- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06130163
ERCP intraoperatoria e split terapeutico nella colecisto-coledocolitiasi
Benefici e vantaggi della ERCP intraoperatoria rispetto allo split terapeutico nella colecisto-coledocolitiasi in un centro ad alta competenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel nostro ospedale (Kepler University Hospital Linz) eseguiamo tutte le varianti di ERCP (ERCP preoperatoria, intraoperatoria, postoperatoria). Nei casi di colecisto- e coledocolitiasi simultanea, preferiamo una ERCP intraoperatoria seguita da una ERCP preoperatoria. Disponiamo di un elevato livello di competenza in endoscopia e un team di endoscopia interdisciplinare (dipartimento chirurgico e di medicina interna) rende possibile questo elevato livello di impegno. Quasi nessun altro ospedale in Austria preferisce la ERCP intraoperatoria o la offre affatto. Abbiamo stabilito una procedura standardizzata con la logistica implementata.
Lo scopo di questo studio è dimostrare e confrontare i vantaggi di entrambe le procedure presso KUK dal 1.1.2020 al 30.6.2023 (ERCP intraoperatoria e postoperatoria) in termini di morbilità, successo endoscopico e il modo migliore per pazienti e chirurghi nella nostra clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Linz, Austria, 4020
- Kepler University Hosital Linz
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- colecisto-, coledocolitiasi simultanea
- urgente o elettivo
- coledocolitiasi confermata
- ERCP intraoperatoria
- ERCP preoperatoria seguita da colecistectomia
- ERCP postoperatoria
Criteri di esclusione:
- < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ERCP intraoperatoria
Pazienti con colecistocoledocolitiasi sottoposti a ERCP intraoperatoria
|
clearance endoscopica del dotto biliare comune
Altri nomi:
|
Divisione
Pazienti con colecistocoledocolitiasi sottoposti a split terapeutico
|
clearance endoscopica del dotto biliare comune
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pancreatite post-ERCP
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
|
radiologico/prelievo di sangue/dolore
|
48 ore dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
LOS
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il primo ricovero
|
durata del soggiorno
|
9 mesi dopo il primo ricovero
|
Metodo chirurgico
Lasso di tempo: all'intervento chirurgico
|
LSK, robotico, aperto
|
all'intervento chirurgico
|
Ri-coledocolitiasi
Lasso di tempo: fino ad un anno dalla prima ammissione
|
coledocolitiasi dopo ERCP
|
fino ad un anno dalla prima ammissione
|
Re-intervento
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento chirurgico e/o ERCP
|
qualsiasi intervento endoscopico/chirurgico/radiologico dopo intervento chirurgico o ERCP
|
30 giorni dopo l'intervento chirurgico e/o ERCP
|
ERCP di successo
Lasso di tempo: all'ERCP
|
sì o no
|
all'ERCP
|
Costi
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo il secondo intervento chirurgico e/o ERCP
|
costi per un paziente
|
fino a 30 giorni dopo il secondo intervento chirurgico e/o ERCP
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Andreas Shamiyeh, Dr., Kepler University Hospital Linz
- Investigatore principale: Sandra Raab, Dr., Kepler University Hospital Linz
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERCP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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