- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06130163
담낭-담관결석증의 수술 중 ERCP와 치료적 분할 비교
2025년 3월 3일 업데이트: Dr. Sandra Raab, Kepler University Hospital
높은 전문성을 갖춘 센터에서 담낭-담관결석증의 수술 중 ERCP와 치료적 분할의 이점 및 장점
저희 병원(린츠 케플러 대학 병원)에서는 모든 변형 ERCP(수술 전, 수술 중, 수술 후 ERCP)를 수행합니다.
담낭결석증과 담낭결석증이 동시에 발생한 경우.
오스트리아의 다른 어떤 병원도 수술 중 ERCP를 선호하거나 전혀 제공하지 않습니다.
우리는 물류를 구현하여 표준화된 절차를 확립했습니다.
수술 중과 수술 후 ERCP를 비교하고 싶습니다.
연구 개요
상세 설명
저희 병원(린츠 케플러 대학 병원)에서는 모든 변형 ERCP(수술 전, 수술 중, 수술 후 ERCP)를 수행합니다. 담낭결석증과 담낭결석증이 동시에 발생한 경우, 수술 중 ERCP에 이어 수술 전 ERCP를 선호합니다. 우리는 내시경 분야에서 높은 수준의 전문성을 보유하고 있으며 학제간 내시경 팀(외과 및 내과)이 이러한 높은 수준의 노력을 가능하게 합니다. 오스트리아의 다른 어떤 병원도 수술 중 ERCP를 선호하거나 전혀 제공하지 않습니다. 우리는 물류를 구현하여 표준화된 절차를 확립했습니다.
이 연구의 목적은 2020년 1월 1일부터 KUK에서 두 절차의 장점을 입증하고 비교하는 것입니다. 질병률, 내시경 성공 및 환자와 외과 의사를 위한 더 나은 방법 측면에서 2023년 6월 30일(수술 중 및 수술 후 ERCP)까지.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Linz, 오스트리아, 4020
- Kepler University Hosital Linz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원 외에서 담낭-, 담관결석증과 관련하여 수술 및 ERCP를 받고 있는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 동시 담낭-, 담관결석증
- 응급 또는 선택
- 확인된 담관결석증
- 수술 중 ERCP
- 수술 전 ERCP 후 담낭 절제술
- 수술 후 ERCP
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
수술 중 ERCP
담낭담관결석증 환자가 수술 중 ERCP를 받고 있습니다.
|
총담관의 내시경적 제거
다른 이름들:
|
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파편
치료적 분할을 받고 있는 담낭담관결석증 환자
|
총담관의 내시경적 제거
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ERCP 후 췌장염
기간: 개입 후 48시간
|
방사선/혈액 샘플/통증
|
개입 후 48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
로스
기간: 첫 입학 후 9개월
|
체류 기간
|
첫 입학 후 9개월
|
|
수술방법
기간: 수술 중
|
LSK, 로봇형, 개방형
|
수술 중
|
|
재담관결석증
기간: 첫 입학 후 최대 1년까지
|
ERCP 후 총담관결석증
|
첫 입학 후 최대 1년까지
|
|
재개입
기간: 수술 및/또는 ERCP 후 30일
|
수술 또는 ERCP 후 내시경/수술/방사선 중재
|
수술 및/또는 ERCP 후 30일
|
|
성공적인 ERCP
기간: ERCP에서
|
예 혹은 아니오
|
ERCP에서
|
|
소송 비용
기간: 두 번째 수술 및/또는 ERCP 후 30일까지
|
환자 한 명당 비용
|
두 번째 수술 및/또는 ERCP 후 30일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Andreas Shamiyeh, Dr., Kepler University Hospital Linz
- 수석 연구원: Sandra Raab, Dr., Kepler University Hospital Linz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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