- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06130163
Интраоперационная ЭРХПГ в сравнении с терапевтическим расщеплением при холецисто-, холедохолитиазе
Преимущества и преимущества интраоперационной ЭРХПГ по сравнению с терапевтическим расщеплением при холецисто-, холедохолитиазе в высококвалифицированном центре
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В нашей больнице (Университетская больница Кеплера в Линце) мы выполняем все варианты ЭРХПГ (предоперационная, интраоперационная, послеоперационная ЭРХПГ). В случаях одновременного холецисто- и холедохолитиаза мы предпочитаем интраоперационную ЭРХПГ с последующей предоперационной ЭРХПГ. Мы обладаем высоким уровнем знаний в области эндоскопии, а междисциплинарная команда эндоскопистов (отделение хирургии и внутренних болезней) делает возможным такой высокий уровень усилий. Вряд ли какая-либо другая больница в Австрии предпочитает интраоперационную ЭРХПГ или вообще предлагает ее. Мы установили стандартизированную процедуру с реализованной логистикой.
Целью данного исследования является демонстрация и сравнение преимуществ обеих процедур в KUK с 1 января 2020 года. до 30.6.2023 (интраоперационная и послеоперационная ЭРХПГ) с точки зрения заболеваемости, эндоскопического успеха и лучшего пути для пациентов и хирургов нашей клиники.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Linz, Австрия, 4020
- Kepler University Hosital Linz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- одновременный холецисто-, холедохолитиаз
- экстренный или выборный
- подтвержденный холедохолитиаз
- интраоперационная ЭРХПГ
- предоперационная ЭРХПГ с последующей холецистэктомией
- послеоперационная ЭРХПГ
Критерий исключения:
- < 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интраоперационная ЭРХПГ
Пациенты с холецистохоледохолитиазом, получающие интраоперационную ЭРХПГ
|
эндоскопическая очистка общего желчного протока
Другие имена:
|
|
Разделение
Больные холецистохоледохолитиазом, получающие терапевтическое расщепление
|
эндоскопическая очистка общего желчного протока
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пост-ЭРХПГ панкреатит
Временное ограничение: 48 часов после вмешательства
|
радиологический/проба крови/боль
|
48 часов после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЛОС
Временное ограничение: 9 месяцев после первого поступления
|
продолжительность пребывания
|
9 месяцев после первого поступления
|
|
Хирургический метод
Временное ограничение: в хирургии
|
ЛСК, роботизированный, открытый
|
в хирургии
|
|
Рехоледохолитиаз
Временное ограничение: до одного года после первого поступления
|
холедохолитиаз после ЭРХПГ
|
до одного года после первого поступления
|
|
Повторное вмешательство
Временное ограничение: Через 30 дней после операции и/или ЭРХПГ
|
любое эндоскопическое/хирургическое/рентгенологическое вмешательство после операции или ЭРХПГ
|
Через 30 дней после операции и/или ЭРХПГ
|
|
Успешная ЭРХПГ
Временное ограничение: в ЭРХП
|
Да или нет
|
в ЭРХП
|
|
Расходы
Временное ограничение: до 30 дней после второй операции и/или ЭРХПГ
|
стоимость одного пациента
|
до 30 дней после второй операции и/или ЭРХПГ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Andreas Shamiyeh, Dr., Kepler University Hospital Linz
- Главный следователь: Sandra Raab, Dr., Kepler University Hospital Linz
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERCP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .