Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная ЭРХПГ в сравнении с терапевтическим расщеплением при холецисто-, холедохолитиазе

3 марта 2025 г. обновлено: Dr. Sandra Raab, Kepler University Hospital

Преимущества и преимущества интраоперационной ЭРХПГ по сравнению с терапевтическим расщеплением при холецисто-, холедохолитиазе в высококвалифицированном центре

В нашей больнице (Университетская больница Кеплера в Линце) мы выполняем все варианты ЭРХПГ (предоперационная, интраоперационная, послеоперационная ЭРХПГ). В случаях одновременного холецисто- и холедохолитиаза. Вряд ли какая-либо другая больница в Австрии предпочитает интраоперационную ЭРХПГ или вообще предлагает ее. Мы установили стандартизированную процедуру с реализованной логистикой. Мы хотим сравнить интраоперационную и послеоперационную ЭРХПГ.

Обзор исследования

Подробное описание

В нашей больнице (Университетская больница Кеплера в Линце) мы выполняем все варианты ЭРХПГ (предоперационная, интраоперационная, послеоперационная ЭРХПГ). В случаях одновременного холецисто- и холедохолитиаза мы предпочитаем интраоперационную ЭРХПГ с последующей предоперационной ЭРХПГ. Мы обладаем высоким уровнем знаний в области эндоскопии, а междисциплинарная команда эндоскопистов (отделение хирургии и внутренних болезней) делает возможным такой высокий уровень усилий. Вряд ли какая-либо другая больница в Австрии предпочитает интраоперационную ЭРХПГ или вообще предлагает ее. Мы установили стандартизированную процедуру с реализованной логистикой.

Целью данного исследования является демонстрация и сравнение преимуществ обеих процедур в KUK с 1 января 2020 года. до 30.6.2023 (интраоперационная и послеоперационная ЭРХПГ) с точки зрения заболеваемости, эндоскопического успеха и лучшего пути для пациентов и хирургов нашей клиники.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Linz, Австрия, 4020
        • Kepler University Hosital Linz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, перенесшие операцию и ЭРХПГ по поводу холецисто-, холедохолитиаза в условиях стационара.

Описание

Критерии включения:

  • одновременный холецисто-, холедохолитиаз
  • экстренный или выборный
  • подтвержденный холедохолитиаз
  • интраоперационная ЭРХПГ
  • предоперационная ЭРХПГ с последующей холецистэктомией
  • послеоперационная ЭРХПГ

Критерий исключения:

- < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Интраоперационная ЭРХПГ
Пациенты с холецистохоледохолитиазом, получающие интраоперационную ЭРХПГ
эндоскопическая очистка общего желчного протока
Другие имена:
  • ЭРХПГ
Разделение
Больные холецистохоледохолитиазом, получающие терапевтическое расщепление
эндоскопическая очистка общего желчного протока
Другие имена:
  • ЭРХПГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пост-ЭРХПГ панкреатит
Временное ограничение: 48 часов после вмешательства
радиологический/проба крови/боль
48 часов после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЛОС
Временное ограничение: 9 месяцев после первого поступления
продолжительность пребывания
9 месяцев после первого поступления
Хирургический метод
Временное ограничение: в хирургии
ЛСК, роботизированный, открытый
в хирургии
Рехоледохолитиаз
Временное ограничение: до одного года после первого поступления
холедохолитиаз после ЭРХПГ
до одного года после первого поступления
Повторное вмешательство
Временное ограничение: Через 30 дней после операции и/или ЭРХПГ
любое эндоскопическое/хирургическое/рентгенологическое вмешательство после операции или ЭРХПГ
Через 30 дней после операции и/или ЭРХПГ
Успешная ЭРХПГ
Временное ограничение: в ЭРХП
Да или нет
в ЭРХП
Расходы
Временное ограничение: до 30 дней после второй операции и/или ЭРХПГ
стоимость одного пациента
до 30 дней после второй операции и/или ЭРХПГ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Andreas Shamiyeh, Dr., Kepler University Hospital Linz
  • Главный следователь: Sandra Raab, Dr., Kepler University Hospital Linz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться