samsung Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

27. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Anslået)

14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIVHBVgutmicrobiome

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hepatitis b

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner