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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06130163
CPRE peropératoire et division thérapeutique dans la cholécysto-, cholédocholithiase
Avantages et avantages de la CPRE peropératoire par rapport au fractionnement thérapeutique dans la cholécysto-, cholédocholithiase dans un centre de haute expertise
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans notre hôpital (Kepler University Hospital Linz), nous réalisons toutes les variantes de la CPRE (CPRE préopératoire, peropératoire et postopératoire). En cas de cholécysto- et cholédocholithiase simultanées, nous préférons une CPRE peropératoire suivie d'une CPRE préopératoire. Nous possédons un haut niveau d’expertise en endoscopie et une équipe d’endoscopie interdisciplinaire (service de chirurgie et de médecine interne) rend ce haut niveau d’effort possible. Presque aucun autre hôpital en Autriche ne préfère la CPRE peropératoire ou ne la propose. Nous avons établi une procédure standardisée avec une logistique mise en œuvre.
L'objectif de cette étude est de démontrer et de comparer les avantages des deux procédures chez KUK à partir du 1.1.2020. au 30.6.2023 (CPRE peropératoire et postopératoire) en termes de morbidité, de succès endoscopique et de meilleure solution pour les patients et les chirurgiens de notre clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Linz, L'Autriche, 4020
- Kepler University Hosital Linz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- cholécysto-, cholédocholithiase simultanées
- d'urgence ou électif
- cholédochololithiase confirmée
- CPRE peropératoire
- CPRE préopératoire suivie d'une cholécystectomie
- CPRE postopératoire
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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CPRE peropératoire
Patients atteints de cholécystocholédocolithiase recevant une CPRE peropératoire
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clairance endoscopique du canal biliaire principal
Autres noms:
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Scission
Les patients atteints de cholécystocholédocolithiase bénéficient d'un fractionnement thérapeutique
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clairance endoscopique du canal biliaire principal
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pancréatite post-CPRE
Délai: 48 heures après l'intervention
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radiologique/échantillon de sang/douleur
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48 heures après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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LDV
Délai: 9 mois après la première admission
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durée du séjour
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9 mois après la première admission
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Méthode chirurgicale
Délai: en chirurgie
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LSK, robotique, ouvert
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en chirurgie
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Re-cholédocholithiase
Délai: jusqu'à un an après la première admission
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cholédocholithiase après CPRE
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jusqu'à un an après la première admission
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Réintervention
Délai: 30 jours après la chirurgie et/ou la CPRE
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toute intervention endoscopique/chirurgicale/radiologique après une intervention chirurgicale ou une CPRE
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30 jours après la chirurgie et/ou la CPRE
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CPRE réussie
Délai: à l'ERCP
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Oui ou non
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à l'ERCP
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Frais
Délai: jusqu'à 30 jours après une deuxième intervention chirurgicale et/ou CPRE
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frais pour un patient
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jusqu'à 30 jours après une deuxième intervention chirurgicale et/ou CPRE
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Andreas Shamiyeh, Dr., Kepler University Hospital Linz
- Chercheur principal: Sandra Raab, Dr., Kepler University Hospital Linz
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERCP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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