Intraoperativ ERCP kontra terapeutisk splittring vid kolecysto-, koledokolithiasis
Fördelar och fördelar med intraoperativ ERCP kontra terapeutisk splittring vid kolecysto-, koledokolitiasis i ett högexpertiscentrum
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På vårt sjukhus (Kepler University Hospital Linz) utför vi alla varianter av ERCP (preoperativ, intraoperativ, postoperativ ERCP). Vid samtidig kolecysto- och koledokolitiasis föredrar vi en intraoperativ ERCP följt av en preoperativ ERCP. Vi har hög kompetens inom endoskopi och ett tvärvetenskapligt endoskopiteam (kirurgisk och internmedicinsk avdelning) gör denna höga ansträngningsnivå möjlig. Knappast något annat sjukhus i Österrike föredrar intraoperativ ERCP eller erbjuder det alls. Vi har etablerat en standardiserad procedur med implementerad logistik.
Syftet med denna studie är att visa och jämföra fördelarna med båda procedurerna vid KUK från 1.1.2020 till 30.6.2023 (intraoperativ och postoperativ ERCP) när det gäller sjuklighet, endoskopisk framgång och det bättre sättet för patienter och kirurger på vår klinik.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Linz, Österrike, 4020
- Kepler University Hosital Linz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- samtidig kolecysto-, koledokolitiasis
- akut eller valfritt
- bekräftad koledokolitiasis
- intraoperativ ERCP
- preoperativ ERCP följt av kolecystektomi
- postoperativ ERCP
Exklusions kriterier:
- < 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intraoperativ ERCP
Patienter med kolecystocholedocholithiasis får intraoperativ ERCP
|
endoskopisk clearance av den gemensamma gallgången
Andra namn:
|
|
Splittring
Patienter med kolecystocholedocholithiasis får terapeutisk splittring
|
endoskopisk clearance av den gemensamma gallgången
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pankreatit efter ERCP
Tidsram: 48 timmar efter intervention
|
radiologiskt/blodprov/smärta
|
48 timmar efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LOS
Tidsram: 9 månader efter första inläggningen
|
vistelsetid
|
9 månader efter första inläggningen
|
|
Kirurgisk metod
Tidsram: vid operationen
|
LSK, robot, öppen
|
vid operationen
|
|
Re-choledocholithiasis
Tidsram: upp till ett år efter första antagningen
|
koledokolitiasis efter ERCP
|
upp till ett år efter första antagningen
|
|
Återingripande
Tidsram: 30 dagar efter operation och/eller ERCP
|
någon endoskopisk/kirurgisk/radiologisk intervention efter operation eller ERCP
|
30 dagar efter operation och/eller ERCP
|
|
Framgångsrik ERCP
Tidsram: på ERCP
|
Ja eller nej
|
på ERCP
|
|
Kostar
Tidsram: fram till 30 dagar efter andra operationen och/eller ERCP
|
kostnader för en patient
|
fram till 30 dagar efter andra operationen och/eller ERCP
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Andreas Shamiyeh, Dr., Kepler University Hospital Linz
- Huvudutredare: Sandra Raab, Dr., Kepler University Hospital Linz
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERCP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .