Intraoperatiivinen ERCP vs. terapeuttinen jakautuminen kolekysto-, kolekolitiaasissa
maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Dr. Sandra Raab, Kepler University Hospital
Intraoperatiivisen ERCP:n edut ja edut verrattuna terapeuttiseen halkeamiseen kolekysto- ja kolekolitiaasissa korkean asiantuntijakeskuksen yhteydessä
Sairaalassamme (Kepler University Hospital Linz) suoritamme kaikki ERCP:n variantit (preoperative, intraoperative, postoperative ERCP).
Samanaikaisen kolekysto- ja kolekolitiaasitapauksissa.
Tuskin mikään muu sairaala Itävallassa suosii intraoperatiivista ERCP:tä tai tarjoaa sitä ollenkaan.
Olemme luoneet standardoidun menettelyn toteutetun logistiikan kanssa.
Haluamme verrata intraoperatiivista ja postoperatiivista ERCP:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalassamme (Kepler University Hospital Linz) suoritamme kaikki ERCP:n variantit (preoperative, intraoperative, postoperative ERCP). Samanaikaisissa kolekysto- ja kolekolitiaasitapauksissa suosittelemme intraoperatiivista ERCP:tä, jota seuraa preoperatiivinen ERCP. Meillä on korkeatasoinen endoskopian asiantuntemus, ja poikkitieteellinen endoskopiatiimi (kirurginen ja sisätautiosasto) mahdollistaa tämän korkean tason. Tuskin mikään muu sairaala Itävallassa suosii intraoperatiivista ERCP:tä tai tarjoaa sitä ollenkaan. Olemme luoneet standardoidun menettelyn toteutetun logistiikan kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa ja vertailla molempien menetelmien etuja KUK:ssa 1.1.2020 alkaen 30.6.2023 asti (leikkauksensisäinen ja postoperatiivinen ERCP) sairastuvuuden, endoskooppisen onnistumisen ja paremman tavan osalta klinikallamme potilaille ja kirurgeille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Linz, Itävalta, 4020
- Kepler University Hosital Linz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehdään leikkaus ja ERCP kolekysto- tai kolekolitiaasin yhteydessä sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- samanaikainen kolekysto-, koledokolitiaasi
- hätä tai valinnainen
- varmistettu koledokolitiaasi
- intraoperatiivinen ERCP
- preoperatiivinen ERCP, jota seuraa kolekystektomia
- postoperatiivinen ERCP
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Intraoperatiivinen ERCP
Potilaat, joilla on kolekystokoledokolitiaasi, saavat intraoperatiivisen ERCP:n
|
yhteisen sappitiehyen endoskooppinen puhdistuma
Muut nimet:
|
|
Halkaisu
Potilaat, joilla on kolekystokoledokolitiaasi, saavat terapeuttista halkeilua
|
yhteisen sappitiehyen endoskooppinen puhdistuma
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ERCP:n jälkeinen haimatulehdus
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
radiologinen/verinäyte/kipu
|
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LOS
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua ensimmäisestä vastaanotosta
|
oleskelun kesto
|
9 kuukauden kuluttua ensimmäisestä vastaanotosta
|
|
Kirurginen menetelmä
Aikaikkuna: leikkauksessa
|
LSK, robotti, avoin
|
leikkauksessa
|
|
Re-koledokolitiaasi
Aikaikkuna: vuoden ajan ensimmäisestä pääsystä
|
koledokolitiaasi ERCP:n jälkeen
|
vuoden ajan ensimmäisestä pääsystä
|
|
Re-interventio
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen ja/tai ERCP:n jälkeen
|
endoskooppinen/kirurginen/radiologinen toimenpide leikkauksen tai ERCP:n jälkeen
|
30 päivää leikkauksen ja/tai ERCP:n jälkeen
|
|
Onnistunut ERCP
Aikaikkuna: ERCP:ssä
|
kyllä vai ei
|
ERCP:ssä
|
|
Kustannukset
Aikaikkuna: 30 päivää toisen leikkauksen ja/tai ERCP:n jälkeen
|
kustannukset yhdelle potilaalle
|
30 päivää toisen leikkauksen ja/tai ERCP:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Andreas Shamiyeh, Dr., Kepler University Hospital Linz
- Päätutkija: Sandra Raab, Dr., Kepler University Hospital Linz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERCP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .