Intraoperatív ERCP versus terápiás hasadás cholecysto-, choledocholitiasisban
Az intraoperatív ERCP előnyei és előnyei a terápiás hasítással szemben cholecysto-, choledocholithiasisban egy magas szintű szakértői központban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kórházunkban (Kepler University Hospital Linz) az ERCP valamennyi változatát (preoperatív, intraoperatív, posztoperatív ERCP) végezzük. Egyidejű cholecysto- és choledocholithiasis esetén előnyben részesítjük az intraoperatív ERCP-t, majd a preoperatív ERCP-t. Magas szintű szaktudással rendelkezünk az endoszkópiában, és egy interdiszciplináris endoszkópos csapat (sebészeti és belgyógyászati osztály) teszi lehetővé ezt a magas szintű erőfeszítést. Aligha más kórház Ausztriában részesíti előnyben az intraoperatív ERCP-t, vagy egyáltalán nem kínálja azt. Egy szabványosított eljárást alakítottunk ki megvalósított logisztikával.
A tanulmány célja, hogy bemutassa és összehasonlítsa mindkét eljárás előnyeit a KUK-ban 2020.01.01-től 2023. június 30-ig (intraoperatív és posztoperatív ERCP) a morbiditás, az endoszkópos sikeresség és a klinikánkon lévő betegek és sebészek számára jobb út tekintetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linz, Ausztria, 4020
- Kepler University Hosital Linz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyidejű cholecysto-, choledocholithiasis
- sürgősségi vagy választható
- igazolt choledocholithiasis
- intraoperatív ERCP
- preoperatív ERCP, majd cholecystectomia
- posztoperatív ERCP
Kizárási kritériumok:
- < 18 év
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Intraoperatív ERCP
A cholecystocholedocholithiasisban szenvedő betegek intraoperatív ERCP-t kapnak
|
a közös epevezeték endoszkópos tisztítása
Más nevek:
|
|
Hasítás
A cholecystocholedocholithiasisban szenvedő betegek terápiás hasadást kapnak
|
a közös epevezeték endoszkópos tisztítása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladás
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
|
radiológiai/vérminta/fájdalom
|
48 órával a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LOS
Időkeret: 9 hónappal az első felvétel után
|
tartózkodási idő
|
9 hónappal az első felvétel után
|
|
Sebészeti módszer
Időkeret: műtéten
|
LSK, robot, nyitott
|
műtéten
|
|
Re-choledocholithiasis
Időkeret: az első felvételt követő egy évig
|
choledocholitiasis az ERCP után
|
az első felvételt követő egy évig
|
|
Újrabeavatkozás
Időkeret: 30 nappal a műtét és/vagy az ERCP után
|
bármilyen endoszkópos/sebészeti/radiológiai beavatkozás műtét vagy ERCP után
|
30 nappal a műtét és/vagy az ERCP után
|
|
Sikeres ERCP
Időkeret: az ERCP-nél
|
igen vagy nem
|
az ERCP-nél
|
|
Költségek
Időkeret: a második műtét és/vagy ERCP után 30 napig
|
költségek egy betegre
|
a második műtét és/vagy ERCP után 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Andreas Shamiyeh, Dr., Kepler University Hospital Linz
- Kutatásvezető: Sandra Raab, Dr., Kepler University Hospital Linz
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERCP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .