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CPRE peropératoire et division thérapeutique dans la cholécysto-, cholédocholithiase

8 novembre 2023 mis à jour par: Dr. Sandra Raab, Kepler University Hospital

Avantages et avantages de la CPRE peropératoire par rapport au fractionnement thérapeutique dans la cholécysto-, cholédocholithiase dans un centre de haute expertise

Dans notre hôpital (Kepler University Hospital Linz), nous réalisons toutes les variantes de la CPRE (CPRE préopératoire, peropératoire et postopératoire). En cas de cholécysto- et cholédocholithiase simultanées. Presque aucun autre hôpital en Autriche ne préfère la CPRE peropératoire ou ne la propose. Nous avons établi une procédure standardisée avec une logistique mise en œuvre. Nous voulons comparer la CPRE peropératoire et postopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans notre hôpital (Kepler University Hospital Linz), nous réalisons toutes les variantes de la CPRE (CPRE préopératoire, peropératoire et postopératoire). En cas de cholécysto- et cholédocholithiase simultanées, nous préférons une CPRE peropératoire suivie d'une CPRE préopératoire. Nous possédons un haut niveau d’expertise en endoscopie et une équipe d’endoscopie interdisciplinaire (service de chirurgie et de médecine interne) rend ce haut niveau d’effort possible. Presque aucun autre hôpital en Autriche ne préfère la CPRE peropératoire ou ne la propose. Nous avons établi une procédure standardisée avec une logistique mise en œuvre.

L'objectif de cette étude est de démontrer et de comparer les avantages des deux procédures chez KUK à partir du 1.1.2020. au 30.6.2023 (CPRE peropératoire et postopératoire) en termes de morbidité, de succès endoscopique et de meilleure solution pour les patients et les chirurgiens de notre clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Linz, L'Autriche, 4020
        • Kepler University Hosital Linz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients subissant une intervention chirurgicale et une CPRE dans le cadre d'une cholécysto-, cholédocholithiase en hôpital externe

La description

Critère d'intégration:

  • cholécysto-, cholédocholithiase simultanées
  • d'urgence ou électif
  • cholédochololithiase confirmée
  • CPRE peropératoire
  • CPRE préopératoire suivie d'une cholécystectomie
  • CPRE postopératoire

Critère d'exclusion:

- < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CPRE peropératoire
Patients atteints de cholécystocholédocolithiase recevant une CPRE peropératoire
clairance endoscopique du canal biliaire principal
Autres noms:
  • CPRE
Scission
Les patients atteints de cholécystocholédocolithiase bénéficient d'un fractionnement thérapeutique
clairance endoscopique du canal biliaire principal
Autres noms:
  • CPRE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pancréatite post-CPRE
Délai: 48 heures après l'intervention
radiologique/échantillon de sang/douleur
48 heures après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
LDV
Délai: 9 mois après la première admission
durée du séjour
9 mois après la première admission
Méthode chirurgicale
Délai: en chirurgie
LSK, robotique, ouvert
en chirurgie
Re-cholédocholithiase
Délai: jusqu'à un an après la première admission
cholédocholithiase après CPRE
jusqu'à un an après la première admission
Réintervention
Délai: 30 jours après la chirurgie et/ou la CPRE
toute intervention endoscopique/chirurgicale/radiologique après une intervention chirurgicale ou une CPRE
30 jours après la chirurgie et/ou la CPRE
CPRE réussie
Délai: à l'ERCP
Oui ou non
à l'ERCP
Frais
Délai: jusqu'à 30 jours après une deuxième intervention chirurgicale et/ou CPRE
frais pour un patient
jusqu'à 30 jours après une deuxième intervention chirurgicale et/ou CPRE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Andreas Shamiyeh, Dr., Kepler University Hospital Linz
  • Chercheur principal: Sandra Raab, Dr., Kepler University Hospital Linz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2023

Première publication (Estimé)

14 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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