Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjny ERCP a podział terapeutyczny w leczeniu kamicy żółciowej i kamicy żółciowej

3 marca 2025 zaktualizowane przez: Dr. Sandra Raab, Kepler University Hospital

Korzyści i zalety śródoperacyjnego ERCP w porównaniu z terapeutycznym rozdzieleniem w leczeniu kamicy żółciowej i kamicy żółciowej w ośrodku o wysokiej wiedzy fachowej

W naszym szpitalu (Kepler University Hospital Linz) wykonujemy wszystkie warianty ECPW (przedoperacyjne, śródoperacyjne, pooperacyjne ERCP). W przypadkach jednoczesnej kamicy pęcherzyka żółciowego i kamicy żółciowej. Prawie żaden inny szpital w Austrii nie preferuje śródoperacyjnego ECPW lub w ogóle go nie oferuje. Ustaliliśmy ujednoliconą procedurę z wdrożoną logistyką. Chcemy porównać śródoperacyjny i pooperacyjny ERCP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W naszym szpitalu (Kepler University Hospital Linz) wykonujemy wszystkie warianty ECPW (przedoperacyjne, śródoperacyjne, pooperacyjne ERCP). W przypadkach jednoczesnej kamicy pęcherzyka żółciowego i kamicy żółciowej preferujemy śródoperacyjne ECPW, a następnie przedoperacyjne ECPW. Posiadamy wysoki poziom wiedzy specjalistycznej w zakresie endoskopii, a interdyscyplinarny zespół endoskopowy (oddział chirurgii i chorób wewnętrznych) umożliwia tak wysoki poziom wysiłku. Prawie żaden inny szpital w Austrii nie preferuje śródoperacyjnego ECPW lub w ogóle go nie oferuje. Ustaliliśmy ujednoliconą procedurę z wdrożoną logistyką.

Celem niniejszego opracowania jest wykazanie i porównanie zalet obu procedur w KUK od 1.1.2020 r. do 30.6.2023 (śródoperacyjne i pooperacyjne ERCP) pod względem zachorowalności, powodzenia endoskopowego i lepszego sposobu dla pacjentów i chirurgów w naszej klinice.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Linz, Austria, 4020
        • Kepler University Hosital Linz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym i ECPW w kontekście kamicy pęcherzyka żółciowego i kamicy żółciowej w szpitalu ambulatoryjnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jednoczesna cholecysto-, kamica żółciowa
  • awaryjne lub planowe
  • potwierdzona kamica żółciowa
  • śródoperacyjny ECPW
  • przedoperacyjny ERCP, po którym następuje cholecystektomia
  • pooperacyjny ECPW

Kryteria wyłączenia:

- < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Śródoperacyjny ECPW
Pacjenci z kamicą pęcherzyka żółciowego poddawani śródoperacyjnemu ECPW
Procedura: endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna
endoskopowe udrożnienie przewodu żółciowego wspólnego
Inne nazwy:
  • ECPW
Rozdzielać
Pacjenci z kamicą pęcherzyka żółciowego otrzymujący rozszczepienie terapeutyczne
Procedura: endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna
endoskopowe udrożnienie przewodu żółciowego wspólnego
Inne nazwy:
  • ECPW

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie trzustki po ECPW
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
badanie rentgenowskie/próbka krwi/ból
48 godzin po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
LOS
Ramy czasowe: 9 miesięcy od pierwszego przyjęcia
długość pobytu
9 miesięcy od pierwszego przyjęcia
Metoda chirurgiczna
Ramy czasowe: przy operacji
LSK, robotyczny, otwarty
przy operacji
Ponowna kamica żółciowa
Ramy czasowe: do roku od pierwszego przyjęcia
kamica żółciowa po ERCP
do roku od pierwszego przyjęcia
Ponowna interwencja
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu i/lub ERCP
jakakolwiek interwencja endoskopowa/chirurgiczna/radiologiczna po operacji lub ECPW
30 dni po zabiegu i/lub ERCP
Pomyślny ECPW
Ramy czasowe: w ERCP
Tak lub nie
w ERCP
Koszty
Ramy czasowe: do 30 dni po drugiej operacji i/lub ECPW
koszty na jednego pacjenta
do 30 dni po drugiej operacji i/lub ECPW

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kepler University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Andreas Shamiyeh, Dr., Kepler University Hospital Linz
  • Główny śledczy: Sandra Raab, Dr., Kepler University Hospital Linz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERCP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj