CPRE intraoperatória versus divisão terapêutica em colecisto-, coledocolitíase
Benefícios e vantagens da CPRE intraoperatória versus divisão terapêutica em colecisto-, coledocolitíase em um centro de alta especialização
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em nosso hospital (Kepler University Hospital Linz) realizamos todas as variantes de CPRE (CPRE pré-operatória, intraoperatória e pós-operatória). Nos casos de colecisto e coledocolitíase simultâneas, preferimos uma CPRE intraoperatória seguida de uma CPRE pré-operatória. Temos um alto nível de especialização em endoscopia e uma equipe interdisciplinar de endoscopia (departamento cirúrgico e de medicina interna) torna possível esse alto nível de esforço. Quase nenhum outro hospital na Áustria prefere a CPRE intraoperatória ou a oferece. Estabelecemos um procedimento padronizado com logística implementada.
O objetivo deste estudo é demonstrar e comparar as vantagens de ambos os procedimentos na KUK a partir de 1.1.2020 a 30.6.2023 (CPRE intraoperatória e pós-operatória) em termos de morbidade, sucesso endoscópico e o melhor caminho para pacientes e cirurgiões em nossa clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Linz, Áustria, 4020
- Kepler University Hosital Linz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- colecisto-, coledocolitíase simultânea
- emergencial ou eletivo
- coledocolitíase confirmada
- CPRE intraoperatória
- CPRE pré-operatória seguida de colecistectomia
- CPRE pós-operatória
Critério de exclusão:
- < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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CPRE intraoperatória
Pacientes com colecistocoledocolitíase recebendo CPRE intraoperatória
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depuração endoscópica do ducto biliar comum
Outros nomes:
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Divisão
Pacientes com colecistocoledocolitíase recebendo divisão terapêutica
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depuração endoscópica do ducto biliar comum
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pancreatite pós-CPRE
Prazo: 48 horas após a intervenção
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radiológico/amostra de sangue/dor
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48 horas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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LOS
Prazo: 9 meses após a primeira admissão
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duração da estadia
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9 meses após a primeira admissão
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Método cirúrgico
Prazo: na cirurgia
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LSK, robótico, aberto
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na cirurgia
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Re-coledocolitíase
Prazo: até um ano após a primeira admissão
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coledocolitíase após CPRE
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até um ano após a primeira admissão
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Reintervenção
Prazo: 30 dias após a cirurgia e/ou CPRE
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qualquer intervenção endoscópica/cirúrgica/radiológica após cirurgia ou CPRE
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30 dias após a cirurgia e/ou CPRE
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CPRE bem-sucedida
Prazo: na CPRE
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sim ou não
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na CPRE
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Custos
Prazo: até 30 dias após a segunda cirurgia e/ou CPRE
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custos para um paciente
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até 30 dias após a segunda cirurgia e/ou CPRE
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Andreas Shamiyeh, Dr., Kepler University Hospital Linz
- Investigador principal: Sandra Raab, Dr., Kepler University Hospital Linz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERCP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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