CPRE intraoperatoria versus división terapéutica en colecisto-coledocolitiasis
8 de noviembre de 2023 actualizado por: Dr. Sandra Raab, Kepler University Hospital
Beneficios y ventajas de la CPRE intraoperatoria versus la división terapéutica en colecisto, coledocolitiasis en un centro de alta experiencia
En nuestro hospital (Kepler University Hospital Linz) realizamos todas las variantes de CPRE (CPRE preoperatoria, intraoperatoria y posoperatoria).
En casos de colecisto y coledocolitiasis simultáneas.
Casi ningún otro hospital en Austria prefiere la CPRE intraoperatoria o la ofrece.
Hemos establecido un procedimiento estandarizado con logística implementada.
Queremos comparar la CPRE intraoperatoria y posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En nuestro hospital (Kepler University Hospital Linz) realizamos todas las variantes de CPRE (CPRE preoperatoria, intraoperatoria y posoperatoria). En casos de colecisto y coledocolitiasis simultáneas, preferimos una CPRE intraoperatoria seguida de una CPRE preoperatoria. Tenemos un alto nivel de experiencia en endoscopia y un equipo interdisciplinario de endoscopia (departamento de cirugía y medicina interna) hace posible este alto nivel de esfuerzo. Casi ningún otro hospital en Austria prefiere la CPRE intraoperatoria o la ofrece. Hemos establecido un procedimiento estandarizado con logística implementada.
El objetivo de este estudio es demostrar y comparar las ventajas de ambos procedimientos en KUK a partir del 1.1.2020. al 30.6.2023 (CPRE intraoperatoria y postoperatoria) en términos de morbilidad, éxito endoscópico y la mejor manera para los pacientes y cirujanos de nuestra clínica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Linz, Austria, 4020
- Kepler University Hosital Linz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a cirugía y CPRE en contexto de colecisto-coledocolitiasis en el hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- colecisto-, coledocolitiasis simultánea
- emergencia o electivo
- coledocolitiasis confirmada
- CPRE intraoperatoria
- CPRE preoperatoria seguida de colecistectomía
- CPRE postoperatoria
Criterio de exclusión:
- < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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CPRE intraoperatoria
Pacientes con colecistocoledocolitiasis sometidos a CPRE intraoperatoria
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limpieza endoscópica del conducto biliar común
Otros nombres:
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Terrible
Pacientes con colecistocoledocolitiasis que reciben división terapéutica.
|
limpieza endoscópica del conducto biliar común
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pancreatitis post-CPRE
Periodo de tiempo: 48 horas después de la intervención
|
radiológico/muestra de sangre/dolor
|
48 horas después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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LOS
Periodo de tiempo: 9 meses después del primer ingreso
|
duración de la estancia
|
9 meses después del primer ingreso
|
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Metodo quirurgico
Periodo de tiempo: en la cirugía
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LSK, robótica, abierta
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en la cirugía
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Recoledocolitiasis
Periodo de tiempo: hasta un año después del primer ingreso
|
coledocolitiasis después de la CPRE
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hasta un año después del primer ingreso
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Reintervención
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía y/o CPRE
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cualquier intervención endoscópica/quirúrgica/radiológica después de una cirugía o CPRE
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30 días después de la cirugía y/o CPRE
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CPRE exitosa
Periodo de tiempo: en CPRE
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sí o no
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en CPRE
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Costos
Periodo de tiempo: hasta 30 días después de la segunda cirugía y/o CPRE
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costos para un paciente
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hasta 30 días después de la segunda cirugía y/o CPRE
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Andreas Shamiyeh, Dr., Kepler University Hospital Linz
- Investigador principal: Sandra Raab, Dr., Kepler University Hospital Linz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERCP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .