Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

ERCP intraoperatoria e split terapeutico nella colecisto-coledocolitiasi

8 novembre 2023 aggiornato da: Dr. Sandra Raab, Kepler University Hospital

Benefici e vantaggi della ERCP intraoperatoria rispetto allo split terapeutico nella colecisto-coledocolitiasi in un centro ad alta competenza

Nel nostro ospedale (Kepler University Hospital Linz) eseguiamo tutte le varianti di ERCP (ERCP preoperatoria, intraoperatoria, postoperatoria). In caso di colecisto- e coledocolitiasi simultanea. Quasi nessun altro ospedale in Austria preferisce la ERCP intraoperatoria o la offre affatto. Abbiamo stabilito una procedura standardizzata con la logistica implementata. Vogliamo confrontare l'ERCP intraoperatoria e postoperatoria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nel nostro ospedale (Kepler University Hospital Linz) eseguiamo tutte le varianti di ERCP (ERCP preoperatoria, intraoperatoria, postoperatoria). Nei casi di colecisto- e coledocolitiasi simultanea, preferiamo una ERCP intraoperatoria seguita da una ERCP preoperatoria. Disponiamo di un elevato livello di competenza in endoscopia e un team di endoscopia interdisciplinare (dipartimento chirurgico e di medicina interna) rende possibile questo elevato livello di impegno. Quasi nessun altro ospedale in Austria preferisce la ERCP intraoperatoria o la offre affatto. Abbiamo stabilito una procedura standardizzata con la logistica implementata.

Lo scopo di questo studio è dimostrare e confrontare i vantaggi di entrambe le procedure presso KUK dal 1.1.2020 al 30.6.2023 (ERCP intraoperatoria e postoperatoria) in termini di morbilità, successo endoscopico e il modo migliore per pazienti e chirurghi nella nostra clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Linz, Austria, 4020
        • Kepler University Hosital Linz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico e ERCP nel contesto di colecisto-, coledocolitiasi in ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • colecisto-, coledocolitiasi simultanea
  • urgente o elettivo
  • coledocolitiasi confermata
  • ERCP intraoperatoria
  • ERCP preoperatoria seguita da colecistectomia
  • ERCP postoperatoria

Criteri di esclusione:

- < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ERCP intraoperatoria
Pazienti con colecistocoledocolitiasi sottoposti a ERCP intraoperatoria
clearance endoscopica del dotto biliare comune
Altri nomi:
  • ERCP
Divisione
Pazienti con colecistocoledocolitiasi sottoposti a split terapeutico
clearance endoscopica del dotto biliare comune
Altri nomi:
  • ERCP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pancreatite post-ERCP
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
radiologico/prelievo di sangue/dolore
48 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LOS
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il primo ricovero
durata del soggiorno
9 mesi dopo il primo ricovero
Metodo chirurgico
Lasso di tempo: all'intervento chirurgico
LSK, robotico, aperto
all'intervento chirurgico
Ri-coledocolitiasi
Lasso di tempo: fino ad un anno dalla prima ammissione
coledocolitiasi dopo ERCP
fino ad un anno dalla prima ammissione
Re-intervento
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento chirurgico e/o ERCP
qualsiasi intervento endoscopico/chirurgico/radiologico dopo intervento chirurgico o ERCP
30 giorni dopo l'intervento chirurgico e/o ERCP
ERCP di successo
Lasso di tempo: all'ERCP
sì o no
all'ERCP
Costi
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo il secondo intervento chirurgico e/o ERCP
costi per un paziente
fino a 30 giorni dopo il secondo intervento chirurgico e/o ERCP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Andreas Shamiyeh, Dr., Kepler University Hospital Linz
  • Investigatore principale: Sandra Raab, Dr., Kepler University Hospital Linz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

14 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi