HIV 和 HBV 感染者的肠道微生物组
2023年11月8日 更新者:Eun-Jeong Joo、Kangbuk Samsung Hospital
对 HIV 和 HBV 感染者肠道微生物组进行基于基因组的多组学分析
建立微生物组数据平台并对感染人类免疫缺陷病毒(HIV)和乙型肝炎病毒的个体进行临床证据研究。
研究概览
详细说明
慢性艾滋病毒感染通常会导致代谢紊乱,导致肠道微生物群发生变化,从而导致免疫激活和慢性炎症。
本研究旨在比较慢性艾滋病毒感染者和慢性乙型肝炎患者的肠道微生物群。
目的是确定与艾滋病毒患者中常见的代谢紊乱相关的特定肠道细菌菌株和代谢途径。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Bomi Kim, M.D.
- 电话号码:82-10-8797-7558
- 邮箱:springi02@naver.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有慢性病毒性疾病的个体将接受评估。
描述
纳入标准:
艾滋病毒患者
- 年满19岁的个人
- 接受抗逆转录病毒治疗(ART)的艾滋病毒患者
乙型肝炎患者
- 19岁以上个人
- 患有慢性肝炎、肝硬化或肝细胞癌的慢性乙型肝炎患者
排除标准:
- 不确定性结肠炎患者
- 采集微生物组样本后 24 小时内使用过抗生素或类固醇的个人(不包括乙型肝炎和 HIV 的抗病毒治疗)
- 在微生物组样本采集后 24 小时内使用过阴道药物或外部药物(包括抗真菌药物)的个人
- 患有急性疾病,有或没有发烧,中度或重度的;然而,采样可能会推迟到受试者康复为止。
- 患有可能影响微生物组分析且目前医学上不受控制或正在接受相应病症治疗的胃肠道疾病的个体
- 在采集微生物组样本时尿妊娠试验呈阳性、怀孕或哺乳的个体
- 医学意见怀疑他们在微生物组采集时可能对样本采集产生影响的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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艾滋病病毒
HIV感染者
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|
乙型肝炎病毒
乙型肝炎病毒感染者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收集 HIV 和 HBV 患者的临床信息数据和粪便
大体时间:2年
|
将从 HIV 和 HBV 感染患者收集临床信息数据。
从这些人身上收集的生物样本将用于建立多组学分析平台,包括肠道微生物组的检查。
通过该平台,将进行比较临床研究,以揭示疾病的病理生理学并识别与代谢疾病相关的潜在生物标志物。
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将从 HIV 和 HBV 患者收集的粪便进行鸟枪法宏基因组测序
大体时间:2年
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多样性分析:进行α和β多样性分析以确定健康个体和患者之间肠道微生物群组成的差异。 重要特征选择:采用差异丰度分析(例如使用 LEfSe 或 ANCOM 等方法)或机器学习(例如随机森林、支持向量机)来识别微生物群。 功能概况预测:在宏基因组分析不可行的情况下,PICRUSt2 程序用于根据健康个体和患者中存在的微生物群的系统发育来预测和分析功能概况。 |
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Eunjeong Joo, M.D., Ph.D、Kangbuk Samsung Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月27日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月8日
首次发布 (估计的)
2023年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月8日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HIVHBVgutmicrobiome
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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