Intraoperační ERCP versus terapeutické štěpení u cholecysto-, choledocholitiázy
Přínosy a výhody intraoperačního ERCP versus terapeutické štěpení u cholecysto-, choledocholitiázy ve vysoce odborném centru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V naší nemocnici (Kepler University Hospital Linz) provádíme všechny varianty ERCP (předoperační, intraoperační, pooperační ERCP). V případech současné cholecysto- a choledocholitiázy preferujeme peroperační ERCP s následným předoperačním ERCP. Disponujeme vysokou odborností v endoskopii a interdisciplinární endoskopický tým (chirurgické a interní oddělení) toto vysoké úsilí umožňuje. Sotva žádná jiná nemocnice v Rakousku preferuje intraoperační ERCP nebo jej vůbec nenabízí. Zavedli jsme standardizovaný postup s implementovanou logistikou.
Cílem této studie je demonstrovat a porovnat výhody obou postupů na KUK od 1.1.2020 do 30.6.2023 (peroperační a pooperační ERCP) z hlediska morbidity, endoskopické úspěšnosti a lepší cesty pro pacienty a chirurgy na naší klinice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Linz, Rakousko, 4020
- Kepler University Hosital Linz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- současná cholecysto-, choledocholitiáza
- nouzové nebo volitelné
- potvrzená choledocholitiáza
- intraoperační ERCP
- předoperační ERCP s následnou cholecystektomií
- pooperační ERCP
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intraoperační ERCP
Pacienti s cholecystocholedocholitiázou dostávají intraoperační ERCP
|
endoskopická clearance společného žlučovodu
Ostatní jména:
|
|
Štípání
Pacienti s cholecystocholedocholitiázou dostávají terapeutické štěpení
|
endoskopická clearance společného žlučovodu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pankreatitida po ERCP
Časové okno: 48 hodin po zásahu
|
radiologické/odběr krve/bolest
|
48 hodin po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
LOS
Časové okno: 9 měsíců po prvním přijetí
|
délka pobytu
|
9 měsíců po prvním přijetí
|
|
Chirurgická metoda
Časové okno: na chirurgii
|
LSK, robotický, otevřený
|
na chirurgii
|
|
Re-choledocholitiáza
Časové okno: do jednoho roku od prvního přijetí
|
choledocholitiáza po ERCP
|
do jednoho roku od prvního přijetí
|
|
Opětovný zásah
Časové okno: 30 dní po operaci a/nebo ERCP
|
jakýkoli endoskopický/chirurgický/radiologický zákrok po operaci nebo ERCP
|
30 dní po operaci a/nebo ERCP
|
|
Úspěšný ERCP
Časové okno: na ERCP
|
Ano nebo ne
|
na ERCP
|
|
Náklady
Časové okno: do 30 dnů po druhé operaci a/nebo ERCP
|
náklady na jednoho pacienta
|
do 30 dnů po druhé operaci a/nebo ERCP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Andreas Shamiyeh, Dr., Kepler University Hospital Linz
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra Raab, Dr., Kepler University Hospital Linz
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ERCP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .