Intraoperativ ERCP versus terapeutisk splitting ved kolecysto-, koledokolithiasis
Fordeler og fordeler med intraoperativ ERCP versus terapeutisk splitting ved kolecysto-, koledokolithiasis i et høyekspertisesenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved vårt sykehus (Kepler Universitetssykehus Linz) utfører vi alle varianter av ERCP (preoperativ, intraoperativ, postoperativ ERCP). Ved samtidig kolecysto- og koledokolithiasis foretrekker vi en intraoperativ ERCP etterfulgt av en preoperativ ERCP. Vi har høy kompetanse innen endoskopi og et tverrfaglig endoskopiteam (kirurgisk og indremedisinsk avdeling) gjør dette høye innsatsnivået mulig. Knapt noe annet sykehus i Østerrike foretrekker intraoperativ ERCP eller tilbyr det i det hele tatt. Vi har etablert en standardisert prosedyre med implementert logistikk.
Målet med denne studien er å demonstrere og sammenligne fordelene med begge prosedyrene ved KUK fra 1.1.2020 til 30.6.2023 (intraoperativ og postoperativ ERCP) når det gjelder sykelighet, endoskopisk suksess og den bedre måten for pasienter og kirurger i vår klinikk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Linz, Østerrike, 4020
- Kepler University Hosital Linz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- samtidig kolecysto-, koledokolithiasis
- nødstilfelle eller valgfag
- bekreftet koledokolithiasis
- intraoperativ ERCP
- preoperativ ERCP etterfulgt av kolecystektomi
- postoperativ ERCP
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intraoperativ ERCP
Pasienter med kolecystocholedocholithiasis får intraoperativ ERCP
|
endoskopisk clearance av felles gallegang
Andre navn:
|
|
Splitting
Pasienter med cholecystocholedocholithiasis får terapeutisk splitting
|
endoskopisk clearance av felles gallegang
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pankreatitt etter ERCP
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
|
radiologisk/blodprøve/smerte
|
48 timer etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LOS
Tidsramme: 9 måneder etter første innleggelse
|
lengden på oppholdet
|
9 måneder etter første innleggelse
|
|
Kirurgisk metode
Tidsramme: ved operasjonen
|
LSK, robot, åpen
|
ved operasjonen
|
|
Re-choledocholithiasis
Tidsramme: inntil ett år etter første innleggelse
|
choledocholithiasis etter ERCP
|
inntil ett år etter første innleggelse
|
|
Re-intervensjon
Tidsramme: 30 dager etter operasjon og/eller ERCP
|
enhver endoskopisk/kirurgisk/radiologisk intervensjon etter operasjon eller ERCP
|
30 dager etter operasjon og/eller ERCP
|
|
Vellykket ERCP
Tidsramme: hos ERCP
|
Ja eller nei
|
hos ERCP
|
|
Kostnader
Tidsramme: inntil 30 dager etter andre operasjon og/eller ERCP
|
kostnader for én pasient
|
inntil 30 dager etter andre operasjon og/eller ERCP
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Andreas Shamiyeh, Dr., Kepler University Hospital Linz
- Hovedetterforsker: Sandra Raab, Dr., Kepler University Hospital Linz
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERCP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .